Zwiększające wydajność efekty zastrzyków z osocza bogatopłytkowego (PRP).
Wpływ domięśniowych i śródścięgnistych wstrzyknięć osocza bogatopłytkowego na ogólnoustrojowe stężenia poprawiających wydajność czynników wzrostu
Osocze bogatopłytkowe (PRP) zostało zakazane u sportowców wyczynowych, ponieważ niektórzy uważają, że może poprawiać wyniki sportowe. Jednak istnieje bardzo niewiele opublikowanych badań potwierdzających lub podważających ten punkt widzenia. Celem tego badania jest: (1) Ocena wpływu terapii miejscowym osoczem bogatopłytkowym (PRP) na ogólnoustrojowe poziomy czynników wzrostu z podejrzewanymi lub znanymi efektami poprawiającymi wydajność; oraz (2) Aby zrozumieć, czy wpływ terapii PRP na te czynniki wzrostu różni się między domięśniowymi i śródścięgnistymi wstrzyknięciami PRP.
W tym badaniu badawczym poszukuje się 40 osób, które otrzymują terapię osoczem bogatopłytkowym z powodu urazu ścięgna lub mięśnia. Badanie polega na pobraniu siedmiu próbek krwi (po 2 łyżeczki) od każdego pacjenta, przed i po zabiegu PRP. Próbki krwi można oddać w dowolnym miejscu wybranym przez pacjenta, a uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za poświęcony czas.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby zrozumieć krótkoterminowe ogólnoustrojowe skutki miejscowych wstrzyknięć PRP, zmierzymy stężenia w surowicy sześciu czynników wzrostu przed iw ciągu czterech dni po wstrzyknięciu PRP: ludzki hormon wzrostu (hGH), IGF-1, podstawowy FGF, PDGF-BB , VEGF i IGFBP-3. Cząsteczki te są szczególnie interesujące, ponieważ mogą mieć działanie stymulujące, które poprawiają wyniki sportowe, oraz ponieważ zostały zakazane u sportowców wyczynowych przez Światową Agencję Antydopingową (WADA).
Naszym celem jest rekrutacja 40 pacjentów, którzy otrzymują wstrzyknięcia PRP do ścięgna (IT) lub domięśniowo (IM) pod kontrolą USG. Krew zostanie pobrana bezpośrednio przed (linia podstawowa); 15 minut później; oraz 3, 24, 48, 72 i 96 godzin po otrzymaniu terapii PRP. Frakcja terapeutycznego preparatu PRP zostanie wyizolowana do analizy czynnika wzrostu. Stężenia czynników wzrostu w surowicy będą oznaczane ilościowo za pomocą testu ELISA. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu oceny zmiany każdego czynnika wzrostu po wstrzyknięciu PRP. Aby zrozumieć wpływ miejsca wstrzyknięcia na ogólnoustrojowe czynniki wzrostu, porównane zostaną również zmiany stężenia między grupami podawanymi śródścięgnowo i domięśniowo.
Osoby badane wezmą udział w następujących krokach: (1) Wstępna wizyta diagnostyczna u chirurga ortopedy, (2) Pobranie krwi w ramach terapii PRP, (3) Terapia PRP pod kontrolą USG prowadzona przez radiologa Stanforda oraz (4) Pobranie krwi do badania. Kroki od (1) do (3) są częścią standardowej opieki, którą pacjent wybierze niezależnie od badania. W etapie (4) zostaną pobrane próbki krwi przez nakłucie żyły w różnych punktach czasowych i zbadane pod kątem stężeń czynnika wzrostu. W każdym z siedmiu punktów czasowych w ciągu pięciu kolejnych dni zostanie pobrane mniej niż 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) krwi. Aby zminimalizować niedogodności dla pacjenta, będziemy spotykać się z pacjentami w wybranym przez nich miejscu, takim jak dom lub gabinet pacjenta, w celu pobrania krwi w dniach 2-5. Uczestnicy otrzymają rekompensatę po oddaniu wszystkich siedmiu próbek krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-50 lat otrzymujący śródścięgnowe lub domięśniowe wstrzyknięcia PRP pod kontrolą USG
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka, cukrzycy, hormonalnej terapii zastępczej lub nieprawidłowych nawyków żywieniowych.
Przeciwwskazania do samej terapii PRP:
- istniejące wcześniej zaburzenia krzepnięcia, w tym małopłytkowość
- hipofibrynogenemia
- leki przeciwzakrzepowe
- nadwrażliwość na produkty pochodzenia bydlęcego, które mogą być wykorzystywane do aktywacji płytek krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia czynnika wzrostu krwi
Ramy czasowe: 5 dni po wstrzyknięciu PRP
|
5 dni po wstrzyknięciu PRP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-08032010-6646
- 18963 (Inny identyfikator: Stanford IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .