Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukces anestezjologów dziecięcych w nauce obsługi wideolaryngoskopów

5 października 2012 zaktualizowane przez: Joan Robinson, University of Alberta

Anestezjolodzy uczący się obsługi wideolaryngoskopów u dzieci

Na rynku pojawiły się dwa nowe instrumenty, których anestezjolodzy używają podczas wkładania rurki do oddychania do płuc pacjentów. Celem tego badania jest sprawdzenie, jak łatwo anestezjolodzy mogą nauczyć się ich używania u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy anestezjolog wykonał 20 podstawowych intubacji w określonym czasie. Następnie zostali losowo przydzieleni do wykonania 20 intubacji w określonym czasie za pomocą jednego z dwóch nowych wideolaryngoskopów, a następnie 20 intubacji za pomocą drugiego nowego wideolaryngoskopu. Celem było sprawdzenie, jak szybko mogą stać się biegli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

646

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci zaintubowane do operacji

Opis

Kryteria włączenia dla populacji dzieci:

- Dzieci wymagające intubacji do planowych lub nieplanowych zabiegów chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym
  • Dzieci z potencjalnymi urazami kręgosłupa szyjnego
  • Dzieci zagrożone regurgitacją z powodu pełnego żołądka
  • Dzieci, u których przewidywano trudności w oddychaniu na podstawie ich wyglądu fizycznego lub wcześniejszych doświadczeń, zostały wykluczone.

Kryteria włączenia dla populacji anestezjologów:

*Anestezjolodzy opiekujący się dziećmi w Szpitalu Dziecięcym Stollery

Kryteria wykluczenia dla populacji anestezjologów:

*Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci zaintubowanych Glidescope
Procedura: czasowa intubacja
czasowa intubacja
dzieci zaintubowanych DCI
Procedura: czasowa intubacja
czasowa intubacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces w nauce korzystania z wideolaryngoskopu (VLS)
Ramy czasowe: Do 5 minut na intubację
Każdym wideolaryngoskopem anestezjolodzy mieli wykonać po 20 intubacji. #1-10 były dla praktyki. „Szybki sukces” oznaczał brak nieudanych prób intubacji w dniach 11-20 i średni czas do intubacji nie dłuższy o więcej niż 50% niż ich wyjściowa mediana czasu do intubacji w dniach 11-15. „Opóźniony sukces” polegał na osiągnięciu tych samych parametrów na numerach 16-20, jeśli nie zostały one osiągnięte na numerach 11-15. Operatorzy, którzy nie osiągnęli żadnego z celów, zostali oznaczeni jako „Brak sukcesu”.
Do 5 minut na intubację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: zgłaszane podczas intubacji (do 5 minut)
Ten wynik został opracowany w celu określenia, czy widok dróg oddechowych określony przez system klasyfikacji Cormack & Lehane poprawia się dzięki zastosowaniu wideolaryngoskopu GlideScope (GS) i/lub wideolaryngoskopu Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) ponieważ byłby to zastępczy wskaźnik użyteczności w trudnych drogach oddechowych. Wynik jest podawany jako liczba całkowita od I do IV, gdzie I to łatwa intubacja, a IV to taka, w której krtań w ogóle nie jest widoczna.
zgłaszane podczas intubacji (do 5 minut)
Czas do intubacji, analizowany według kolejności używanych laryngoskopów
Ramy czasowe: 4 lata
Aby ustalić, czy krzywa uczenia się została zmieniona przez kolejność, w jakiej dwa nowe laryngoskopy zostały nauczone przez anestezjologa, porównano średnie i mediany czasów intubacji nr 16-20 dla dwóch wideolaryngoskopów.
4 lata
Czas do intubacji, stratyfikowany według masy ciała pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
Porównanie czasu do intubacji tymi laryngoskopami u dzieci o różnej masie ciała.
4 lata
Średnia liczba lat od ukończenia rezydentury anestezjologicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (oceniona na 2008 r.)
Zbadanie, czy istnieje korelacja między liczbą lat od zakończenia rezydentury anestezjologicznej do połowy okresu badania (2008) a medianą czasu do intubacji dla wszystkich pierwszych prób intubacji w ramach badania. Lata od zakończenia rezydentury anestezjologicznej podane w tabeli danych, korelacja przedstawiona w poniższej analizie statystycznej
Wartość bazowa (oceniona na 2008 r.)
Liczba prób intubacji w celu osiągnięcia „najlepszego możliwego czasu do intubacji”
Ramy czasowe: mniej niż 5 minut na intubację
Dla każdego anestezjologa określono medianę czasu do intubacji dla pacjentów nr 1-5, nr 6-10, nr 11-15 i nr 16-20. Uznano, że anestezjolog osiągnął „najlepszy osiągalny czas (BOT) do intubacji”, gdy mediana czasu w dowolnej grupie 5 kolejnych pacjentów była mniejsza niż 3 sekundy szybciej niż mediana czasu w poprzedniej grupie 5 kolejnych pacjentów, pod warunkiem, że nie było nieudanych intubacji ani kolejnych nieudanych intubacji przy użyciu tego samego urządzenia.
mniej niż 5 minut na intubację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na czasowa intubacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj