Efectos de mejora del rendimiento de las inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP)
Efecto de las inyecciones intramusculares e intratendinosas de plasma rico en plaquetas sobre las concentraciones sistémicas de factores de crecimiento que mejoran el rendimiento
El plasma rico en plaquetas (PRP) ha sido prohibido en atletas competitivos porque algunas personas piensan que puede mejorar el rendimiento deportivo. Sin embargo, hay muy poca investigación publicada para apoyar o socavar este punto de vista. Los propósitos de este estudio son: (1) Evaluar los efectos de la terapia de plasma rico en plaquetas (PRP) local en los niveles sistémicos de factores de crecimiento con efectos de mejora del rendimiento sospechados o conocidos; y (2) comprender si el efecto de la terapia con PRP sobre estos factores de crecimiento difiere entre las inyecciones de PRP intramusculares e intratendinosas.
Este estudio de investigación está buscando a 40 personas que estén recibiendo terapia con plasma rico en plaquetas para una lesión en un tendón o un músculo. El estudio consiste en recolectar siete muestras de sangre (2 cucharaditas cada una) de cada paciente, antes y después del tratamiento con PRP. Las muestras de sangre se pueden donar en cualquier lugar que elija el paciente y se pagará a los participantes por su tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para comprender los efectos sistémicos a corto plazo de las inyecciones locales de PRP, mediremos las concentraciones séricas de seis factores de crecimiento antes y durante los cuatro días posteriores a la inyección de PRP: hormona de crecimiento humana (hGH), IGF-1, FGF básico, PDGF-BB , VEGF e IGFBP-3. Estas moléculas son de particular interés porque pueden tener efectos estimulantes que mejoran el rendimiento deportivo y porque han sido prohibidas en atletas competitivos por la Agencia Mundial Antidopaje (AMA).
Nuestro objetivo es reclutar a 40 pacientes que reciben inyecciones de PRP intratendinosas (IT) o intramusculares (IM) guiadas por ultrasonido. Se extraerá sangre inmediatamente antes (línea de base); 15 minutos después; y 3, 24, 48, 72 y 96 horas después de recibir la terapia con PRP. Se aislará una fracción de la preparación terapéutica de PRP para el análisis del factor de crecimiento. Las concentraciones séricas de factores de crecimiento se cuantificarán mediante ELISA. Se realizarán análisis estadísticos para evaluar el cambio en cada factor de crecimiento después de la inyección de PRP. Para comprender el impacto del sitio de inyección en los factores de crecimiento sistémicos, también se compararán los cambios en la concentración entre los grupos intratendinoso e intramuscular.
Los sujetos del estudio participarán en los siguientes pasos: (1) visita de diagnóstico inicial con un cirujano ortopédico, (2) extracción de sangre como parte de la terapia PRP, (3) terapia PRP guiada por ultrasonido administrada por un radiólogo de Stanford y (4) extracción de sangre para el estudio. Los pasos (1) a (3) forman parte del estándar de atención, que el paciente habrá elegido independientemente del estudio. En el paso (4), las muestras de sangre se recogerán mediante venopunción en varios momentos y se analizarán para determinar las concentraciones de factor de crecimiento. Se recolectarán menos de 10 ml (2 cucharaditas) de sangre en cada uno de los siete puntos de tiempo durante cinco días consecutivos. Con el fin de minimizar las molestias para el paciente, nos reuniremos con los pacientes en un lugar de su elección, como el hogar o la oficina del paciente, para la extracción de sangre en los días 2 a 5. Los participantes serán compensados después de que se hayan donado las siete muestras de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 50 años que reciben inyecciones de PRP intratendinosas o intramusculares guiadas por ultrasonido
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer, diabetes, terapia de reemplazo hormonal o hábitos nutricionales anormales.
Contraindicaciones para la terapia PRP en sí:
- defectos de coagulación preexistentes, incluida la trombocitopenia
- hipofibrinogenemia
- medicamentos anticoagulantes
- hipersensibilidad a los productos bovinos, que pueden utilizarse para la activación plaquetaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones del factor de crecimiento sanguíneo
Periodo de tiempo: 5 días después de la inyección de PRP
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5 días después de la inyección de PRP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-08032010-6646
- 18963 (Otro identificador: Stanford IRB)
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