Framgång för pediatriska anestesiologer med att lära sig använda videolaryngoskop
5 oktober 2012 uppdaterad av: Joan Robinson, University of Alberta
Anestesiologer som lär sig använda videolaryngoskop hos barn
Det finns två nya instrument på marknaden som narkosläkare använder när de stoppar in en andningsslang i lungorna på patienter.
Syftet med denna studie är att se hur lätt narkosläkare kan lära sig att använda dem på barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje anestesiläkare utförde 20 tidsinställda baslinjeintubationer.
De randomiserades sedan för att utföra 20 tidsinställda intubationer med ett av de två nya videolaryngoskopen följt av 20 med det andra nya videolaryngoskopet.
Målet var att se hur snabbt de kunde bli skickliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
646
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
- Stollery Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som intuberas för operation
Beskrivning
Inklusionskriterier för barnpopulation:
- Barn som behöver intubation för elektiv eller icke-elektiv operation
Exklusions kriterier:
- Barn med förhöjt intrakraniellt tryck
- Barn med potentiella halsryggradsskador
- Barn med risk för uppstötningar på grund av full mage
- Barn som förväntades ha svåra luftvägar baserat på deras fysiska utseende eller tidigare erfarenhet exkluderades.
Inklusionskriterier för anestesiologpopulation:
*Narkosläkare som vårdar barn på Stollery barnsjukhus
Uteslutningskriterier för anestesiologpopulation:
*Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn intuberade med Glidescope
|
tidsinställd intubation
|
|
barn intuberade med DCI
|
tidsinställd intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång med att lära sig använda ett videolaryngoskop (VLS)
Tidsram: Upp till 5 minuter per intubation
|
Anestesiologer skulle utföra 20 intubationer med varje videolaryngoskop.
#1-10 var för träning.
"Rapid Success" var inga misslyckade intubationsförsök på #11-20 och en mediantid till intubation som inte var mer än 50 % längre än deras mediantid till intubation på #11-15.
"Delayed Success" uppnådde samma parametrar på #16-20 om de inte uppnåddes på #11-15.
Operatörer som inte uppnådde något av målen märktes som "ingen framgång".
|
Upp till 5 minuter per intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cormack & Lehane poäng
Tidsram: rapporteras under intubation (upp till 5 minuter)
|
Detta resultat har utformats för att avgöra om sikten av luftvägarna som bestämts av Cormack & Lehane graderingssystem förbättras genom användning av GlideScope (GS) videolaryngoskop och/eller Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) videolaryngoskop eftersom detta skulle vara en surrogatmarkör för användbarhet i en svår luftväg.
Poängen rapporteras som ett heltal från I till IV där I är en lätt intubation och IV är en där struphuvudet inte alls kan visualiseras.
|
rapporteras under intubation (upp till 5 minuter)
|
|
Tid till intubation, analyserad efter beställning av använda laryngoskop
Tidsram: 4 år
|
För att avgöra om inlärningskurvan ändrades av den ordning i vilken de två nya laryngoskopen lärdes in av narkosläkaren, jämfördes medel- och mediantider på intubationer #16-20 för de två videolaryngoskopen.
|
4 år
|
|
Tid till intubation, stratifierad efter patientens vikt
Tidsram: 4 år
|
Att jämföra tiden till intubation för dessa laryngoskop hos barn med olika vikt.
|
4 år
|
|
Medelår sedan slutförandet av anestesiologiresidency
Tidsram: Baslinje (bedömd från 2008)
|
För att undersöka om det fanns en korrelation mellan åren efter avslutad anestesiologistudie till mitten av studien (2008) och mediantiden till intubation för alla första försöksintubationer för studien.
År efter avslutad anestesiologiresidence rapporterade i datatabellen, korrelation rapporterad i den statistiska analysen nedan
|
Baslinje (bedömd från 2008)
|
|
Antal intubationsförsök att nå "bästa möjliga tid till intubation"
Tidsram: mindre än 5 minuter per intubation
|
För varje anestesiläkare bestämdes mediantiden till intubation för patienter #1-5, #6-10, #11-15 och #16-20.
Narkosläkaren ansågs ha nått "Bästa möjliga tid (BOT) till intubation" när mediantiden för någon grupp av 5 på varandra följande patienter var mindre än 3 sekunder snabbare än mediantiden i den föregående gruppen med 5 på varandra följande patienter, förutsatt att det var inga misslyckade intubationer eller efterföljande misslyckade intubationer med samma enhet.
|
mindre än 5 minuter per intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joan L Robinson, MD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JR-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .