- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01200875
Effets d'amélioration des performances des injections de plasma riche en plaquettes (PRP)
Effet des injections intramusculaires et intratendineuses de plasma riche en plaquettes sur les concentrations systémiques de facteurs de croissance améliorant la performance
Le plasma riche en plaquettes (PRP) a été interdit chez les athlètes de compétition car certaines personnes pensent qu'il peut améliorer les performances sportives. Cependant, il existe très peu de recherches publiées pour soutenir ou réfuter ce point de vue. Les objectifs de cette étude sont les suivants : (1) Évaluer les effets de la thérapie locale au plasma riche en plaquettes (PRP) sur les niveaux systémiques de facteurs de croissance ayant des effets d'amélioration des performances suspectés ou connus ; et (2) Comprendre si l'effet de la thérapie PRP sur ces facteurs de croissance diffère entre les injections intramusculaires et intratendineuses de PRP.
Cette étude de recherche recherche 40 personnes qui reçoivent une thérapie au plasma riche en plaquettes pour une blessure au tendon ou au muscle. L'étude consiste à collecter sept échantillons de sang (2 cuillères à café chacun) de chaque patient, avant et après le traitement PRP. Des échantillons de sang peuvent être donnés à n'importe quel endroit choisi par le patient, et les participants seront payés pour leur temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour comprendre les effets systémiques à court terme des injections locales de PRP, nous allons mesurer les concentrations sériques de six facteurs de croissance avant et pendant les quatre jours suivant l'injection de PRP : hormone de croissance humaine (hGH), IGF-1, FGF basique, PDGF-BB , VEGF et IGFBP-3. Ces molécules présentent un intérêt particulier car elles peuvent avoir des effets stimulants qui améliorent les performances sportives, et parce qu'elles ont été interdites chez les athlètes de compétition par l'Agence mondiale antidopage (AMA).
Notre objectif est de recruter 40 patients qui reçoivent des injections intratendineuses (IT) ou intramusculaires (IM) de PRP guidées par échographie. Le sang sera prélevé immédiatement avant (ligne de base) ; 15 minutes après; et 3, 24, 48, 72 et 96 heures après avoir reçu le traitement PRP. Une fraction de la préparation thérapeutique de PRP sera isolée pour l'analyse du facteur de croissance. Les concentrations sériques de facteurs de croissance seront quantifiées par ELISA. Des analyses statistiques seront menées pour évaluer le changement de chaque facteur de croissance après l'injection de PRP. Pour comprendre l'impact du site d'injection sur les facteurs de croissance systémiques, les changements de concentration seront également comparés entre les groupes intratendineux et intramusculaires.
Les sujets de l'étude participeront aux étapes suivantes : (1) Visite de diagnostic initiale avec un chirurgien orthopédiste, (2) Prélèvement sanguin dans le cadre d'une thérapie PRP, (3) Thérapie PRP guidée par ultrasons administrée par un radiologue de Stanford, et (4) Prélèvement sanguin pour l'étude. Les étapes (1) à (3) font toutes partie de la norme de soins, que le patient aura choisie indépendamment de l'étude. À l'étape (4), des échantillons de sang seront prélevés par ponction veineuse à divers moments et analysés pour les concentrations de facteur de croissance. Moins de 10 ml (2 cuillères à café) de sang seront prélevés à chacun des sept points temporels sur cinq jours consécutifs. Afin de minimiser les inconvénients pour le patient, nous rencontrerons les patients à l'endroit de leur choix, comme le domicile ou le bureau du patient, pour la collecte de sang les jours 2 à 5. Les participants seront indemnisés une fois que les sept échantillons de sang auront été donnés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 18 à 50 ans, recevant des injections intratendineuses ou intramusculaires de PRP guidées par échographie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer, de diabète, d'hormonothérapie substitutive ou d'habitudes nutritionnelles anormales.
Contre-indications pour la thérapie PRP elle-même :
- défauts de coagulation préexistants, y compris thrombocytopénie
- hypofibrinogénémie
- médicaments anticoagulants
- hypersensibilité aux produits bovins, qui peuvent être utilisés pour l'activation plaquettaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations de facteur de croissance sanguine
Délai: 5 jours après l'injection de PRP
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5 jours après l'injection de PRP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-08032010-6646
- 18963 (Autre identifiant: Stanford IRB)
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