Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestandahöjande effekter av blodplättsrika plasmainjektioner (PRP).

2 augusti 2018 uppdaterad av: Jason L. Dragoo, Stanford University

Effekt av intramuskulära och intratendinösa blodplättsrika plasmainjektioner på systemiska koncentrationer av prestationshöjande tillväxtfaktorer

Platelet-Rich Plasma (PRP) har förbjudits hos tävlingsidrottare eftersom vissa människor tror att det kan förbättra atletisk prestation. Det finns dock väldigt lite publicerad forskning som stödjer eller undergräver denna synpunkt. Syften med denna studie är: (1) Att bedöma effekterna av lokal blodplättsrik plasmaterapi (PRP) på systemiska nivåer av tillväxtfaktorer med misstänkta eller kända prestationshöjande effekter; och (2) För att förstå om effekten av PRP-terapi på dessa tillväxtfaktorer skiljer sig mellan intramuskulära och intratendinösa PRP-injektioner.

Denna forskningsstudie söker efter 40 personer som får blodplättsrik plasmaterapi för en sena- eller muskelskada. Studien går ut på att samla in sju blodprover (2 teskedar vardera) från varje patient, före och efter PRP-behandlingen. Blodprover kan doneras på valfri plats som patienten väljer och deltagarna kommer att få betalt för sin tid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att förstå de kortsiktiga systemiska effekterna av lokala PRP-injektioner kommer vi att mäta serumkoncentrationerna av sex tillväxtfaktorer före och under de fyra dagarna efter PRP-injektion: humant tillväxthormon (hGH), IGF-1, basic FGF, PDGF-BB VEGF och IGFBP-3. Dessa molekyler är av särskilt intresse eftersom de kan ha stimulerande effekter som förbättrar atletisk prestation, och eftersom de har förbjudits hos tävlingsidrottare av World Anti-Doping Agency (WADA).

Vi siktar på att rekrytera 40 patienter som får ultraljudsstyrda intratendinösa (IT) eller intramuskulära (IM) PRP-injektioner. Blod tas omedelbart före (baslinje); 15 minuter efter; och 3, 24, 48, 72 och 96 timmar efter att ha mottagit PRP-behandling. En del av det terapeutiska PRP-preparatet kommer att isoleras för tillväxtfaktoranalys. Serumkoncentrationer av tillväxtfaktorer kommer att kvantifieras med ELISA. Statistiska analyser kommer att utföras för att bedöma förändringen i varje tillväxtfaktor efter PRP-injektion. För att förstå effekten av injektionsstället på systemiska tillväxtfaktorer kommer förändringar i koncentration också att jämföras mellan de intratendinösa och intramuskulära grupperna.

Försökspersoner kommer att delta i följande steg: (1) Inledande diagnostiskt besök hos ortopedisk kirurg, (2) Blodtagning som en del av PRP-terapi, (3) Ultraljudsvägledd PRP-terapi administrerad av Stanford-radiolog och (4) Blodtagning för studien. Steg (1) till (3) är alla en del av standarden för vård, som patienten kommer att ha valt oberoende av studien. I steg (4) kommer blodprov att samlas in genom venpunktion vid olika tidpunkter och analyseras med avseende på tillväxtfaktorkoncentrationer. Mindre än 10 ml (2 teskedar) blod kommer att samlas in vid var och en av sju tidpunkter under fem på varandra följande dagar. För att minimera besvären för patienten kommer vi att träffa patienter på en plats som de väljer, till exempel patientens hem eller kontor, för blodtagning dag 2-5. Deltagarna kommer att få kompensation efter att alla sju blodprover har donerats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • New York University Langone Orthopedic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får intramuskulär eller intratendinös blodplättsrik-plasma (PRP) för behandling av muskel- eller senskada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter 18-50 år gamla, som får ultraljudsvägledda intratendinösa eller intramuskulära PRP-injektioner

Exklusions kriterier:

  • Historik om cancer, diabetes, hormonbehandling eller onormala näringsvanor.
  • Kontraindikationer för PRP-terapi själv:

    • redan existerande koagulationsdefekter inklusive trombocytopeni
    • hypofibrinogenemi
    • antikoagulationsmediciner
    • överkänslighet mot bovina produkter, som kan användas för trombocytaktivering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtillväxtfaktorkoncentrationer
Tidsram: 5 dagar efter PRP-injektion
5 dagar efter PRP-injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Första postat (Uppskatta)

14 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera