Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succes for pædiatriske anæstesiologer med at lære at bruge videolaryngoskoper

5. oktober 2012 opdateret af: Joan Robinson, University of Alberta

Anæstesiologer lærer at bruge videolaryngoskoper hos børn

Der er to nye instrumenter på markedet, som anæstesilæger bruger, når de putter et åndedrætsslange ned i lungerne på patienter. Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor let anæstesilæger kan lære at bruge dem hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver anæstesiolog udførte 20 tidsbestemte baseline-intubationer. De blev derefter randomiseret til at udføre 20 tidsindstillede intubationer med et af de to nye videolaryngoskoper efterfulgt af 20 med det andet nye videolaryngoskop. Målet var at se, hvor hurtigt de kunne blive dygtige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

646

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der intuberes til operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børnepopulation:

- Børn, der kræver intubation til elektiv eller ikke-elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med forhøjet intrakranielt tryk
  • Børn med potentielle cervikale rygsøjleskader
  • Børn med risiko for opstød på grund af en fuld mave
  • Børn, der forventedes at have vanskelige luftveje baseret på deres fysiske udseende eller tidligere erfaring, blev ekskluderet.

Inklusionskriterier for anæstesilægepopulation:

*Anæstesilæger, der tager sig af børn på Stollery Children's Hospital

Eksklusionskriterier for anæstesiologpopulation:

*Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn intuberet med Glidescope
Procedure: tidsindstillet intubation
tidsindstillet intubation
børn intuberet med DCI
Procedure: tidsindstillet intubation
tidsindstillet intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med at lære at bruge et videolaryngoskop (VLS)
Tidsramme: Op til 5 minutter pr. intubation
Anæstesilæger skulle udføre 20 intubationer med hvert videolaryngoskop. #1-10 var til træning. "Hurtig succes" var ingen mislykkede intubationsforsøg på #11-20 og en median tid til intubation ikke mere end 50 % længere end deres baseline median tid til intubation på #11-15. "Forsinket succes" opnåede de samme parametre på #16-20, hvis de ikke blev opnået på #11-15. Operatører, der ikke nåede nogen af ​​målene, blev mærket som "ingen succes".
Op til 5 minutter pr. intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack & Lehane Score
Tidsramme: rapporteret under intubation (op til 5 minutter)
Dette resultat blev designet til at afgøre, om udsynet til luftvejene som bestemt af Cormack & Lehane-graderingssystemet forbedres ved brug af GlideScope (GS) videolaryngoskop og/eller Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) videolaryngoskop da dette ville være en surrogatmarkør for nytte i en vanskelig luftvej. Score er rapporteret som et helt tal fra I til IV, hvor I er en let intubation, og IV er en, hvor strubehovedet slet ikke kan visualiseres.
rapporteret under intubation (op til 5 minutter)
Tid til intubation, analyseret efter rækkefølge af anvendte laryngoskoper
Tidsramme: 4 år
For at bestemme, om indlæringskurven blev ændret af den rækkefølge, som de to nye laryngoskoper blev indlært i af anæstesiologen, blev middel- og mediantider på intubationer #16-20 sammenlignet for de to videolaryngoskoper.
4 år
Tid til intubation, stratificeret efter vægt af patienter
Tidsramme: 4 år
At sammenligne tiden til intubation for disse laryngoskoper hos børn af forskellig vægt.
4 år
Gennemsnitlige år siden afslutning af anæstesiologisk ophold
Tidsramme: Baseline (vurderet fra 2008)
For at undersøge, om der var en sammenhæng mellem årene siden afslutningen af ​​anæstesiologisk ophold til studiets midtpunkt (2008) og median tid til intubation for alle første forsøgs intubationer for undersøgelsen. År siden afslutningen af ​​anæstesiologisk ophold rapporteret i datatabellen, korrelation rapporteret i den statistiske analyse nedenfor
Baseline (vurderet fra 2008)
Antal intubationsforsøg på at nå "bedst opnåelige tidspunkt til intubation"
Tidsramme: mindre end 5 minutter pr. intubation
For hver anæstesilæge blev mediantiden til intubation for patienter #1-5, #6-10, #11-15 og #16-20 bestemt. Anæstesilægen blev anset for at have nået "Best opnåelige tid (BOT) til intubation", når mediantiden på en gruppe på 5 på hinanden følgende patienter var mindre end 3 sekunder hurtigere end mediantiden i den foregående gruppe på 5 på hinanden følgende patienter, forudsat at der var ingen mislykkede intubationer eller efterfølgende mislykkede intubationer ved brug af den samme enhed.
mindre end 5 minutter pr. intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JR-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trakeal intubationssygelighed

Kliniske forsøg med tidsindstillet intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner