Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret spansk lægemiddelmærkeundersøgelse for at fremme patientforståelse og -brug

17. november 2014 opdateret af: Michael S. Wolf, Northwestern University

Forbedret design af spanske lægemiddeletiketter for at fremme patientens forståelse og brug

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et evidensbaseret, forbedret Rx-beholderetikettdesign for at forbedre spansktalende patienters forståelse af brugsanvisningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (N=960) for at evaluere effektiviteten af ​​den forbedrede Rx-beholderetikette for at forbedre spansktalende, diabetikere og/eller hypertensive patienters forståelse af faktisk ordineret medicin sammenlignet med et standardetiketteformat. Spansktalende patienter med type II-diabetes og/eller hypertension på sikkerhedsnetklinikker tilknyttet ét central-fill-apotek (Nova Scripts Central - NSC) modtager al deres ordinerede medicin fra dette sted. Rekrutterede diabetikere og/eller hypertensive forsøgspersoner i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt enten intervention (forbedret Rx-beholder-etiket) eller kontrol (standard Rx-etiket). Alle lægemidler i pilleform, regelmæssig doseringsplan, inklusive diabetes og hypertensive (dvs. ACE-hæmmere) lægemidler forbundet med patienters behandling vil blive mærket i henhold til undersøgelsesarmen af ​​det centrale-fyldte apotek. Forsøgspersoner vil blive interviewet på tidspunktet for udlevering af den ordinerede medicin på klinikken, igen tre måneder senere (udlevering af genopfyldning) og endelig ni måneder efter baseline (udlevering af genopfyldning). Apotekerpåfyldningsdata og journaloplysninger - knyttet til disse klinikker - vil blive indsamlet til eksplorative analyser. Patienternes evne til at læse og demonstrere instruktioner på Rx-etiketten, herunder hjælpeadvarsler, vil være de primære resultater for dette mål. Data fra det faktiske brugsforsøg vil blive behandlet, gennemgået, analyseret (i rækkefølge af hypoteser), og rapporter udarbejdet i løbet af de sidste måneder af denne sidste fase af undersøgelsen. Vi forventer, at adskillige manuskripter vil blive udviklet som et resultat af dette projekt, støttet af de forskellige nøglemedarbejdere og samarbejdende fakulteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type II diabetes eller hypertension i deres medicinske diagram
  • spansktalende
  • 30 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerbar høre- eller synsnedsættelse.
  • For syg til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret etiket
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage deres recepter mærket med vores forbedrede, patientvenlige etiket.
Andet: Forbedret etiket
En etiket med receptpligtig medicin, der har forenklet tekst, mere hvidt mellemrum og generelt er mere patientvenlig.
Ingen indgriben: Standard Label
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage deres recepter mærket med en standardetikette.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af receptpligtig medicin
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
Forskel i forståelse og forståelse af medicinbrug sammenlignet med kontrol.
Baseline, 3 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HbA1c eller blodtryksmålinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Wolf, PhD, MPH, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00005495

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Forbedret etiket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner