富含血小板血浆 (PRP) 注射液的性能增强作用
肌内和肌腱内注射富含血小板的血浆对性能增强生长因子全身浓度的影响
富血小板血浆 (PRP) 已被禁止用于竞技运动员，因为有些人认为它可以提高运动成绩。 然而，很少有已发表的研究支持或破坏这一观点。 本研究的目的是：(1) 评估局部富血小板血浆 (PRP) 疗法对全身生长因子水平的影响，具有疑似或已知的性能增强作用； (2) 了解 PRP 治疗对这些生长因子的影响在肌内注射和肌腱内注射 PRP 时是否不同。
这项研究正在寻找 40 名因肌腱或肌肉损伤而接受富血小板血浆疗法的人。 该研究包括在 PRP 治疗前后从每位患者身上采集七份血液样本（每份 2 茶匙）。 血液样本可以在患者选择的任何地点捐献，参与者将按时间付费。
研究概览
详细说明
为了解局部 PRP 注射的短期全身效应，我们将测量 PRP 注射前和注射后四天内六种生长因子的血清浓度：人生长激素 (hGH)、IGF-1、碱性 FGF、PDGF-BB 、VEGF 和 IGFBP-3。 这些分子特别令人感兴趣，因为它们可能具有增强运动表现的刺激作用，并且因为它们已被世界反兴奋剂机构 (WADA) 禁止在竞技运动员中使用。
我们的目标是招募 40 名接受超声引导肌腱内 (IT) 或肌内 (IM) PRP 注射的患者。 之前（基线）将立即抽血； 15分钟后；接受 PRP 治疗后 3、24、48、72 和 96 小时。 一部分治疗性 PRP 制剂将被分离用于生长因子分析。 生长因子的血清浓度将通过 ELISA 量化。 将进行统计分析以评估 PRP 注射后每个生长因子的变化。 为了解注射部位对全身生长因子的影响，还将比较肌腱内和肌内组之间的浓度变化。
研究对象将参与以下步骤：(1) 整形外科医生的初步诊断访视，(2) 作为 PRP 治疗一部分的采血，(3) 由斯坦福放射科医师进行的超声引导 PRP 治疗，以及 (4) 采血用于研究。 步骤 (1) 到 (3) 都是标准治疗的一部分，患者可以独立于研究选择。 在步骤 (4) 中，将在不同时间点通过静脉穿刺收集血样，并测定生长因子浓度。 在连续五天的七个时间点中，每个时间点将采集少于 10 mL（2 茶匙）的血液。 为了尽量减少给患者带来的不便，我们将在第 2-5 天在患者选择的地点会见患者，例如患者的家中或办公室，以进行采血。 在捐献完所有 7 份血液样本后，参与者将获得补偿。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18-50岁的男性和女性患者，接受超声引导下肌腱内或肌肉内注射PRP
排除标准：
- 癌症、糖尿病、激素替代疗法或异常营养习惯的病史。
PRP 治疗本身的禁忌症：
- 预先存在的凝血缺陷，包括血小板减少症
- 低纤维蛋白原血症
- 抗凝药物
- 对可用于激活血小板的牛制品过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血液生长因子浓度
大体时间：PRP 注射后 5 天
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PRP 注射后 5 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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