Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu espanjalainen lääkemerkintätutkimus potilaan ymmärtämisen ja käytön edistämiseksi

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Michael S. Wolf, Northwestern University

Parannettu espanjalainen lääkeetikettisuunnittelu, joka edistää potilaan ymmärtämistä ja käyttöä

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata näyttöön perustuvan, parannetun Rx-säiliön etikettisuunnittelun tehokkuutta parantaakseen espanjankielisten potilaiden ymmärrystä käyttöohjeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (N=960) arvioidakseen parannetun Rx-pakkauksen etiketin tehokkuuden parantamaan espanjankielisten diabeetikoiden ja/tai verenpainepotilaiden ymmärrystä todellisista määrätyistä lääkkeistä verrattuna vakioetiketin muotoon. Espanjankieliset potilaat, joilla on tyypin II diabetes ja/tai verenpainetauti yhden keskusapteekin (Nova Scripts Central – NSC) kanssa sidoksissa olevilla turvaverkkoklinikoilla, saavat kaikki heille määrätyt lääkkeet tästä paikasta. Tässä tutkimuksessa rekrytoidut diabeetikot ja/tai verenpainetautia sairastavat henkilöt jaetaan satunnaisesti joko interventioon (parannettu Rx-säiliön etiketti) tai kontrolliin (standardi Rx-etiketti). Kaikki pillerimuotoiset, säännöllisen annostusohjelman mukaiset lääkkeet, mukaan lukien diabetes ja verenpainetauti (esim. ACE-estäjät) potilaiden hoitoon liittyvät lääkkeet merkitään keskusapteekin tutkimusryhmän mukaisesti. Tutkimushenkilöitä haastatellaan lääkärin määräämien lääkkeiden jakamisen yhteydessä klinikalla, uudelleen kolmen kuukauden kuluttua (täyttöpakkauksen annostelu) ja lopuksi yhdeksän kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (täyttöpakkauksen annostelu). Apteekkien täyttötiedot ja potilastiedot - linkitettyinä näille klinikoille - kerätään selvittäviä analyyseja varten. Potilaiden kyky lukea ja näyttää Rx-etikettien ohjeet, mukaan lukien lisävaroitukset, on ensisijainen tulos tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Varsinaisen käyttökokeen tiedot käsitellään, tarkastellaan, analysoidaan (hypoteesien järjestyksessä) ja raportit laaditaan tämän tutkimuksen viimeisen vaiheen viimeisten kuukausien aikana. Odotamme, että tämän projektin tuloksena syntyy useita käsikirjoituksia, joita tukevat monipuolinen avainhenkilöstö ja yhteistyökykyinen tiedekunta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin II diabeteksen tai verenpainetaudin diagnoosi heidän lääketieteellisessä kaaviossaan
  • Espanjaa puhuva
  • 30 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamaton kuulo- tai näkövamma.
  • Liian sairas osallistuakseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enhanced Label
Tämän haaran koehenkilöt saavat reseptinsä, joka on merkitty tehostetulla, potilasystävällisellä etiketillämme.
Muut: Enhanced Label
Reseptilääkeetiketti, jossa on yksinkertaistettua tekstiä, enemmän tyhjää tilaa ja yleisesti ottaen on potilasystävällisempi.
Ei väliintuloa: Vakiomerkki
Tämän haaran koehenkilöt saavat reseptinsä, joka on merkitty vakioetiketillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptilääkkeiden ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Ero lääkkeiden käytön ymmärtämisessä ja ymmärtämisessä kontrolliin verrattuna.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c- tai verenpainelukemissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Wolf, PhD, MPH, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00005495

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Enhanced Label

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa