Эффекты повышения работоспособности от инъекций богатой тромбоцитами плазмы (PRP)
Влияние внутримышечных и внутрисухожильных инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы на системные концентрации повышающих работоспособность факторов роста
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) запрещена для спортсменов, так как некоторые считают, что она может улучшить спортивные результаты. Однако опубликовано очень мало исследований, подтверждающих или опровергающих эту точку зрения. Цели этого исследования: (1) оценить влияние локальной терапии обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP) на системные уровни факторов роста с подозреваемыми или известными эффектами повышения работоспособности; и (2) понять, отличается ли эффект PRP-терапии на эти факторы роста при внутримышечных и внутрисухожильных инъекциях PRP.
В этом исследовании принимают участие 40 человек, получающих терапию обогащенной тромбоцитами плазмой по поводу травмы сухожилия или мышцы. Исследование включает в себя сбор семи образцов крови (по 2 чайные ложки каждый) у каждого пациента до и после лечения PRP. Образцы крови могут быть сданы в любом месте по выбору пациента, и участникам будет оплачено их время.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Чтобы понять краткосрочные системные эффекты локальных инъекций PRP, мы измерим сывороточные концентрации шести факторов роста до и в течение четырех дней после инъекции PRP: гормон роста человека (hGH), IGF-1, основной FGF, PDGF-BB. , VEGF и IGFBP-3. Эти молекулы представляют особый интерес, поскольку они могут оказывать стимулирующее действие, улучшающее спортивные результаты, и потому, что они запрещены Всемирным антидопинговым агентством (ВАДА) для соревнующихся спортсменов.
Мы стремимся набрать 40 пациентов, которые получают внутрисухожильные (IT) или внутримышечные (IM) инъекции PRP под ультразвуковым контролем. Кровь будет взята непосредственно перед (исходный уровень); через 15 минут; и через 3, 24, 48, 72 и 96 часов после PRP-терапии. Фракция терапевтического препарата PRP будет выделена для анализа фактора роста. Концентрации факторов роста в сыворотке будут количественно определены с помощью ELISA. Будет проведен статистический анализ для оценки изменения каждого фактора роста после инъекции PRP. Чтобы понять влияние места инъекции на системные факторы роста, изменения концентрации также будут сравниваться между внутрисухожильными и внутримышечными группами.
Субъекты исследования будут участвовать в следующих этапах: (1) первоначальный диагностический визит к хирургу-ортопеду, (2) сбор крови как часть PRP-терапии, (3) PRP-терапия под ультразвуковым контролем, проводимая рентгенологом из Стэнфорда, и (4) сбор крови для учеба. Шаги с (1) по (3) являются частью стандарта лечения, который пациент выберет независимо от исследования. На этапе (4) образцы крови будут собираться путем венепункции в различные моменты времени и анализироваться на концентрацию фактора роста. Менее 10 мл (2 чайные ложки) крови будет собираться в каждый из семи моментов времени в течение пяти дней подряд. Чтобы свести к минимуму неудобства для пациента, мы будем встречаться с пациентами в месте по их выбору, например, дома или в офисе пациента, для сбора крови на 2-5 дни. Участники получат компенсацию после того, как будут сданы все семь образцов крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-50 лет, получающие внутрисухожильные или внутримышечные инъекции PRP под ультразвуковым контролем
Критерий исключения:
- История рака, диабета, заместительной гормональной терапии или ненормальных пищевых привычек.
Противопоказания к самой PRP-терапии:
- ранее существовавшие дефекты коагуляции, включая тромбоцитопению
- гипофибриногенемия
- антикоагулянты
- повышенная чувствительность к продуктам крупного рогатого скота, которые могут использоваться для активации тромбоцитов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация фактора роста в крови
Временное ограничение: 5 дней после инъекции PRP
|
5 дней после инъекции PRP
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-08032010-6646
- 18963 (Другой идентификатор: Stanford IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .