ビデオ喉頭鏡の使い方を学ぶ小児麻酔科医の成功
2012年10月5日 更新者：Joan Robinson、University of Alberta
小児におけるビデオ喉頭鏡の使い方を学ぶ麻酔科医
麻酔科医が患者の肺に呼吸チューブを挿入する際に使用する、2 つの新しい器具が市場に出ています。
この研究の目的は、麻酔科医が小児に対する麻酔の使用をいかに簡単に習得できるかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
各麻酔科医は、計時ベースライン挿管を 20 回実施しました。
次に、2 つの新しいビデオ喉頭鏡のうちの 1 つで時間指定挿管を 20 回実行し、続いてもう 1 つの新しいビデオ喉頭鏡で 20 回挿管するように被験者を無作為に割り付けました。
目標は、彼らがどれだけ早く習熟できるかを確認することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
646
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2J3
- Stollery Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術のために挿管される子供たち
説明
児童人口の包含基準:
- 待機的または非待機的手術のために挿管が必要な小児
除外基準:
- 頭蓋内圧が上昇した小児
- 頸椎損傷の可能性のある子供
- 満腹により吐き戻しの危険にさらされている子供たち
- 外見や過去の経験から気道が困難であると予想された小児は除外されました。
麻酔科医集団の包含基準:
*ストーリー小児病院で子供たちの世話をする麻酔科医
麻酔科医集団の除外基準:
*なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ喉頭鏡(VLS)の使い方の学習に成功
時間枠：挿管ごとに最大 5 分
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麻酔科医は各ビデオ喉頭鏡で 20 回の挿管を実行する必要がありました。
#1～10は練習用です。
「迅速な成功」とは、#11 ～ 20 で挿管試行に失敗がなく、#11 ～ 15 での挿管までの時間の中央値がベースラインの挿管までの時間の中央値よりも 50% 長くなかった場合です。
「遅延成功」は、#11 ～ 15 で達成されなかった場合でも、#16 ～ 20 で同じパラメータを達成していました。
どちらの目標も達成できなかったオペレーターには、「成功なし」というラベルが付けられました。
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挿管ごとに最大 5 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーマック＆ルヘインのスコア
時間枠：挿管中に報告される（最長 5 分）
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この結果は、Cormack & Lehane グレーディング システムによって決定された気道の視野が、GlideScope (GS) ビデオ喉頭鏡および/またはカール ストルツ ダイレクト カップリング インターフェイス (DCI) (KS) ビデオ喉頭鏡の使用によって改善されるかどうかを判断するために設計されました。これは、困難な気道における有用性の代替マーカーとなるためです。
スコアは I から IV までの整数として報告されます。I は挿管が容易であり、IV は喉頭がまったく視覚化できないものです。
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挿管中に報告される（最長 5 分）
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使用した喉頭鏡の順序別に分析した挿管までの時間
時間枠：4年
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麻酔科医が 2 つの新しい喉頭鏡を学習した順序によって学習曲線が変化したかどうかを判断するために、2 つのビデオ喉頭鏡の挿管 #16 ～ 20 の平均時間と中央値を比較しました。
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4年
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挿管までの時間、患者の体重による層別化
時間枠：4年
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異なる体重の小児におけるこれらの喉頭鏡の挿管までの時間を比較する。
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4年
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麻酔科研修終了後の平均年数
時間枠：ベースライン (2008 年時点で評価)
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麻酔科研修終了後から研究の中間点（2008年）までの年数と、この研究におけるすべての最初の挿管試行の挿管までの時間の中央値との間に相関関係があるかどうかを調査する。
麻酔科研修の完了からの年数がデータ表で報告され、相関関係が以下の統計分析で報告されています
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ベースライン (2008 年時点で評価)
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「挿管までの最適時間」に達するまでの挿管試行回数
時間枠：挿管ごとに 5 分未満
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各麻酔科医について、患者 #1 ～ 5、#6 ～ 10、#11 ～ 15、および #16 ～ 20 の挿管までの時間の中央値が決定されました。
連続 5 人の患者からなるグループの中央値が、前のグループの連続 5 人の患者からなるグループの中央時間よりも 3 秒未満速かった場合、麻酔科医は「挿管までの最良取得可能時間 (BOT)」に達したとみなされました。挿管の失敗や、同じデバイスを使用したその後の挿管の失敗はありませんでした。
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挿管ごとに 5 分未満
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joan L Robinson, MD、University of Alberta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月5日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
時限挿管の臨床試験
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Istinye University招待による登録
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University of Florida募集
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain募集