Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekaneszteziológusok sikerei a videolaringoszkópok használatának elsajátításában

2012. október 5. frissítette: Joan Robinson, University of Alberta

Aneszteziológusok, akik megtanulják a videolaryngoscop használatát gyermekeknél

Két új műszer jelent meg a piacon, amelyeket az aneszteziológusok használnak, amikor légzőcsövet helyeznek a betegek tüdejébe. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen könnyen tanulhatják meg az aneszteziológusok ezek használatát gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden aneszteziológus 20 időzített alapintubációt végzett. Ezután véletlenszerűen 20 időzített intubációt hajtottak végre a két új videolaringoszkóp egyikével, majd 20-at a másik új videolaringoszkóppal. A cél az volt, hogy lássák, milyen gyorsan válhatnak hozzáértővé.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

646

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekeket intubálnak műtétre

Leírás

Bevonási kritériumok gyermekpopulációra:

- Elektív vagy nem elektív műtéthez intubálást igénylő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Megemelkedett koponyaűri nyomású gyermekek
  • Lehetséges nyaki gerincsérülésekkel küzdő gyermekek
  • Gyermekeknél a regurgitáció veszélye a telt gyomor miatt
  • Kizárásra kerültek azok a gyermekek, akiknek fizikai megjelenésük vagy korábbi tapasztalatuk alapján nehéz volt a légútjuk.

Bevonási kritériumok az aneszteziológusok populációjára:

*Aneszteziológusok, akik a Stollery Gyermekkórházban gyermekeket gondoznak

Kizárási kritériumok az aneszteziológusok populációjára:

*Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Glidescope-pal intubált gyermekek
Eljárás: időzített intubáció
időzített intubáció
DCI-vel intubált gyermekek
Eljárás: időzített intubáció
időzített intubáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siker a videolaryngoscope (VLS) használatának elsajátításában
Időkeret: Legfeljebb 5 perc intubációnként
Az aneszteziológusoknak 20 intubációt kellett végrehajtaniuk minden videolaringoszkóppal. Az 1-10. A "gyors siker" nem volt sikertelen intubációs kísérlet a 11-20. számú napon, és az intubációig eltelt idő mediánja nem több, mint 50%-kal hosszabb, mint a 11-15. A "késleltetett siker" ugyanazokat a paramétereket érte el a 16-20. számokon, ha nem érték el a 11-15. Azokat az üzemeltetőket, akik egyik célt sem érték el, „nincs sikeresnek” minősítették.
Legfeljebb 5 perc intubációnként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cormack és Lehane pontszáma
Időkeret: intubáció alatt jelentették (legfeljebb 5 percig)
Ez az eredmény annak meghatározására szolgál, hogy a légutak Cormack & Lehane osztályozási rendszere által meghatározott látása javul-e a GlideScope (GS) videolaryngoscope és/vagy a Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) videolaringoszkóp használatával. mivel ez a hasznosság helyettesítője lenne egy nehéz légúti kezelésben. A pontszám I-től IV-ig terjedő egész számként jelenik meg, ahol az I egyszerű intubálás, a IV pedig olyan, ahol a gége egyáltalán nem látható.
intubáció alatt jelentették (legfeljebb 5 percig)
Az intubációig eltelt idő, a használt gégeszkópok sorrendje szerint elemezve
Időkeret: 4 év
Annak meghatározására, hogy a tanulási görbe megváltozott-e attól a sorrendtől, ahogyan az aneszteziológus megtanulta a két új laringoszkópot, összehasonlították a 16-20. számú intubáció átlagos és medián idejét a két videolaringoszkóppal.
4 év
Az intubációig eltelt idő, a betegek súlya alapján rétegezve
Időkeret: 4 év
Összehasonlítani ezeknek a laringoszkópoknak az intubációig eltelt idejét különböző súlyú gyermekeknél.
4 év
Átlagos évek az aneszteziológiai rezidensképzés befejezése óta
Időkeret: Alapállapot (2008-ra értékelve)
Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés az aneszteziológiai rezidensképzés befejezése és a vizsgálat közepéig (2008) eltelt évek és az intubációig eltelt medián idő között a vizsgálatban az összes első kísérleti intubáció esetében. Az aneszteziológiai rezidensképzés befejezése óta eltelt évek az adattáblázatban szerepelnek, az összefüggést az alábbi statisztikai elemzés tartalmazza
Alapállapot (2008-ra értékelve)
Az intubálási kísérletek száma az „intubáláshoz szükséges legjobb idő” eléréséhez
Időkeret: kevesebb mint 5 perc intubációnként
Minden egyes aneszteziológusnál meghatározták az 1-5., 6-10., 11-15. és 16-20. betegek intubációig eltelt medián idejét. Úgy tekintették, hogy az aneszteziológus akkor érte el a „legjobb elérhető intubálási időt (BOT), ha a medián idő bármely 5 egymást követő betegből álló csoportban kevesebb, mint 3 másodperccel gyorsabb volt, mint az előző, 5 egymást követő betegből álló csoport medián ideje, feltéve, hogy nem volt sikertelen intubálás vagy későbbi sikertelen intubálás ugyanazzal az eszközzel.
kevesebb mint 5 perc intubációnként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JR-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a időzített intubáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel