Verihiutalerikasplasma (PRP) -injektioiden suorituskykyä parantavat vaikutukset
Lihaksensisäisten ja intratendinaalisten verihiutalepitoisten plasmainjektioiden vaikutus suorituskykyä parantavien kasvutekijöiden systeemisiin pitoisuuksiin
Verihiutalerikas plasma (PRP) on kielletty kilpaurheilijoilta, koska joidenkin mielestä se voi parantaa urheilullista suorituskykyä. On kuitenkin hyvin vähän julkaistuja tutkimuksia, jotka tukevat tai horjuttavat tätä näkemystä. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) Arvioida paikallisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) hoidon vaikutuksia kasvutekijöiden systeemisiin tasoihin, joilla epäillään tai tunnetaan suorituskykyä parantavia vaikutuksia; ja (2) Ymmärtää, eroaako PRP-hoidon vaikutus näihin kasvutekijöihin intramuskulaaristen ja intratendinoosien PRP-injektioiden välillä.
Tässä tutkimuksessa etsitään 40 henkilöä, jotka saavat verihiutalepitoista plasmahoitoa jänne- tai lihasvamman vuoksi. Tutkimuksessa otetaan seitsemän verinäytettä (2 teelusikallista kutakin) jokaiselta potilaalta ennen ja jälkeen PRP-hoidon. Verinäytteet voidaan luovuttaa missä tahansa potilaan valitsemassa paikassa, ja osallistujille maksetaan ajastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ymmärtääksemme paikallisten PRP-injektioiden lyhytaikaiset systeemiset vaikutukset mittaamme kuuden kasvutekijän seerumipitoisuudet ennen PRP-injektiota ja neljän päivän aikana sen jälkeen: ihmisen kasvuhormoni (hGH), IGF-1, perus-FGF, PDGF-BB VEGF ja IGFBP-3. Nämä molekyylit ovat erityisen kiinnostavia, koska niillä voi olla stimuloivia vaikutuksia, jotka parantavat urheilullista suorituskykyä, ja koska Maailman antidopingtoimisto (WADA) on kieltänyt ne kilpaurheilijoilta.
Pyrimme rekrytoimaan 40 potilasta, jotka saavat ultraääniohjattuja intratendinous- (IT) tai lihaksensisäisiä (IM) PRP-injektioita. Veri otetaan välittömästi ennen (perustaso); 15 minuutin kuluttua; ja 3, 24, 48, 72 ja 96 tuntia PRP-hoidon saamisen jälkeen. Murto-osa terapeuttisesta PRP-valmisteesta eristetään kasvutekijäanalyysiä varten. Kasvutekijöiden seerumipitoisuudet kvantifioidaan ELISA:lla. Tilastolliset analyysit suoritetaan kunkin kasvutekijän muutoksen arvioimiseksi PRP-injektion jälkeen. Injektiokohdan vaikutuksen ymmärtämiseksi systeemisiin kasvutekijöihin verrataan myös pitoisuuden muutoksia intratendinaalisen ja intramuskulaarisen ryhmän välillä.
Tutkittavat osallistuvat seuraaviin vaiheisiin: (1) Ensimmäinen diagnostinen käynti ortopedin kanssa, (2) verenotto osana PRP-hoitoa, (3) Stanfordin radiologin antama ultraääniohjattu PRP-hoito ja (4) verenotto tutkimus. Vaiheet (1) - (3) ovat kaikki osa hoitostandardia, jonka potilas on valinnut tutkimuksesta riippumatta. Vaiheessa (4) verinäytteet kerätään laskimopunktiolla eri ajankohtina ja niistä määritetään kasvutekijäpitoisuudet. Alle 10 ml (2 teelusikallista) verta kerätään kullakin seitsemällä aikapisteellä viiden peräkkäisen päivän aikana. Potilaalle koituvan haitan minimoimiseksi tapaamme potilaat heidän valitsemassaan paikassa, kuten potilaan kotona tai toimistossa, verenottoa varten päivinä 2-5. Osallistujat saavat korvauksen, kun kaikki seitsemän verinäytettä on luovutettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka saavat ultraääniohjattuja intratendinaalisia tai lihaksensisäisiä PRP-injektioita
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin syöpää, diabetesta, hormonikorvaushoitoa tai epänormaaleja ruokailutottumuksia.
Itse PRP-hoidon vasta-aiheet:
- olemassa olevat hyytymishäiriöt, mukaan lukien trombosytopenia
- hypofibrinogenemia
- antikoagulaatiolääkkeitä
- yliherkkyys naudan tuotteille, joita voidaan käyttää verihiutaleiden aktivoimiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren kasvutekijäpitoisuudet
Aikaikkuna: 5 päivää PRP-injektion jälkeen
|
5 päivää PRP-injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-08032010-6646
- 18963 (Muu tunniste: Stanford IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .