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Erfolg von Kinderanästhesisten beim Erlernen des Umgangs mit Videolaryngoskopen

5. Oktober 2012 aktualisiert von: Joan Robinson, University of Alberta

Anästhesisten lernen den Umgang mit Videolaryngoskopen bei Kindern

Es gibt zwei neue Instrumente auf dem Markt, mit denen Anästhesisten einen Atemschlauch in die Lunge von Patienten einführen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie leicht Anästhesisten lernen können, sie bei Kindern anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Anästhesist führte zu Beginn 20 zeitgesteuerte Intubationen durch. Anschließend wurden sie randomisiert und führten 20 zeitgesteuerte Intubationen mit einem der beiden neuen Videolaryngoskope durch, gefolgt von 20 mit dem anderen neuen Videolaryngoskop. Das Ziel bestand darin, zu sehen, wie schnell sie kompetent werden konnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

646

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder werden für eine Operation intubiert

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Kinderpopulation:

- Kinder, die für eine elektive oder nicht elektive Operation eine Intubation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit erhöhtem Hirndruck
  • Kinder mit möglichen Verletzungen der Halswirbelsäule
  • Bei Kindern besteht aufgrund eines vollen Magens die Gefahr eines Aufstoßens
  • Kinder, bei denen aufgrund ihres körperlichen Aussehens oder ihrer früheren Erfahrungen davon ausgegangen wurde, dass sie schwierige Atemwege haben würden, wurden ausgeschlossen.

Einschlusskriterien für die Anästhesistenpopulation:

*Anästhesisten, die sich im Stollery Children's Hospital um Kinder kümmern

Ausschlusskriterien für die Anästhesistenpopulation:

*Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit Glidescope intubierte Kinder
Verfahren: zeitgesteuerte Intubation
zeitgesteuerte Intubation
Kinder, die mit DCI intubiert wurden
Verfahren: zeitgesteuerte Intubation
zeitgesteuerte Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg beim Erlernen des Umgangs mit einem Videolaryngoskop (VLS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten pro Intubation
Anästhesisten sollten mit jedem Videolaryngoskop 20 Intubationen durchführen. Nr. 1–10 dienten zum Üben. „Schneller Erfolg“ bedeutete, dass es bei Nr. 11–20 keine fehlgeschlagenen Intubationsversuche gab und die mittlere Zeit bis zur Intubation nicht mehr als 50 % länger war als die mittlere Zeit bis zur Intubation bei Nr. 11–15. „Verzögerter Erfolg“ bedeutete, dass dieselben Parameter bei Nr. 16–20 erreicht wurden, wenn sie bei Nr. 11–15 nicht erreicht wurden. Betreiber, die keines der beiden Ziele erreichten, wurden als „Kein Erfolg“ eingestuft.
Bis zu 5 Minuten pro Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack & Lehane-Score
Zeitfenster: während der Intubation gemeldet (bis zu 5 Minuten)
Dieses Ergebnis wurde entwickelt, um festzustellen, ob die durch das Cormack & Lehane-Bewertungssystem bestimmte Sicht auf die Atemwege durch die Verwendung des GlideScope (GS)-Videolaryngoskops und/oder des Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS)-Videolaryngoskops verbessert wird da dies ein Ersatzmarker für die Nützlichkeit bei schwierigen Atemwegen wäre. Der Score wird als ganze Zahl von I bis IV angegeben, wobei I für eine einfache Intubation und IV für eine Intubation steht, bei der der Kehlkopf überhaupt nicht sichtbar ist.
während der Intubation gemeldet (bis zu 5 Minuten)
Zeit bis zur Intubation, analysiert nach der Reihenfolge der verwendeten Laryngoskope
Zeitfenster: 4 Jahre
Um festzustellen, ob sich die Lernkurve durch die Reihenfolge veränderte, in der der Anästhesist die beiden neuen Laryngoskope erlernte, wurden die mittleren und mittleren Zeiten der Intubationen Nr. 16–20 für die beiden Videolaryngoskope verglichen.
4 Jahre
Zeit bis zur Intubation, geschichtet nach Gewicht der Patienten
Zeitfenster: 4 Jahre
Vergleich der Zeit bis zur Intubation dieser Laryngoskope bei Kindern mit unterschiedlichem Gewicht.
4 Jahre
Durchschnittliche Jahre seit Abschluss der Anästhesiologie-Ausbildung
Zeitfenster: Ausgangswert (Stand 2008)
Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen den Jahren seit Abschluss der Anästhesiologie-Ausbildung und der Mitte des Studiums (2008) und der durchschnittlichen Zeit bis zur Intubation für alle ersten Intubationsversuche im Rahmen der Studie bestand. Jahre seit Abschluss der Facharztausbildung in Anästhesie sind in der Datentabelle angegeben, die Korrelation ist in der folgenden statistischen Analyse aufgeführt
Ausgangswert (Stand 2008)
Anzahl der Intubationsversuche, um die „beste erreichbare Zeit bis zur Intubation“ zu erreichen
Zeitfenster: weniger als 5 Minuten pro Intubation
Für jeden Anästhesisten wurde die mittlere Zeit bis zur Intubation für die Patienten Nr. 1–5, Nr. 6–10, Nr. 11–15 und Nr. 16–20 ermittelt. Es wurde davon ausgegangen, dass der Anästhesist die „beste verfügbare Zeit (BOT) bis zur Intubation“ erreicht hatte, sobald die mittlere Zeit bei einer Gruppe von 5 aufeinanderfolgenden Patienten weniger als 3 Sekunden schneller war als die mittlere Zeit bei der vorherigen Gruppe von 5 aufeinanderfolgenden Patienten, sofern dies der Fall war Es gab keine fehlgeschlagenen Intubationen oder nachfolgende fehlgeschlagene Intubationen mit demselben Gerät.
weniger als 5 Minuten pro Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JR-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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