Успех детских анестезиологов в обучении использованию видеоларингоскопов
5 октября 2012 г. обновлено: Joan Robinson, University of Alberta
Анестезиологи учатся пользоваться видеоларингоскопами у детей
На рынке появились два новых инструмента, которые анестезиологи используют при введении дыхательной трубки в легкие пациентов.
Цель этого исследования — увидеть, насколько легко анестезиологи могут научиться использовать их у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый анестезиолог выполнил 20 исходных интубаций с синхронизацией по времени.
Затем они были рандомизированы для выполнения 20 синхронизированных интубаций с использованием одного из двух новых видеоларингоскопов, а затем 20 с помощью другого нового видеоларингоскопа.
Цель состояла в том, чтобы увидеть, как быстро они могут стать опытными.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
646
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2J3
- Stollery Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детей интубируют перед операцией
Описание
Критерии включения для детского населения:
- Дети, которым требуется интубация для плановой или неплановой операции
Критерий исключения:
- Дети с повышенным внутричерепным давлением
- Дети с потенциальными травмами шейного отдела позвоночника
- Дети с риском срыгивания из-за полного желудка
- Дети, у которых на основании их внешности или предыдущего опыта предполагалось затруднение проходимости дыхательных путей, были исключены.
Критерии включения в группу анестезиологов:
*Анестезиологи, ухаживающие за детьми в детской больнице Столлери
Критерии исключения из популяции анестезиологов:
*Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети, интубированные с помощью Glidescope
|
синхронизированная интубация
|
|
дети, интубированные с DCI
|
синхронизированная интубация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех в обучении использованию видеоларингоскопа (VLS)
Временное ограничение: До 5 минут на интубацию
|
Анестезиологам предстояло выполнить по 20 интубаций каждым видеоларингоскопом.
#1-10 были для практики.
«Быстрый успех» означал отсутствие неудачных попыток интубации в № 11-20 и среднее время до интубации не более чем на 50% больше, чем их базовое среднее время до интубации в № 11-15.
«Отсроченный успех» заключался в достижении тех же параметров в № 16–20, если они не были достигнуты в № 11–15.
Операторы, не достигшие ни одной из целей, были помечены как «неудачные».
|
До 5 минут на интубацию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Кормака и Лехейна
Временное ограничение: сообщается во время интубации (до 5 минут)
|
Этот результат был разработан, чтобы определить, улучшается ли обзор дыхательных путей по системе оценок Cormack & Lehane при использовании видеоларингоскопа GlideScope (GS) и/или видеоларингоскопа Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS). поскольку это было бы суррогатным маркером полезности в трудных дыхательных путях.
Оценка представлена как целое число от I до IV, где I означает легкую интубацию, а IV означает, что гортань вообще не визуализируется.
|
сообщается во время интубации (до 5 минут)
|
|
Время до интубации, проанализированное по порядку используемых ларингоскопов
Временное ограничение: 4 года
|
Чтобы определить, была ли кривая обучения изменена порядком, в котором два новых ларингоскопа были изучены анестезиологом, для двух видеоларингоскопов сравнили среднее и медианное время интубации № 16–20.
|
4 года
|
|
Время до интубации, стратифицированное по весу пациентов
Временное ограничение: 4 года
|
Сравнить время до интубации этих ларингоскопов у детей с разным весом.
|
4 года
|
|
Среднее количество лет после окончания резидентуры по анестезиологии
Временное ограничение: Исходный уровень (оценка на 2008 г.)
|
Исследовать, существовала ли корреляция между количеством лет, прошедших с момента завершения резидентуры по анестезиологии до середины исследования (2008 г.), и медианным временем до интубации для всех интубаций с первой попыткой исследования.
Годы, прошедшие с момента завершения резидентуры по анестезиологии, указанные в таблице данных, корреляция указана в статистическом анализе ниже.
|
Исходный уровень (оценка на 2008 г.)
|
|
Количество попыток интубации для достижения «наилучшего достижимого времени до интубации»
Временное ограничение: менее 5 минут на интубацию
|
Для каждого анестезиолога определяли среднее время до интубации для пациентов № 1–5, № 6–10, № 11–15 и № 16–20.
Считалось, что анестезиолог достиг «наилучшего достижимого времени (BOT) до интубации», если среднее время в любой группе из 5 последовательных пациентов было менее чем на 3 секунды быстрее, чем среднее время в предыдущей группе из 5 последовательных пациентов, при условии, что не было неудачных интубаций или последующих неудачных интубаций с использованием того же устройства.
|
менее 5 минут на интубацию
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joan L Robinson, MD, University of Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JR-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .