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Succès des anesthésistes pédiatriques dans l'apprentissage de l'utilisation des vidéolaryngoscopes

5 octobre 2012 mis à jour par: Joan Robinson, University of Alberta

Les anesthésistes apprennent à utiliser les vidéolaryngoscopes chez les enfants

Il existe deux nouveaux instruments sur le marché que les anesthésiologistes utilisent pour insérer un tube respiratoire dans les poumons des patients. Le but de cette étude est de voir avec quelle facilité les anesthésistes peuvent apprendre à les utiliser chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque anesthésiste a effectué 20 intubations de base chronométrées. Ils ont ensuite été randomisés pour effectuer 20 intubations chronométrées avec l'un des deux nouveaux vidéolaryngoscopes suivis de 20 avec l'autre nouveau vidéolaryngoscope. Le but était de voir à quelle vitesse ils pouvaient devenir compétents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

646

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants intubés pour une intervention chirurgicale

La description

Critères d'inclusion pour la population d'enfants :

- Enfants nécessitant une intubation pour une chirurgie élective ou non élective

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec pression intracrânienne élevée
  • Enfants avec des blessures potentielles à la colonne cervicale
  • Enfants à risque de régurgitation en raison d'un estomac plein
  • Les enfants qui devaient avoir des voies respiratoires difficiles en raison de leur apparence physique ou de leur expérience antérieure ont été exclus.

Critères d'inclusion pour la population d'anesthésistes :

*Anesthésiologistes qui s'occupent des enfants à l'hôpital pour enfants de Stollery

Critères d'exclusion pour la population d'anesthésistes :

*Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants intubés avec Glidescope
Procédure: intubation chronométrée
intubation chronométrée
enfants intubés avec DCI
Procédure: intubation chronométrée
intubation chronométrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réussite dans l'apprentissage de l'utilisation d'un vidéolaryngoscope (VLS)
Délai: Jusqu'à 5 minutes par intubation
Les anesthésistes devaient effectuer 20 intubations avec chacun des vidéolaryngoscopes. #1-10 étaient pour la pratique. Le "succès rapide" était l'absence de tentatives d'intubation ratées les #11-20 et un délai médian jusqu'à l'intubation pas plus de 50 % plus long que leur délai médian initial d'intubation les #11-15 . "Succès retardé" atteignait ces mêmes paramètres sur #16-20 s'ils n'étaient pas atteints sur #11-15. Les opérateurs qui n'ont pas atteint l'un ou l'autre des objectifs ont été étiquetés comme n'ayant « aucun succès ».
Jusqu'à 5 minutes par intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Cormack & Lehane
Délai: rapporté pendant l'intubation (jusqu'à 5 minutes)
Ce résultat a été conçu pour déterminer si la vue des voies respiratoires telle que déterminée par le système de notation Cormack & Lehane est améliorée par l'utilisation du vidéolaryngoscope GlideScope (GS) et/ou du vidéolaryngoscope Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) car ce serait un marqueur de substitution pour l'utilité dans une voie respiratoire difficile. Le score est rapporté sous la forme d'un nombre entier de I à IV, I étant une intubation facile et IV étant celle où le larynx ne peut pas du tout être visualisé.
rapporté pendant l'intubation (jusqu'à 5 minutes)
Délai d'intubation, analysé par ordre de laryngoscopes utilisés
Délai: 4 années
Pour déterminer si la courbe d'apprentissage a été modifiée par l'ordre dans lequel les deux nouveaux laryngoscopes ont été appris par l'anesthésiste, les temps moyens et médians sur les intubations #16-20 ont été comparés pour les deux vidéolaryngoscopes.
4 années
Délai d'intubation, stratifié selon le poids des patients
Délai: 4 années
Comparer le délai d'intubation de ces laryngoscopes chez des enfants de poids différents.
4 années
Nombre moyen d'années depuis la fin de la résidence en anesthésiologie
Délai: Base de référence (évaluée à partir de 2008)
Étudier s'il y avait une corrélation entre les années écoulées depuis la fin de la résidence en anesthésiologie jusqu'au milieu de l'étude (2008) et le temps médian jusqu'à l'intubation pour toutes les premières tentatives d'intubation pour l'étude. Années depuis la fin de la résidence en anesthésiologie indiquées dans le tableau de données, corrélation indiquée dans l'analyse statistique ci-dessous
Base de référence (évaluée à partir de 2008)
Nombre de tentatives d'intubation pour atteindre le "meilleur délai d'intubation possible"
Délai: moins de 5 minutes par intubation
Pour chaque anesthésiste, le délai médian jusqu'à l'intubation des patients n° 1 à 5, n° 6 à 10, n° 11 à 15 et n° 16 à 20 a été déterminé. L'anesthésiste a été considéré comme ayant atteint le "meilleur délai pouvant être obtenu (BOT) jusqu'à l'intubation" une fois que le temps médian sur n'importe quel groupe de 5 patients consécutifs était inférieur à 3 secondes plus rapide que le temps médian dans le groupe précédent de 5 patients consécutifs, à condition qu'il y ait n'y avait pas d'échecs d'intubations ou d'échecs ultérieurs d'intubations utilisant le même appareil.
moins de 5 minutes par intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2010

Première publication (Estimation)

6 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • JR-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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