- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01200875
혈소판이 풍부한 혈장(PRP) 주사의 성능 향상 효과
성능 향상 성장 인자의 전신 농도에 대한 근육내 및 건내 혈소판 풍부 혈장 주사의 효과
혈소판이 풍부한 혈장(PRP)은 일부 사람들이 운동 능력을 향상시킬 수 있다고 생각하기 때문에 경쟁 운동 선수에게 금지되었습니다. 그러나 이러한 관점을 뒷받침하거나 훼손하는 발표된 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 성능 향상 효과가 의심되거나 알려진 성장 인자의 전신 수준에 대한 국소 혈소판 풍부 혈장(PRP) 요법의 효과를 평가합니다. 및 (2) 이러한 성장 인자에 대한 PRP 요법의 효과가 근육내 및 건내 PRP 주사 간에 다른지 이해하기 위함.
이 연구는 힘줄 또는 근육 부상에 대해 혈소판이 풍부한 플라즈마 요법을 받고 있는 40명을 찾고 있습니다. 이 연구에는 PRP 치료 전후에 각 환자로부터 7개의 혈액 샘플(각각 2티스푼)을 수집하는 것이 포함됩니다. 혈액 샘플은 환자가 선택한 모든 위치에서 기증될 수 있으며 참가자는 시간에 대한 보수를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 PRP 주사의 단기 전신 효과를 이해하기 위해 PRP 주사 전후 4일 동안 6가지 성장 인자의 혈청 농도를 측정합니다: 인간 성장 호르몬(hGH), IGF-1, 기본 FGF, PDGF-BB , VEGF 및 IGFBP-3. 이러한 분자는 운동 능력을 향상시키는 자극 효과가 있을 수 있고 세계반도핑기구(WADA)에 의해 경쟁 선수에서 금지되었기 때문에 특히 관심이 있습니다.
우리는 초음파 유도 힘줄내(IT) 또는 근육내(IM) PRP 주사를 받고 있는 40명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 직전에 혈액을 채취합니다(기준선). 15분 후; 및 PRP 요법을 받은 후 3, 24, 48, 72 및 96시간. 성장 인자 분석을 위해 치료용 PRP 제제의 일부를 분리합니다. 성장 인자의 혈청 농도는 ELISA에 의해 정량화될 것이다. PRP 주입 후 각 성장 인자의 변화를 평가하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 주사 부위가 전신 성장 인자에 미치는 영향을 이해하기 위해 건내 및 근육내 그룹 간의 농도 변화도 비교됩니다.
연구 대상자는 다음 단계에 참여합니다: (1) 정형외과 의사의 초기 진단 방문, (2) PRP 요법의 일부로 채혈, (3) Stanford 방사선 전문의가 시행하는 초음파 유도 PRP 요법, (4) 다음을 위한 채혈 연구. 단계 (1)에서 (3)은 모두 환자가 연구와 독립적으로 선택한 치료 표준의 일부입니다. 단계 (4)에서 혈액 샘플은 다양한 시점에서 정맥 천자에 의해 수집되고 성장 인자 농도에 대해 분석됩니다. 연속 5일 동안 7번의 시점에서 각각 10mL(2티스푼) 미만의 혈액을 채취합니다. 환자의 불편을 최소화하기 위해 2일~5일에 환자의 자택이나 사무실 등 원하는 장소에서 채혈을 진행합니다. 참가자는 7개의 혈액 샘플이 모두 기증된 후 보상을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-50세의 남성 및 여성 환자, 초음파 안내 힘줄내 또는 근육내 PRP 주사
제외 기준:
- 암, 당뇨병, 호르몬 대체 요법 또는 비정상적인 영양 습관의 병력.
PRP 치료 자체에 대한 금기 사항:
- 혈소판 감소증을 포함한 기존 응고 결함
- 저섬유소원혈증
- 항응고제
- 혈소판 활성화에 사용될 수 있는 소 제품에 대한 과민증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈액 성장 인자 농도
기간: PRP 주사 후 5일
|
PRP 주사 후 5일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
초음파 유도 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주입에 대한 임상 시험
-
Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.아직 모집하지 않음
-
Bezmialem Vakif University아직 모집하지 않음