Succes van pediatrische anesthesiologen bij het leren gebruiken van videolaryngoscopen
5 oktober 2012 bijgewerkt door: Joan Robinson, University of Alberta
Anesthesiologen leren videolaryngoscopen bij kinderen te gebruiken
Er zijn twee nieuwe instrumenten op de markt die anesthesiologen gebruiken bij het inbrengen van een beademingsslang in de longen van patiënten.
Het doel van deze studie is om te zien hoe gemakkelijk anesthesiologen ze bij kinderen kunnen leren gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke anesthesioloog voerde 20 getimede baseline-intubaties uit.
Ze werden vervolgens gerandomiseerd om 20 getimede intubaties uit te voeren met een van de twee nieuwe videolaryngoscopen, gevolgd door 20 met de andere nieuwe videolaryngoscoop.
Het doel was om te zien hoe snel ze bekwaam konden worden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
646
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J3
- Stollery Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen worden geïntubeerd voor een operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen Populatie:
- Kinderen die intubatie nodig hebben voor electieve of niet-electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met verhoogde intracraniale druk
- Kinderen met mogelijk letsel aan de cervicale wervelkolom
- Kinderen die risico lopen op regurgitatie vanwege een volle maag
- Kinderen van wie werd verwacht dat ze een moeilijke luchtweg zouden hebben op basis van hun fysieke verschijning of eerdere ervaring, werden uitgesloten.
Opnamecriteria voor anesthesiologenpopulatie:
*Anesthesiologen die voor kinderen zorgen in het Stollery Children's Hospital
Uitsluitingscriteria voor anesthesiologenpopulatie:
*Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen geïntubeerd met Glidescope
|
getimede intubatie
|
|
kinderen geïntubeerd met DCI
|
getimede intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes bij het leren gebruiken van een videolaryngoscoop (VLS)
Tijdsspanne: Maximaal 5 minuten per intubatie
|
Anesthesiologen moesten 20 intubaties uitvoeren met elke videolaryngoscoop.
# 1-10 waren om te oefenen.
"Snel succes" was geen mislukte intubatiepogingen op #11-20 en een mediane tijd tot intubatie die niet meer dan 50% langer was dan hun basislijn mediane tijd tot intubatie op #11-15.
"Vertraagd succes" was het behalen van dezelfde parameters op #16-20 als ze niet werden behaald op #11-15.
Operators die geen van beide doelen bereikten, kregen het label "Geen succes".
|
Maximaal 5 minuten per intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cormack & Lehane scoren
Tijdsspanne: gemeld tijdens intubatie (tot 5 minuten)
|
Deze uitkomst is ontworpen om te bepalen of het zicht op de luchtweg, zoals bepaald door het beoordelingssysteem van Cormack & Lehane, wordt verbeterd door gebruik van de GlideScope (GS)-videolaryngoscoop en/of de Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS)-videolaryngoscoop aangezien dit een surrogaatmarkering zou zijn voor gebruik in een moeilijke luchtweg.
Score wordt gerapporteerd als een geheel getal van I tot IV, waarbij I een gemakkelijke intubatie is en IV een waarbij het strottenhoofd helemaal niet kan worden gevisualiseerd.
|
gemeld tijdens intubatie (tot 5 minuten)
|
|
Tijd tot intubatie, geanalyseerd op volgorde van gebruikte laryngoscopen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Om te bepalen of de leercurve werd gewijzigd door de volgorde waarin de twee nieuwe laryngoscopen door de anesthesioloog werden aangeleerd, werden de gemiddelde en mediane tijden van intubaties #16-20 vergeleken voor de twee videolaryngoscopen.
|
4 jaar
|
|
Tijd tot intubatie, gestratificeerd naar gewicht van patiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Vergelijking van de tijd tot intubatie voor deze laryngoscopen bij kinderen met verschillende gewichten.
|
4 jaar
|
|
Gemiddeld aantal jaren sinds voltooiing van anesthesiologie-residentie
Tijdsspanne: Baseline (beoordeeld vanaf 2008)
|
Om te onderzoeken of er een correlatie was tussen het aantal jaren sinds voltooiing van de anesthesiologische residentie tot het midden van de studie (2008) en de mediane tijd tot intubatie voor alle eerste intubatiepogingen voor de studie.
Jaren sinds voltooiing van anesthesiologie-residentie gerapporteerd in de gegevenstabel, correlatie gerapporteerd in de onderstaande statistische analyse
|
Baseline (beoordeeld vanaf 2008)
|
|
Aantal intubatiepogingen om "best haalbare tijd tot intubatie" te bereiken
Tijdsspanne: minder dan 5 minuten per intubatie
|
Voor elke anesthesioloog werd de mediane tijd tot intubatie voor patiënten #1-5, #6-10, #11-15 en #16-20 bepaald.
De anesthesist werd geacht de "best haalbare tijd (BOT) tot intubatie" te hebben bereikt zodra de mediane tijd bij een groep van 5 opeenvolgende patiënten minder dan 3 seconden sneller was dan de mediane tijd bij de vorige groep van 5 opeenvolgende patiënten, op voorwaarde dat er waren geen mislukte intubaties of daaropvolgende mislukte intubaties met hetzelfde apparaat.
|
minder dan 5 minuten per intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan L Robinson, MD, University of Alberta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JR-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .