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患者の理解と使用を促進するためにスペインの医薬品ラベル研究を強化

2014年11月17日 更新者：Michael S. Wolf、Northwestern University

患者の理解と使用を促進するためにスペイン語の医薬品ラベルのデザインを強化

この研究の全体的な目的は、スペイン語圏の患者の使用説明書の理解を向上させるために、証拠に基づいた強化された Rx 容器ラベルのデザインの有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らはランダム化比較試験（N=960）を実施し、スペイン語圏の糖尿病患者や高血圧患者の実際の処方薬に対する理解を向上させるための強化されたRx容器ラベルの有効性を、標準ラベル形式と比較して評価する予定です。 1 つの中央調剤薬局 (Nova Scripts Central - NSC) と提携するセーフティネット診療所でスペイン語を話す II 型糖尿病および/または高血圧症の患者は、すべての処方薬をこの場所から受け取ります。 この研究で募集された糖尿病および/または高血圧の被験者は、介入 (強化された Rx 容器ラベル) または対照 (標準 Rx ラベル) のいずれかにランダムに割り当てられます。 糖尿病や高血圧症を含むすべての錠剤型の定期投与スケジュールの薬（つまり、 患者の治療に関連する ACE 阻害剤などの医薬品は、中央充填薬局によって研究部門に従ってラベルが貼られます。 研究対象者は、クリニックでの処方薬の調剤時にインタビューされ、3か月後（詰め替えの調剤）、最後にベースラインから9か月後（詰め替えの調剤）にインタビューされます。 これらのクリニックにリンクされている薬局の補充データと医療記録情報は、探索的分析のために収集されます。 補助警告を含む Rx ラベルの指示を読み、実証する患者の能力が、この目的の主な成果となります。 実際の使用試験からのデータは、この研究の最終段階の最後の数か月間で処理、レビュー、分析（仮説の順序で）され、レポートが作成されます。 私たちは、多様な主要人材と参加した協力教員の支援を受けて、このプロジェクトの結果としていくつかの原稿が作成されることを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

420

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カルテにおける II 型糖尿病または高血圧の診断
  • スペイン語を話す
  • 30歳以上

除外基準:

  • 矯正不可能な聴覚障害または視覚障害。
  • 体調が悪すぎて参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：強化されたラベル
この治療群の被験者は、強化された患者に優しいラベルが貼られた処方箋を受け取ることになります。
他の：強化されたラベル
テキストが簡略化され、余白が増え、全体的に患者に優しい処方薬ラベル。
介入なし：標準ラベル
この治療群の被験者は、標準ラベルが貼られた処方箋を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方薬についての理解
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、9ヶ月の追跡調査
コントロールと比較した薬物使用の理解と理解の違い。
ベースライン、3ヶ月の追跡調査、9ヶ月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c または血圧測定値の変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、9ヶ月の追跡調査
ベースライン、3ヶ月の追跡調査、9ヶ月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Michael Wolf, PhD, MPH、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月17日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00005495

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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