Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevneforbedrende virkninger af blodpladerigt plasma (PRP) injektioner

2. august 2018 opdateret af: Jason L. Dragoo, Stanford University

Effekt af intramuskulære og intratendinøse blodpladerige plasmainjektioner på systemiske koncentrationer af præstationsfremmende vækstfaktorer

Blodpladerigt plasma (PRP) er blevet forbudt hos konkurrerende atleter, fordi nogle mennesker tror, ​​det kan forbedre atletisk præstation. Der er dog meget lidt publiceret forskning, der understøtter eller underminerer dette synspunkt. Formålet med denne undersøgelse er: (1) At vurdere virkningerne af lokal blodpladerigt plasma (PRP) terapi på systemiske niveauer af vækstfaktorer med mistænkte eller kendte præstationsfremmende effekter; og (2) For at forstå, om effekten af ​​PRP-terapi på disse vækstfaktorer er forskellig mellem intramuskulære og intratendinøse PRP-injektioner.

Dette forskningsstudie leder efter 40 personer, der modtager blodplade-rig plasmaterapi for en sene- eller muskelskade. Undersøgelsen involverer indsamling af syv blodprøver (2 teskefulde hver) fra hver patient, før og efter PRP-behandlingen. Blodprøver kan doneres på et hvilket som helst sted efter patientens valg, og deltagerne vil blive betalt for deres tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at forstå de kortsigtede systemiske effekter af lokale PRP-injektioner vil vi måle serumkoncentrationerne af seks vækstfaktorer før og i løbet af de fire dage efter PRP-injektion: humant væksthormon (hGH), IGF-1, basisk FGF, PDGF-BB VEGF og IGFBP-3. Disse molekyler er af særlig interesse, fordi de kan have stimulerende virkninger, der forbedrer atletisk præstation, og fordi de er blevet forbudt hos konkurrerende atleter af World Anti-Doping Agency (WADA).

Vi sigter mod at rekruttere 40 patienter, som modtager ultralydsvejledte intratendinøse (IT) eller intramuskulære (IM) PRP-injektioner. Blod vil blive udtaget umiddelbart før (baseline); 15 minutter efter; og 3, 24, 48, 72 og 96 timer efter modtagelse af PRP-behandling. En fraktion af det terapeutiske PRP-præparat vil blive isoleret til vækstfaktoranalyse. Serumkoncentrationer af vækstfaktorer vil blive kvantificeret ved ELISA. Statistiske analyser vil blive udført for at vurdere ændringen i hver vækstfaktor efter PRP-injektion. For at forstå indvirkningen af ​​injektionsstedet på systemiske vækstfaktorer vil ændringer i koncentrationen også blive sammenlignet mellem de intratendinøse og intramuskulære grupper.

Undersøgelsespersoner vil deltage i følgende trin: (1) Indledende diagnostisk besøg hos ortopædkirurg, (2) Blodprøvetagning som en del af PRP-terapi, (3) Ultralydsvejledt PRP-terapi administreret af Stanford-radiolog og (4) Blodprøvetagning for Studiet. Trin (1) til (3) er alle en del af standardbehandlingen, som patienten vil have valgt uafhængigt af undersøgelsen. I trin (4) vil blodprøver blive indsamlet ved venepunktur på forskellige tidspunkter og analyseret for vækstfaktorkoncentrationer. Mindre end 10 ml (2 teskefulde) blod vil blive opsamlet på hvert af syv tidspunkter over fem på hinanden følgende dage. For at minimere gener for patienten vil vi møde patienter på et sted efter eget valg, såsom patientens hjem eller kontor, til blodprøvetagning på dagene 2-5. Deltagerne vil blive kompenseret, når alle syv blodprøver er blevet doneret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • New York University Langone Orthopedic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får intramuskulær eller intratendinøs blodplade-rig-plasma (PRP) til behandling af muskel- eller seneskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter 18-50 år, der modtager ultralydsvejledte intratendinøse eller intramuskulære PRP-injektioner

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kræft, diabetes, hormonbehandling eller unormale ernæringsvaner.

  • Kontraindikationer for selve PRP-terapien:

    • allerede eksisterende koagulationsdefekter, herunder trombocytopeni
    • hypofibrinogenemi
    • antikoagulerende medicin
    • overfølsomhed over for bovine produkter, som kan bruges til blodpladeaktivering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodvækstfaktorkoncentrationer
Tidsramme: 5 dage efter PRP-injektion
5 dage efter PRP-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Partnership for Clean Competition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-08032010-6646
  • 18963 (Anden identifikator: Stanford IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret blodplade-rig-plasma (PRP) injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner