A vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) injekciók teljesítménynövelő hatásai
Az intramuszkuláris és intratendinális vérlemezkében gazdag plazma injekciók hatása a teljesítményt fokozó növekedési faktorok szisztémás koncentrációjára
A vérlemezkékben gazdag plazmát (PRP) betiltották a versenysportolók körében, mert egyesek úgy gondolják, hogy javíthatja az atlétikai teljesítményt. Azonban nagyon kevés publikált kutatás támasztja alá vagy aláássa ezt a nézetet. A tanulmány céljai a következők: (1) A helyi vérlemezkében gazdag plazma (PRP) terápia hatásainak felmérése a gyanított vagy ismert teljesítményfokozó hatású növekedési faktorok szisztémás szintjére; és (2) Annak megértése, hogy a PRP terápia hatása ezekre a növekedési faktorokra eltér-e az intramuszkuláris és az intratendinális PRP injekciók között.
Ebben a kutatásban 40 olyan embert keresnek, akik vérlemezkékben gazdag plazmaterápiában részesülnek ín- vagy izomsérülés miatt. A vizsgálat során hét vérmintát vesznek (mindegyik 2 teáskanálnyit) minden betegtől a PRP-kezelés előtt és után. Vérmintát a beteg által választott bármely helyen lehet adni, és a résztvevők idejükért pénzt kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A helyi PRP injekciók rövid távú szisztémás hatásainak megértéséhez hat növekedési faktor szérumkoncentrációját mérjük meg a PRP injekció előtt és az azt követő négy napon belül: humán növekedési hormon (hGH), IGF-1, alap FGF, PDGF-BB VEGF és IGFBP-3. Ezek a molekulák különösen érdekesek, mert serkentő hatásuk lehet, ami javítja a sportteljesítményt, és mert a Nemzetközi Doppingellenes Ügynökség (WADA) betiltotta a versenysportolóknál.
Célunk 40 olyan beteg toborzása, akik ultrahangvezérelt intratendinális (IT) vagy intramuszkuláris (IM) PRP injekciót kapnak. A vérvétel közvetlenül előtte történik (alapvonal); 15 perc múlva; és 3, 24, 48, 72 és 96 órával a PRP terápia után. A terápiás PRP-készítmény egy részét izoláljuk növekedési faktor elemzéshez. A növekedési faktorok szérumkoncentrációit ELISA-val kell meghatározni. Statisztikai elemzéseket végeznek az egyes növekedési faktorok változásának értékelésére a PRP injekciót követően. Az injekció beadásának helyének a szisztémás növekedési faktorokra gyakorolt hatásának megértéséhez a koncentráció változásait az intratendinális és az intramuszkuláris csoportok között is összehasonlítjuk.
A vizsgálati alanyok a következő lépésekben vesznek részt: (1) kezdeti diagnosztikai vizit ortopéd sebésznél, (2) vérvétel a PRP terápia részeként, (3) ultrahang által irányított PRP terápia, amelyet Stanford radiológus végez, és (4) vérvétel a tanulmány. Az (1)-től (3)-ig terjedő lépések mind az ellátási standard részét képezik, amelyet a páciens a vizsgálattól függetlenül választ. A (4) lépésben vérmintákat veszünk vénapunkcióval különböző időpontokban, és megvizsgáljuk a növekedési faktor koncentrációját. Kevesebb, mint 10 ml (2 teáskanál) vért gyűjtenek a hét időpont mindegyikében öt egymást követő napon. A pácienst érő kellemetlenségek minimalizálása érdekében a betegeket az általuk választott helyen, például otthon vagy rendelőben várjuk vérvételre a 2-5. napon. A résztvevők kártérítést kapnak, miután mind a hét vérmintát leadták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves férfi és női betegek, akik ultrahanggal vezérelt intratendinális vagy intramuszkuláris PRP injekciót kapnak
Kizárási kritériumok:
- Rák, cukorbetegség, hormonpótló terápia vagy rendellenes táplálkozási szokások anamnézisében.
A PRP terápia ellenjavallatai:
- már meglévő véralvadási zavarok, beleértve a thrombocytopeniát
- hypofibrinogenemia
- véralvadásgátló gyógyszerek
- szarvasmarha-termékekkel szembeni túlérzékenység, amelyek vérlemezkék aktiválására használhatók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnövekedési faktor koncentrációk
Időkeret: 5 nappal a PRP injekció után
|
5 nappal a PRP injekció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-08032010-6646
- 18963 (Egyéb azonosító: Stanford IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .