Effetti di miglioramento delle prestazioni delle iniezioni di plasma ricco di piastrine (PRP).
Effetto delle iniezioni intramuscolari e intratendinee di plasma ricco di piastrine sulle concentrazioni sistemiche di fattori di crescita che migliorano le prestazioni
Il plasma ricco di piastrine (PRP) è stato vietato negli atleti competitivi perché alcune persone pensano che possa migliorare le prestazioni atletiche. Tuttavia, ci sono pochissime ricerche pubblicate a sostegno o indebolimento di questo punto di vista. Gli scopi di questo studio sono: (1) valutare gli effetti della terapia locale con plasma ricco di piastrine (PRP) sui livelli sistemici di fattori di crescita con effetti di miglioramento delle prestazioni sospetti o noti; e (2) capire se l'effetto della terapia con PRP su questi fattori di crescita differisce tra iniezioni di PRP intramuscolari e intratendinee.
Questo studio di ricerca sta cercando 40 persone che stanno ricevendo una terapia con plasma ricco di piastrine per un tendine o una lesione muscolare. Lo studio prevede la raccolta di sette campioni di sangue (2 cucchiaini ciascuno) da ciascun paziente, prima e dopo il trattamento con PRP. I campioni di sangue possono essere donati in qualsiasi luogo a scelta del paziente e i partecipanti saranno pagati per il loro tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per comprendere gli effetti sistemici a breve termine delle iniezioni locali di PRP, misureremo le concentrazioni sieriche di sei fattori di crescita prima e durante i quattro giorni successivi all'iniezione di PRP: ormone della crescita umano (hGH), IGF-1, FGF basico, PDGF-BB , VEGF e IGFBP-3. Queste molecole sono di particolare interesse perché possono avere effetti stimolatori che migliorano le prestazioni atletiche e perché sono state vietate negli atleti competitivi dall'Agenzia mondiale antidoping (WADA).
Miriamo a reclutare 40 pazienti che stanno ricevendo iniezioni di PRP intratendinee (IT) o intramuscolari (IM) guidate da ultrasuoni. Il sangue verrà prelevato immediatamente prima (linea di base); 15 minuti dopo; e 3, 24, 48, 72 e 96 ore dopo aver ricevuto la terapia PRP. Una frazione del preparato terapeutico di PRP sarà isolata per l'analisi del fattore di crescita. Le concentrazioni sieriche dei fattori di crescita saranno quantificate mediante ELISA. Saranno condotte analisi statistiche per valutare il cambiamento in ciascun fattore di crescita dopo l'iniezione di PRP. Per comprendere l'impatto del sito di iniezione sui fattori di crescita sistemici, saranno confrontate anche le variazioni di concentrazione tra i gruppi intratendinei e intramuscolari.
I soggetti dello studio parteciperanno alle seguenti fasi: (1) Visita diagnostica iniziale con chirurgo ortopedico, (2) Raccolta del sangue come parte della terapia PRP, (3) Terapia PRP guidata da ultrasuoni somministrata dal radiologo di Stanford e (4) Raccolta del sangue per lo studio. I passaggi da (1) a (3) fanno tutti parte dello standard di cura, che il paziente avrà scelto indipendentemente dallo studio. Nella fase (4), i campioni di sangue saranno raccolti mediante prelievo venoso in vari punti temporali e analizzati per le concentrazioni di fattori di crescita. Verranno raccolti meno di 10 ml (2 cucchiaini da tè) di sangue in ciascuno dei sette punti temporali per cinque giorni consecutivi. Al fine di ridurre al minimo i disagi per il paziente, incontreremo i pazienti in un luogo a loro scelta, come la casa o l'ufficio del paziente, per la raccolta del sangue nei giorni 2-5. I partecipanti riceveranno un compenso dopo che tutti e sette i campioni di sangue saranno stati donati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 50 anni, che ricevono iniezioni intratendinee o intramuscolari di PRP sotto guida ecografica
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro, diabete, terapia ormonale sostitutiva o abitudini alimentari anomale.
Controindicazioni per la terapia PRP stessa:
- difetti della coagulazione preesistenti inclusa la trombocitopenia
- ipofibrinogenemia
- farmaci anticoagulanti
- ipersensibilità ai prodotti bovini, che possono essere utilizzati per l'attivazione piastrinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni del fattore di crescita del sangue
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'iniezione di PRP
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5 giorni dopo l'iniezione di PRP
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-08032010-6646
- 18963 (Altro identificatore: Stanford IRB)
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