Suksess for pediatriske anestesiologer med å lære å bruke videolaryngoskop
5. oktober 2012 oppdatert av: Joan Robinson, University of Alberta
Anestesileger lærer å bruke videolaryngoskop hos barn
Det er to nye instrumenter på markedet som anestesileger bruker når de putter en pusteslange i lungene til pasienter.
Hensikten med denne studien er å se hvor lett anestesileger kan lære å bruke dem hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver anestesilege utførte 20 tidsbestemte baseline-intubasjoner.
De ble deretter randomisert til å utføre 20 tidsbestemte intubasjoner med ett av de to nye videolaryngoskopene etterfulgt av 20 med det andre nye videolaryngoskopet.
Målet var å se hvor raskt de kunne bli dyktige.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
646
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J3
- Stollery Children'S Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som intuberes for operasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barnepopulasjon:
- Barn som trenger intubasjon for elektiv eller ikke-elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Barn med økt intrakranielt trykk
- Barn med potensielle skader på nakkeryggen
- Barn med risiko for oppstøt på grunn av full mage
- Barn som ble forventet å ha vanskelige luftveier basert på deres fysiske utseende eller tidligere erfaring ble ekskludert.
Inklusjonskriterier for anestesilegepopulasjon:
*Anestesileger som har omsorg for barn ved Stollery barnesykehus
Ekskluderingskriterier for anestesilegepopulasjon:
*Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn intubert med Glidescope
|
tidsbestemt intubasjon
|
|
barn intubert med DCI
|
tidsbestemt intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess i å lære å bruke et videolaryngoskop (VLS)
Tidsramme: Opptil 5 minutter per intubasjon
|
Anestesileger skulle utføre 20 intubasjoner med hvert videolaryngoskop.
#1-10 var for trening.
"Rapid Success" var ingen mislykkede intubasjonsforsøk på #11-20 og en median tid til intubasjon ikke mer enn 50 % lengre enn deres baseline median tid til intubasjon på #11-15.
"Forsinket suksess" oppnådde de samme parameterne på #16-20 hvis de ikke ble oppnådd på #11-15.
Operatører som ikke oppnådde noen av målene ble stemplet som "Ingen suksess".
|
Opptil 5 minutter per intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack & Lehane Score
Tidsramme: rapportert under intubasjon (opptil 5 minutter)
|
Dette resultatet ble utformet for å avgjøre om sikten til luftveiene som bestemt av Cormack & Lehane-graderingssystemet er forbedret ved bruk av GlideScope (GS) videolaryngoskop og/eller Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) videolaryngoskop da dette ville være en surrogatmarkør for nytte i vanskelige luftveier.
Poengsum er rapportert som et helt tall fra I til IV, hvor I er en enkel intubasjon og IV er en hvor strupehodet ikke kan visualiseres i det hele tatt.
|
rapportert under intubasjon (opptil 5 minutter)
|
|
Tid til intubasjon, analysert etter rekkefølge av laryngoskoper brukt
Tidsramme: 4 år
|
For å avgjøre om læringskurven ble endret av rekkefølgen som de to nye laryngoskopene ble lært av anestesilegen, ble gjennomsnitts- og mediantider på intubasjoner #16-20 sammenlignet for de to videolaryngoskopene.
|
4 år
|
|
Tid til intubasjon, lagdelt etter pasientvekt
Tidsramme: 4 år
|
For å sammenligne tiden til intubering for disse laryngoskopene hos barn med forskjellig vekt.
|
4 år
|
|
Gjennomsnittlig år siden fullført anestesiologiopphold
Tidsramme: Grunnlinje (vurdert fra 2008)
|
For å undersøke om det var en sammenheng mellom årene siden fullført anestesiologisk opphold til midtpunktet av studien (2008) og median tid til intubasjon for alle første forsøks intubasjoner for studien.
År siden fullført anestesiologiopphold rapportert i datatabellen, korrelasjon rapportert i den statistiske analysen nedenfor
|
Grunnlinje (vurdert fra 2008)
|
|
Antall intubasjonsforsøk på å nå "best oppnåelig tid til intubasjon"
Tidsramme: mindre enn 5 minutter per intubasjon
|
For hver anestesilege ble median tid til intubasjon for pasient #1-5, #6-10, #11-15 og #16-20 bestemt.
Anestesilegen ble ansett for å ha nådd "Best oppnåelige tid (BOT) til intubasjon" når mediantiden for en gruppe på 5 påfølgende pasienter var mindre enn 3 sekunder raskere enn mediantiden i den forrige gruppen på 5 påfølgende pasienter, forutsatt at det var ingen mislykkede intubasjoner eller påfølgende mislykkede intubasjoner ved bruk av samme enhet.
|
mindre enn 5 minutter per intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan L Robinson, MD, University of Alberta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JR-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .