Prestatiebevorderende effecten van injecties met bloedplaatjesrijk plasma (PRP).
Effect van intramusculaire en intratendineuze bloedplaatjesrijke plasma-injecties op systemische concentraties van prestatiebevorderende groeifactoren
Platelet-Rich Plasma (PRP) is verboden bij wedstrijdsporters omdat sommige mensen denken dat het de atletische prestaties kan verbeteren. Er is echter zeer weinig gepubliceerd onderzoek om dit standpunt te ondersteunen of te ondermijnen. De doelstellingen van deze studie zijn: (1) Het beoordelen van de effecten van lokale therapie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) op systemische niveaus van groeifactoren met vermoedelijke of bekende prestatiebevorderende effecten; en (2) Begrijpen of het effect van PRP-therapie op deze groeifactoren verschilt tussen intramusculaire en intratendineuze PRP-injecties.
Dit onderzoek is op zoek naar 40 mensen die bloedplaatjesrijke plasmatherapie krijgen voor een pees- of spierblessure. De studie omvat het verzamelen van zeven bloedmonsters (elk 2 theelepels) van elke patiënt, voor en na de PRP-behandeling. Bloedmonsters kunnen worden gedoneerd op elke locatie naar keuze van de patiënt en de deelnemers worden betaald voor hun tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de systemische effecten op korte termijn van lokale PRP-injecties te begrijpen, zullen we de serumconcentraties van zes groeifactoren meten voor en tijdens de vier dagen na de PRP-injectie: humaan groeihormoon (hGH), IGF-1, basis FGF, PDGF-BB , VEGF en IGFBP-3. Deze moleculen zijn van bijzonder belang omdat ze stimulerende effecten kunnen hebben die de atletische prestaties verbeteren, en omdat ze door het World Anti-Doping Agency (WADA) zijn verboden bij wedstrijdsporters.
We streven ernaar om 40 patiënten te rekruteren die echogeleide intratendineuze (IT) of intramusculaire (IM) PRP-injecties krijgen. Vlak voor (basislijn) wordt bloed afgenomen; 15 minuten later; en 3, 24, 48, 72 en 96 uur na ontvangst van PRP-therapie. Een fractie van het therapeutische PRP-preparaat zal worden geïsoleerd voor groeifactoranalyse. Serumconcentraties van groeifactoren zullen worden gekwantificeerd met ELISA. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om de verandering in elke groeifactor na PRP-injectie te beoordelen. Om de impact van de injectieplaats op systemische groeifactoren te begrijpen, zullen veranderingen in concentratie ook worden vergeleken tussen de intratendineuze en intramusculaire groepen.
Proefpersonen zullen deelnemen aan de volgende stappen: (1) Eerste diagnostisch bezoek aan orthopedisch chirurg, (2) Bloedafname als onderdeel van PRP-therapie, (3) Echogeleide PRP-therapie toegediend door Stanford-radioloog, en (4) Bloedafname voor de studie. Stappen (1) tot en met (3) maken allemaal deel uit van de zorgstandaard, die de patiënt onafhankelijk van het onderzoek zal hebben gekozen. In stap (4) zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters worden genomen door venapunctie en worden getest op groeifactorconcentraties. Er wordt op elk van de zeven tijdstippen gedurende vijf opeenvolgende dagen minder dan 10 ml (2 theelepels) bloed afgenomen. Om het ongemak voor de patiënt tot een minimum te beperken, ontmoeten we patiënten op een locatie naar keuze, bijvoorbeeld thuis of op kantoor, voor bloedafname op dag 2-5. Deelnemers worden gecompenseerd nadat alle zeven bloedmonsters zijn gedoneerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- New York University Langone Orthopedic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-50 jaar oud die echogeleide intratendineuze of intramusculaire PRP-injecties krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kanker, diabetes, hormoonvervangende therapie of abnormale voedingsgewoonten.
Contra-indicaties voor PRP-therapie zelf:
- reeds bestaande stollingsdefecten waaronder trombocytopenie
- hypofibrinogenemie
- antistolling medicijnen
- overgevoeligheid voor runderproducten, die kunnen worden gebruikt voor activering van bloedplaatjes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedgroeifactorconcentraties
Tijdsspanne: 5 dagen na PRP-injectie
|
5 dagen na PRP-injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-08032010-6646
- 18963 (Andere identificatie: Stanford IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .