Sucesso de anestesiologistas pediátricos em aprender a usar videolaringoscópios
5 de outubro de 2012 atualizado por: Joan Robinson, University of Alberta
Anestesiologistas aprendendo a usar videolaringoscópios em crianças
Existem dois novos instrumentos no mercado que os anestesiologistas usam quando colocam um tubo de respiração nos pulmões dos pacientes.
O objetivo deste estudo é ver com que facilidade os anestesiologistas podem aprender a usá-los em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada anestesiologista realizou 20 intubações basais cronometradas.
Eles foram então randomizados para realizar 20 intubações cronometradas com um dos dois novos videolaringoscópios, seguidas de 20 com o outro novo videolaringoscópio.
O objetivo era ver com que rapidez eles poderiam se tornar proficientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
646
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2J3
- Stollery Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças sendo entubadas para cirurgia
Descrição
Critérios de inclusão para a população infantil:
- Crianças que necessitam de intubação para cirurgia eletiva ou não eletiva
Critério de exclusão:
- Crianças com pressão intracraniana elevada
- Crianças com possíveis lesões na coluna cervical
- Crianças em risco de regurgitação devido ao estômago cheio
- As crianças que previram ter uma via aérea difícil com base em sua aparência física ou experiência anterior foram excluídas.
Critérios de inclusão para a população de anestesiologistas:
*Anestesiologistas que cuidam de crianças no Stollery Children's Hospital
Critérios de exclusão para a população de anestesiologistas:
*Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças intubadas com Glidescope
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intubação cronometrada
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crianças intubadas com DCI
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intubação cronometrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso em aprender a usar um videolaringoscópio (VLS)
Prazo: Até 5 minutos por intubação
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Os anestesiologistas deveriam realizar 20 intubações com cada videolaringoscópio.
# 1-10 foram para a prática.
"Rapid Success" foi sem tentativas de intubação malsucedidas em #11-20 e um tempo médio de intubação não mais que 50% maior do que o tempo médio de intubação inicial em #11-15.
"Sucesso atrasado" estava atingindo esses mesmos parâmetros em # 16-20 se eles não fossem alcançados em # 11-15.
Os operadores que não atingiram nenhum dos objetivos foram rotulados como "Sem sucesso".
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Até 5 minutos por intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Cormack & Lehane
Prazo: relatado durante a intubação (até 5 minutos)
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Este resultado foi projetado para determinar se a visão das vias aéreas, conforme determinado pelo sistema de classificação de Cormack & Lehane, é melhorada pelo uso do videolaringoscópio GlideScope (GS) e/ou do videolaringoscópio Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) já que este seria um marcador substituto para utilidade em uma via aérea difícil.
A pontuação é relatada como um número inteiro de I a IV, sendo I uma intubação fácil e IV uma em que a laringe não pode ser visualizada.
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relatado durante a intubação (até 5 minutos)
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Tempo para intubação, analisado por ordem de laringoscópios usados
Prazo: 4 anos
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Para determinar se a curva de aprendizado foi alterada pela ordem em que os dois novos laringoscópios foram aprendidos pelo anestesiologista, os tempos médios e medianos nas intubações #16-20 foram comparados para os dois videolaringoscópios.
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4 anos
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Tempo para intubação, estratificado por peso dos pacientes
Prazo: 4 anos
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Comparar o tempo de intubação desses laringoscópios em crianças de diferentes pesos.
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4 anos
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Média de anos desde a conclusão da residência em anestesiologia
Prazo: Linha de base (avaliado em 2008)
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Investigar se havia uma correlação entre os anos desde a conclusão da residência em anestesiologia até a metade do estudo (2008) e o tempo médio de intubação para todas as primeiras tentativas de intubação para o estudo.
Anos desde a conclusão da residência em anestesiologia relatados na tabela de dados, correlação relatada na análise estatística abaixo
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Linha de base (avaliado em 2008)
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Número de tentativas de intubação para atingir o "melhor tempo possível para intubação"
Prazo: menos de 5 minutos por intubação
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Para cada anestesiologista, foi determinado o tempo médio de intubação para os pacientes nº 1-5, nº 6-10, nº 11-15 e nº 16-20.
O anestesiologista foi considerado como tendo atingido o "Melhor Tempo Obtido (BOT) para Intubação" quando o tempo mediano em qualquer grupo de 5 pacientes consecutivos foi menos de 3 segundos mais rápido do que o tempo mediano no grupo anterior de 5 pacientes consecutivos, desde que houvesse não houve intubações malsucedidas ou intubações malsucedidas subsequentes usando o mesmo dispositivo.
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menos de 5 minutos por intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joan L Robinson, MD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JR-01
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