Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad spansk läkemedelsetikettstudie för att främja patientens förståelse och användning

17 november 2014 uppdaterad av: Michael S. Wolf, Northwestern University

Förbättrad design av spanska läkemedelsetiketter för att främja patientens förståelse och användning

Det övergripande målet med denna studie är att testa effektiviteten av en evidensbaserad, förbättrad Rx-behållaretikettdesign för att förbättra spansktalande patienters förståelse av bruksanvisningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (N=960) för att utvärdera effektiviteten av den förbättrade Rx-behållaretiketten för att förbättra spansktalande, diabetiker och/eller hypertensiva patienters förståelse av faktiska förskrivna läkemedel, jämfört med ett standardetikettformat. Spansktalande patienter med typ II-diabetes och/eller hypertoni på säkerhetsnätskliniker anslutna till ett centralt apotek (Nova Scripts Central - NSC) får alla sina utskrivna läkemedel från denna plats. Rekryterade diabetiker och/eller hypertensiva försökspersoner i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen intervention (förstärkt Rx-behållaretikett) eller kontroll (standard Rx-etikett). Alla läkemedel i pillerform, regelbundet doseringsschema, inklusive diabetes och hypertoni (dvs. ACE-hämmare) läkemedel associerade med patienternas behandling kommer att märkas enligt studiearm av central-fill apoteket. Försökspersoner kommer att intervjuas vid tidpunkten för utlämning av de ordinerade läkemedlen på kliniken, igen tre månader senare (utmatning av påfyllning), och slutligen nio månader efter baslinjen (utmatning av påfyllning). Apotekspåfyllnadsdata och journalinformation – länkade på dessa kliniker – kommer att samlas in för explorativa analyser. Patienternas förmåga att läsa och visa instruktioner på Rx-etiketten, inklusive extra varningar, kommer att vara de primära resultaten för detta syfte. Data från det faktiska användningsförsöket kommer att bearbetas, granskas, analyseras (i hypotesordning) och rapporter utarbetas under de sista månaderna av denna sista fas av studien. Vi förväntar oss att flera manuskript kommer att utvecklas som ett resultat av detta projekt, med stöd av olika nyckelpersoner och samarbetande fakulteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ II-diabetes eller högt blodtryck i deras medicinska diagram
  • spansktalande
  • 30 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Okorrigerbar hörsel- eller synnedsättning.
  • För sjuk för att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad etikett
Försökspersoner i denna arm kommer att få sina recept märkta med vår förbättrade, patientvänliga etikett.
En etikett för receptbelagda läkemedel som har förenklad text, mer blanksteg och överlag är mer patientvänlig.
Inget ingripande: Standardetikett
Försökspersoner i denna arm kommer att få sina recept märkta med en standardetikett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelse för receptbelagd medicin
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Skillnad i förståelse och förståelse av läkemedelsanvändning jämfört med kontroll.
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av HbA1c eller blodtrycksvärden
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Wolf, PhD, MPH, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Första postat (Uppskatta)

14 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00005495

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera