Efeitos de melhoria de desempenho de injeções de plasma rico em plaquetas (PRP)
Efeito das injeções intramusculares e intratendinosas de plasma rico em plaquetas nas concentrações sistêmicas de fatores de crescimento que melhoram o desempenho
Plasma rico em plaquetas (PRP) foi banido em atletas competitivos porque algumas pessoas acham que pode melhorar o desempenho atlético. No entanto, há muito pouca pesquisa publicada para apoiar ou minar esse ponto de vista. Os objetivos deste estudo são: (1) Avaliar os efeitos da terapia local com plasma rico em plaquetas (PRP) nos níveis sistêmicos de fatores de crescimento com efeitos de aumento de desempenho suspeitos ou conhecidos; e (2) Para entender se o efeito da terapia PRP sobre esses fatores de crescimento difere entre injeções intramusculares e intratendíneas de PRP.
Este estudo de pesquisa está procurando por 40 pessoas que estão recebendo terapia de plasma rico em plaquetas para uma lesão no tendão ou músculo. O estudo envolve a coleta de sete amostras de sangue (2 colheres de chá cada) de cada paciente, antes e depois do tratamento com PRP. Amostras de sangue podem ser doadas em qualquer local de escolha do paciente, e os participantes serão pagos pelo seu tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para entender os efeitos sistêmicos de curto prazo das injeções locais de PRP, mediremos as concentrações séricas de seis fatores de crescimento antes e durante os quatro dias seguintes à injeção de PRP: hormônio do crescimento humano (hGH), IGF-1, FGF básico, PDGF-BB , VEGF e IGFBP-3. Essas moléculas são de particular interesse porque podem ter efeitos estimulantes que melhoram o desempenho atlético e porque foram proibidas em atletas competitivos pela Agência Mundial Antidopagem (WADA).
Nosso objetivo é recrutar 40 pacientes que estão recebendo injeções de PRP intratendinosas (IT) ou intramusculares (IM) guiadas por ultrassom. O sangue será coletado imediatamente antes (linha de base); 15 minutos depois; e 3, 24, 48, 72 e 96 horas após o recebimento da terapia com PRP. Uma fração da preparação terapêutica do PRP será isolada para análise do fator de crescimento. As concentrações séricas dos fatores de crescimento serão quantificadas por ELISA. Análises estatísticas serão realizadas para avaliar a mudança em cada fator de crescimento após a injeção de PRP. Para entender o impacto do local da injeção nos fatores de crescimento sistêmicos, as alterações na concentração também serão comparadas entre os grupos intratendíneo e intramuscular.
Os sujeitos do estudo participarão das seguintes etapas: (1) Consulta de diagnóstico inicial com Cirurgião Ortopédico, (2) Coleta de sangue como parte da terapia de PRP, (3) Terapia de PRP guiada por ultrassom administrada por radiologista de Stanford e (4) Coleta de sangue para o estudo. As etapas (1) a (3) fazem parte do padrão de atendimento, que o paciente terá escolhido independentemente do estudo. Na etapa (4), as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa em vários momentos e analisadas quanto às concentrações do fator de crescimento. Menos de 10 mL (2 colheres de chá) de sangue serão coletados em cada um dos sete pontos de tempo durante cinco dias consecutivos. A fim de minimizar os inconvenientes para o paciente, iremos recebê-lo em um local de sua escolha, como a casa ou o escritório do paciente, para coleta de sangue nos dias 2 a 5. Os participantes serão compensados após a doação de todas as sete amostras de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 50 anos de idade, recebendo injeções intratendíneas ou intramusculares de PRP guiadas por ultrassom
Critério de exclusão:
- História de câncer, diabetes, terapia de reposição hormonal ou hábitos nutricionais anormais.
Contra-indicações para a terapia PRP em si:
- defeitos de coagulação preexistentes, incluindo trombocitopenia
- hipofibrinogenemia
- medicamentos anticoagulantes
- hipersensibilidade a produtos bovinos, que podem ser utilizados para ativação plaquetária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentrações do Fator de Crescimento Sanguíneo
Prazo: 5 dias após a injeção de PRP
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5 dias após a injeção de PRP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-08032010-6646
- 18963 (Outro identificador: Stanford IRB)
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