Ytelsesfremmende effekter av blodplate-rik plasma (PRP) injeksjoner
Effekt av intramuskulære og intratendinøse blodplaterike plasmainjeksjoner på systemiske konsentrasjoner av ytelsesfremmende vekstfaktorer
Platelet-Rich Plasma (PRP) har blitt forbudt hos konkurrerende idrettsutøvere fordi noen tror det kan forbedre atletisk ytelse. Det er imidlertid svært lite publisert forskning som støtter eller undergraver dette synspunktet. Formålet med denne studien er: (1) Å vurdere effekten av lokal blodplaterik plasma (PRP) terapi på systemiske nivåer av vekstfaktorer med mistenkt eller kjent ytelsesforbedrende effekter; og (2) For å forstå om effekten av PRP-terapi på disse vekstfaktorene er forskjellig mellom intramuskulære og intratendinøse PRP-injeksjoner.
Denne forskningsstudien ser etter 40 personer som får blodplaterik plasmaterapi for en sene- eller muskelskade. Studien går ut på å samle inn syv blodprøver (2 teskjeer hver) fra hver pasient, før og etter PRP-behandlingen. Blodprøver kan doneres hvor som helst etter pasientens valg, og deltakerne vil få betalt for tiden sin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å forstå de kortsiktige systemiske effektene av lokale PRP-injeksjoner, vil vi måle serumkonsentrasjonene av seks vekstfaktorer før og i løpet av de fire dagene etter PRP-injeksjon: humant veksthormon (hGH), IGF-1, basic FGF, PDGF-BB VEGF og IGFBP-3. Disse molekylene er av spesiell interesse fordi de kan ha stimulerende effekter som forbedrer atletisk ytelse, og fordi de har blitt forbudt hos konkurrerende idrettsutøvere av World Anti-Doping Agency (WADA).
Vi tar sikte på å rekruttere 40 pasienter som får ultralydveiledet intratendinøse (IT) eller intramuskulære (IM) PRP-injeksjoner. Blod vil bli tatt umiddelbart før (grunnlinje); 15 minutter etter; og 3, 24, 48, 72 og 96 timer etter å ha mottatt PRP-behandling. En brøkdel av det terapeutiske PRP-preparatet vil bli isolert for vekstfaktoranalyse. Serumkonsentrasjoner av vekstfaktorer vil kvantifiseres ved hjelp av ELISA. Statistiske analyser vil bli utført for å vurdere endringen i hver vekstfaktor etter PRP-injeksjon. For å forstå virkningen av injeksjonsstedet på systemiske vekstfaktorer, vil endringer i konsentrasjon også sammenlignes mellom de intratendinøse og intramuskulære gruppene.
Undersøkelsespersoner vil delta i følgende trinn: (1) Innledende diagnostisk besøk hos ortopedisk kirurg, (2) Blodprøvetaking som en del av PRP-terapi, (3) Ultralydveiledet PRP-terapi administrert av Stanford-radiolog, og (4) Blodprøvetaking for studien. Trinn (1) til (3) er alle en del av standarden for omsorg, som pasienten vil ha valgt uavhengig av studien. I trinn (4) vil blodprøver bli tatt ved venepunktur på forskjellige tidspunkter og analysert for vekstfaktorkonsentrasjoner. Mindre enn 10 ml (2 teskjeer) blod vil bli samlet inn på hvert av syv tidspunkter over fem påfølgende dager. For å minimere ulemper for pasienten vil vi møte pasienter på et sted de selv velger, for eksempel hjemme eller på kontoret, for blodprøvetaking på dagene 2-5. Deltakerne vil få kompensasjon etter at alle syv blodprøver er donert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter 18-50 år gamle som får ultralydveiledet intratendinøse eller intramuskulære PRP-injeksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kreft, diabetes, hormonbehandling eller unormale ernæringsvaner.
Kontraindikasjoner for selve PRP-terapien:
- eksisterende koagulasjonsdefekter inkludert trombocytopeni
- hypofibrinogenemi
- antikoagulasjonsmedisiner
- overfølsomhet overfor bovine produkter, som kan brukes til blodplateaktivering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodvekstfaktorkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 dager etter PRP-injeksjon
|
5 dager etter PRP-injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-08032010-6646
- 18963 (Annen identifikator: Stanford IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .