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Leistungssteigernde Wirkungen von Injektionen mit plättchenreichem Plasma (PRP).

2. August 2018 aktualisiert von: Jason L. Dragoo, Stanford University

Wirkung von intramuskulären und intrasendinösen Injektionen von plättchenreichem Plasma auf systemische Konzentrationen von leistungssteigernden Wachstumsfaktoren

Plättchenreiches Plasma (PRP) wurde bei Leistungssportlern verboten, weil einige Leute glauben, dass es die sportliche Leistung verbessern könnte. Es gibt jedoch nur sehr wenige veröffentlichte Forschungsergebnisse, die diese Sichtweise stützen oder widerlegen. Die Zwecke dieser Studie sind: (1) Bewertung der Wirkungen einer lokalen Therapie mit plättchenreichem Plasma (PRP) auf systemische Spiegel von Wachstumsfaktoren mit vermuteten oder bekannten leistungssteigernden Wirkungen; und (2) zu verstehen, ob sich die Wirkung der PRP-Therapie auf diese Wachstumsfaktoren zwischen intramuskulären und intratendinen PRP-Injektionen unterscheidet.

Diese Forschungsstudie sucht nach 40 Personen, die eine plättchenreiche Plasmatherapie wegen einer Sehnen- oder Muskelverletzung erhalten. Die Studie umfasst die Entnahme von sieben Blutproben (jeweils 2 Teelöffel) von jedem Patienten vor und nach der PRP-Behandlung. Blutproben können an jedem Ort nach Wahl des Patienten gespendet werden, und die Teilnehmer werden für ihre Zeit bezahlt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die kurzfristigen systemischen Wirkungen lokaler PRP-Injektionen zu verstehen, werden wir die Serumkonzentrationen von sechs Wachstumsfaktoren vor und während der vier Tage nach der PRP-Injektion messen: menschliches Wachstumshormon (hGH), IGF-1, basisches FGF, PDGF-BB , VEGF und IGFBP-3. Diese Moleküle sind von besonderem Interesse, weil sie möglicherweise stimulierende Wirkungen haben, die die sportliche Leistung steigern, und weil sie von der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) bei Leistungssportlern verboten wurden.

Unser Ziel ist es, 40 Patienten zu rekrutieren, die ultraschallgeführte intratendinöse (IT) oder intramuskuläre (IM) PRP-Injektionen erhalten. Unmittelbar davor (Baseline) wird Blut abgenommen; 15 Minuten danach; und 3, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach Erhalt der PRP-Therapie. Ein Teil des therapeutischen PRP-Präparats wird für die Wachstumsfaktoranalyse isoliert. Serumkonzentrationen von Wachstumsfaktoren werden durch ELISA quantifiziert. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Veränderung jedes Wachstumsfaktors nach der PRP-Injektion zu beurteilen. Um den Einfluss der Injektionsstelle auf systemische Wachstumsfaktoren zu verstehen, werden auch Konzentrationsänderungen zwischen den intratendinösen und intramuskulären Gruppen verglichen.

Die Studienteilnehmer nehmen an den folgenden Schritten teil: (1) Erster diagnostischer Besuch beim orthopädischen Chirurgen, (2) Blutentnahme als Teil der PRP-Therapie, (3) ultraschallgeführte PRP-Therapie, die von einem Stanford-Radiologen durchgeführt wird, und (4) Blutentnahme für die Studium. Die Schritte (1) bis (3) sind alle Teil des Behandlungsstandards, den der Patient unabhängig von der Studie gewählt hat. In Schritt (4) werden Blutproben durch Venenpunktion zu verschiedenen Zeitpunkten entnommen und auf Wachstumsfaktorkonzentrationen untersucht. Weniger als 10 ml (2 Teelöffel) Blut werden zu jedem von sieben Zeitpunkten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen entnommen. Um die Unannehmlichkeiten für den Patienten so gering wie möglich zu halten, treffen wir uns an den Tagen 2 bis 5 mit den Patienten an einem Ort ihrer Wahl, z. B. zu Hause oder im Büro des Patienten, zur Blutentnahme. Die Teilnehmer werden entschädigt, nachdem alle sieben Blutproben gespendet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • New York University Langone Orthopedic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die intramuskuläres oder intratendinöses plättchenreiches Plasma (PRP) zur Behandlung von Muskel- oder Sehnenverletzungen erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, die ultraschallgeführte intratendinöse oder intramuskuläre PRP-Injektionen erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Krebs, Diabetes, Hormonersatztherapie oder abnormalen Ernährungsgewohnheiten.
  • Kontraindikationen für die PRP-Therapie selbst:

    • Vorbestehende Gerinnungsstörungen einschließlich Thrombozytopenie
    • Hypofibrinogenämie
    • gerinnungshemmende Medikamente
    • Überempfindlichkeit gegen Rinderprodukte, die zur Thrombozytenaktivierung verwendet werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutwachstumsfaktorkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Tage nach der PRP-Injektion
5 Tage nach der PRP-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschallgeführte Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP).

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