Étude améliorée sur l'étiquette espagnole des médicaments pour promouvoir la compréhension et l'utilisation des patients
17 novembre 2014 mis à jour par: Michael S. Wolf, Northwestern University
Conception améliorée de l'étiquette espagnole des médicaments pour promouvoir la compréhension et l'utilisation des patients
L'objectif global de cette étude est de tester l'efficacité d'une conception d'étiquette de conteneur Rx améliorée et fondée sur des preuves pour améliorer la compréhension des instructions d'utilisation par les patients hispanophones.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé (N = 960) pour évaluer l'efficacité de l'étiquette améliorée du conteneur Rx pour améliorer la compréhension des patients hispanophones, diabétiques et/ou hypertendus des médicaments réellement prescrits, par rapport à un format d'étiquette standard.
Les patients hispanophones atteints de diabète de type II et/ou d'hypertension dans les cliniques de sécurité affiliées à une pharmacie centrale (Nova Scripts Central - NSC) reçoivent tous leurs médicaments prescrits à partir de cet endroit.
Les sujets diabétiques et/ou hypertendus recrutés dans cette étude seront assignés au hasard soit à l'intervention (étiquette de conteneur de Rx améliorée) soit au contrôle (étiquette de Rx standard).
Tous les médicaments sous forme de comprimés à schéma posologique régulier, y compris le diabète et l'hypertension (c.-à-d.
Les médicaments inhibiteurs de l'ECA) associés au traitement des patients seront étiquetés en fonction du groupe d'étude par la pharmacie centrale.
Les sujets de l'étude seront interrogés au moment de la distribution des médicaments prescrits à la clinique, à nouveau trois mois plus tard (distribution de la recharge), et enfin neuf mois après la ligne de base (distribution de la recharge).
Les données de renouvellement des pharmacies et les informations des dossiers médicaux - liées à ces cliniques - seront collectées pour des analyses exploratoires.
La capacité des patients à lire et à démontrer les instructions sur l'étiquette de Rx, y compris les avertissements auxiliaires, sera le principal résultat pour cet objectif.
Les données de l'essai d'utilisation réelle seront traitées, examinées, analysées (par ordre d'hypothèses) et des rapports seront préparés au cours des derniers mois de cette dernière phase de l'étude.
Nous prévoyons que plusieurs manuscrits seront développés à la suite de ce projet, soutenus par le personnel clé diversifié et les professeurs collaborateurs enrôlés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diabète de type II ou d'hypertension dans leur dossier médical
- hispanophone
- 30 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive ou visuelle incorrigible.
- Trop malade pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Libellé amélioré
Les sujets de ce bras recevront leurs ordonnances étiquetées avec notre étiquette améliorée et conviviale pour le patient.
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Une étiquette de médicament sur ordonnance qui a un texte simplifié, plus d'espace blanc et qui, dans l'ensemble, est plus conviviale pour le patient.
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Aucune intervention: Étiquette standard
Les sujets de ce bras recevront leurs ordonnances étiquetées avec une étiquette standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compréhension des médicaments sur ordonnance
Délai: Baseline, suivi de 3 mois, suivi de 9 mois
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Différence dans la compréhension et la compréhension de l'utilisation des médicaments par rapport au contrôle.
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Baseline, suivi de 3 mois, suivi de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des lectures d'HbA1c ou de la pression artérielle
Délai: Baseline, suivi de 3 mois, suivi de 9 mois
|
Baseline, suivi de 3 mois, suivi de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Wolf, PhD, MPH, Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2010
Première publication (Estimation)
14 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00005495
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