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多血小板血漿（PRP）注射のパフォーマンス向上効果

2018年8月2日 更新者：Jason L. Dragoo、Stanford University

パフォーマンスを向上させる成長因子の全身濃度に対する筋肉内および腱内多血小板血漿注射の効果

血小板が豊富な血漿 (PRP) は、運動能力を向上させる可能性があると考える人もいるため、競技選手では禁止されています。 ただし、この観点を支持または弱体化させる公開された研究はほとんどありません。 この研究の目的は次のとおりです。(1) パフォーマンス向上効果が疑われる、または既知の成長因子の全身レベルに対する局所多血小板血漿 (PRP) 療法の効果を評価すること。 (2) これらの成長因子に対する PRP 療法の効果が筋肉内 PRP 注射と腱内 PRP 注射とで異なるかどうかを理解すること。

この調査研究では、腱または筋肉の損傷に対して多血小板血漿療法を受けている 40 人を探しています。 この研究では、PRP 治療の前後に、各患者から 7 つの血液サンプル (各小さじ 2 杯) を収集します。 血液サンプルは、患者が選択した任意の場所で寄付することができ、参加者にはその時間に対して報酬が支払われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

局所 PRP 注射の短期的な全身効果を理解するために、PRP 注射前および注射後の 4 日間に 6 つの成長因子の血清濃度を測定します: ヒト成長ホルモン (hGH)、IGF-1、塩基性 FGF、PDGF-BB。 、VEGF、およびIGFBP-3。 これらの分子は、運動パフォーマンスを向上させる刺激効果がある可能性があり、世界アンチドーピング機関 (WADA) によって競技選手への使用が禁止されているため、特に興味深いものです。

超音波ガイド下の腱内 (IT) または筋肉内 (IM) PRP 注射を受けている 40 人の患者を募集することを目指しています。 直前に採血します (ベースライン)。 15分後; PRP療法を受けてから3、24、48、72、96時間後。 成長因子分析のために、治療用 PRP 調製物の一部を分離します。 成長因子の血清濃度は、ELISAによって定量化されます。 PRP注射後の各成長因子の変化を評価するために統計分析が行われます。 全身成長因子に対する注射部位の影響を理解するために、濃度の変化も腱内群と筋肉内群の間で比較されます。

被験者は次の手順に参加します: (1) 整形外科医による最初の診断訪問、(2) PRP 療法の一環としての採血、(3) スタンフォード放射線科医による超音波ガイド下の PRP 療法、および (4) の採血研究。 ステップ (1) から (3) はすべて標準治療の一部であり、患者は研究とは別に選択します。 ステップ（4）では、さまざまな時点で静脈穿刺によって血液サンプルを採取し、成長因子濃度についてアッセイします。 10 mL (小さじ 2 杯) 未満の血液が、5 日間連続して 7 つの時点のそれぞれで収集されます。 患者様のご不便を最小限に抑えるため、2日目から5日目までは患者様のご自宅やオフィスなどご希望の場所で採血を行います。 参加者は、7 つの血液サンプルがすべて提供された後に補償されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • New York University Langone Orthopedic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-筋肉または腱の損傷の治療のために、筋肉内または腱内多血小板血漿（PRP）を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 超音波ガイド下の腱内または筋肉内 PRP 注射を受けている 18 ～ 50 歳の男性および女性患者

除外基準:

  • がん、糖尿病、ホルモン補充療法、または異常な栄養習慣の病歴。

  • PRP療法自体の禁忌：

    • 血小板減少症を含む既存の凝固障害
    • 低フィブリノーゲン血症
    • 抗凝固薬
    • 血小板活性化に使用される可能性のあるウシ製品に対する過敏症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血液成長因子濃度
時間枠：PRP注射5日後
PRP注射5日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Partnership for Clean Competition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月2日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SU-08032010-6646
  • 18963 (その他の識別子：Stanford IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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