Éxito de los anestesiólogos pediátricos en el aprendizaje del uso de videolaringoscopios
5 de octubre de 2012 actualizado por: Joan Robinson, University of Alberta
Anestesiólogos aprendiendo a usar videolaringoscopios en niños
Hay dos nuevos instrumentos en el mercado que los anestesiólogos usan cuando colocan un tubo de respiración en los pulmones de los pacientes.
El propósito de este estudio es ver con qué facilidad los anestesiólogos pueden aprender a usarlos en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada anestesiólogo realizó 20 intubaciones basales cronometradas.
Luego fueron aleatorizados para realizar 20 intubaciones cronometradas con uno de los dos videolaringoscopios nuevos, seguidas de 20 con el otro videolaringoscopio nuevo.
El objetivo era ver qué tan rápido podían volverse competentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
646
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2J3
- Stollery Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños entubados para cirugía
Descripción
Criterios de Inclusión de la Población Infantil:
- Niños que requieren intubación para cirugía electiva o no electiva
Criterio de exclusión:
- Niños con presión intracraneal elevada
- Niños con posibles lesiones en la columna cervical
- Niños en riesgo de regurgitación por tener el estómago lleno
- Se excluyeron los niños que se preveía que tendrían una vía aérea difícil en función de su apariencia física o experiencia previa.
Criterios de inclusión para la población de anestesiólogos:
*Anestesiólogos que atienden a niños en Stollery Children's Hospital
Criterios de exclusión para la población de anestesiólogos:
*Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños intubados con Glidescope
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intubación cronometrada
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niños intubados con DCI
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intubación cronometrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en aprender a usar un videolaringoscopio (VLS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos por intubación
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Los anestesiólogos debían realizar 20 intubaciones con cada videolaringoscopio.
# 1-10 fueron para practicar.
El "éxito rápido" fue que no hubo intentos de intubación fallidos en los números 11 a 20 y una mediana de tiempo hasta la intubación no más del 50 % mayor que la mediana de tiempo hasta la intubación inicial en los números 11 a 15.
"Éxito retrasado" estaba logrando estos mismos parámetros en el n.° 16-20 si no se lograron en el n.° 11-15.
Los operadores que no lograron ninguno de los objetivos fueron etiquetados como "sin éxito".
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Hasta 5 minutos por intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Partitura de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: informado durante la intubación (hasta 5 minutos)
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Este Resultado se diseñó para determinar si la vista de la vía aérea determinada por el sistema de clasificación de Cormack & Lehane mejora con el uso del videolaringoscopio GlideScope (GS) y/o el videolaringoscopio Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS). ya que esto sería un marcador sustituto de la utilidad en una vía aérea difícil.
La puntuación se informa como un número entero de I a IV, siendo I una intubación fácil y IV una en la que la laringe no se puede visualizar en absoluto.
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informado durante la intubación (hasta 5 minutos)
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Tiempo hasta la intubación, analizado por orden de laringoscopios utilizados
Periodo de tiempo: 4 años
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Para determinar si la curva de aprendizaje fue alterada por el orden en que el anestesiólogo aprendió los dos nuevos laringoscopios, se compararon los tiempos medio y mediano en las intubaciones #16-20 para los dos videolaringoscopios.
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4 años
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Tiempo hasta la intubación, estratificado por peso de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
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Comparar el tiempo de intubación de estos laringoscopios en niños de diferente peso.
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4 años
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Años promedio desde la finalización de la residencia en anestesiología
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluada a partir de 2008)
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Investigar si hubo una correlación entre los años desde la finalización de la residencia en anestesiología hasta el punto medio del estudio (2008) y la mediana del tiempo hasta la intubación para todos los primeros intentos de intubación del estudio.
Años desde la finalización de la residencia en anestesiología informados en la tabla de datos, correlación informada en el análisis estadístico a continuación
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Línea de base (evaluada a partir de 2008)
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Número de intentos de intubación para alcanzar el "mejor tiempo disponible para la intubación"
Periodo de tiempo: menos de 5 minutos por intubación
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Para cada anestesiólogo, se determinó la mediana del tiempo de intubación para los pacientes n.° 1 a 5, n.° 6 a 10, n.° 11 a 15 y n.° 16 a 20.
Se consideró que el anestesiólogo había alcanzado el "Mejor tiempo obtenible (BOT) para la intubación" una vez que la mediana de tiempo en cualquier grupo de 5 pacientes consecutivos fue menos de 3 segundos más rápida que la mediana de tiempo en el grupo anterior de 5 pacientes consecutivos, siempre que no no hubo intubaciones fallidas o intubaciones fallidas posteriores utilizando el mismo dispositivo.
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menos de 5 minutos por intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan L Robinson, MD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JR-01
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