Účinky injekcí plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) zvyšující výkon
Vliv intramuskulárních a intratendinózních injekcí plazmy bohaté na krevní destičky na systémové koncentrace růstových faktorů zvyšujících výkonnost
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) byla zakázána u závodních sportovců, protože někteří lidé si myslí, že může zvýšit sportovní výkon. Existuje však velmi málo publikovaných výzkumů, které by tento názor podpořily nebo podkopaly. Účely této studie jsou: (1) Zhodnotit účinky lokální terapie plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) na systémové hladiny růstových faktorů s podezřelými nebo známými účinky zvyšujícími výkonnost; a (2) Pochopit, zda se účinek terapie PRP na tyto růstové faktory liší mezi intramuskulárními a intratendinózními injekcemi PRP.
Tato výzkumná studie hledá 40 lidí, kteří dostávají plazmovou terapii bohatou na krevní destičky kvůli poranění šlach nebo svalů. Studie zahrnuje odběr sedmi vzorků krve (každý 2 čajové lžičky) od každého pacienta před a po léčbě PRP. Vzorky krve lze darovat na jakémkoli místě dle výběru pacienta a účastníkům bude zaplacen čas.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Abychom pochopili krátkodobé systémové účinky lokálních injekcí PRP, změříme sérové koncentrace šesti růstových faktorů před a během čtyř dnů po injekci PRP: lidský růstový hormon (hGH), IGF-1, bazický FGF, PDGF-BB VEGF a IGFBP-3. Tyto molekuly jsou zvláště zajímavé, protože mohou mít stimulační účinky, které zvyšují sportovní výkon, a protože byly u soutěžních sportovců zakázány Světovou antidopingovou agenturou (WADA).
Naším cílem je získat 40 pacientů, kteří dostávají ultrazvukem řízené intratendinózní (IT) nebo intramuskulární (IM) injekce PRP. Krev bude odebrána bezprostředně před (základní hodnota); 15 minut poté; a 3, 24, 48, 72 a 96 hodin po léčbě PRP. Frakce terapeutického PRP přípravku bude izolována pro analýzu růstového faktoru. Sérové koncentrace růstových faktorů budou kvantifikovány pomocí ELISA. Pro vyhodnocení změny každého růstového faktoru po injekci PRP budou provedeny statistické analýzy. Abychom porozuměli dopadu místa vpichu na systémové růstové faktory, budou také porovnány změny koncentrace mezi intratendinálními a intramuskulárními skupinami.
Subjekty studie se zúčastní následujících kroků: (1) počáteční diagnostická návštěva u ortopedického chirurga, (2) odběr krve jako součást terapie PRP, (3) ultrazvukem řízená léčba PRP prováděná radiologem ze Stanfordu a (4) odběr krve pro studium; studie. Kroky (1) až (3) jsou všechny součástí standardní péče, kterou si pacient zvolí nezávisle na studii. V kroku (4) budou vzorky krve odebírány venepunkcí v různých časových bodech a testovány na koncentrace růstového faktoru. V každém ze sedmi časových bodů během pěti po sobě jdoucích dnů bude odebráno méně než 10 ml (2 čajové lžičky) krve. Abychom minimalizovali nepohodlí pro pacienta, setkáme se s pacienty na místě, které si sami zvolí, jako je pacient doma nebo v kanceláři, k odběru krve ve dnech 2-5. Účastníci budou kompenzováni po darování všech sedmi vzorků krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-50 let, kteří dostávají ultrazvukem řízené intratendinózní nebo intramuskulární injekce PRP
Kritéria vyloučení:
- Historie rakoviny, cukrovky, hormonální substituční terapie nebo abnormálních stravovacích návyků.
Kontraindikace pro samotnou terapii PRP:
- preexistující koagulační defekty včetně trombocytopenie
- hypofibrinogenemie
- antikoagulační léky
- přecitlivělost na hovězí produkty, které mohou být použity k aktivaci krevních destiček.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace krevního růstového faktoru
Časové okno: 5 dnů po injekci PRP
|
5 dnů po injekci PRP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-08032010-6646
- 18963 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .