- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01215422
Lastenanestesiologien menestys videolaryngoskooppien käytön oppimisessa
perjantai 5. lokakuuta 2012 päivittänyt: Joan Robinson, University of Alberta
Anestesiologit oppivat käyttämään videolaryngoskooppeja lapsilla
Markkinoilla on kaksi uutta instrumenttia, joita anestesiologit käyttävät laittaessaan hengitysletkun potilaiden keuhkoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka helposti anestesiologit voivat oppia käyttämään niitä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen anestesiologi teki 20 ajoitettua perusintubaatiota.
Sitten heidät satunnaistettiin suorittamaan 20 ajastettua intubaatiota toisella kahdesta uudesta videolaryngoskoopista ja sen jälkeen 20 toisella uudella videolaryngoskoopilla.
Tavoitteena oli nähdä, kuinka nopeasti he voivat kehittyä taitaviksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
646
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
- Stollery Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset intuboidaan leikkausta varten
Kuvaus
Lapsiväestön sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka tarvitsevat intubaatiota elektiiviseen tai ei-elektiiviseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine
- Lapset, joilla on mahdollisia kohdunkaulan selkärangan vammoja
- Lapset, joilla on riski saada regurgitaatio täyteen vatsaan
- Lapset, joilla odotettiin olevan vaikeat hengitystiet fyysisen ulkonäön tai aiemman kokemuksensa perusteella, suljettiin pois.
Anestesiologien osallistumiskriteerit:
*Anestesiologit, jotka hoitavat lapsia Stolleryn lastensairaalassa
Anestesiologien poissulkemiskriteerit:
*Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Glidescopella intuboidut lapset
|
ajoitettu intubaatio
|
DCI:llä intuboidut lapset
|
ajoitettu intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Menestys videolaryngoskoopin (VLS) käytön oppimisessa
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia per intubaatio
|
Anestesiologien piti suorittaa 20 intubaatiota kullakin videolaryngoskoopilla.
Nro 1-10 oli harjoittelua varten.
"Nopea menestys" ei ollut epäonnistunutta intubaatioyritystä numeroilla 11-20 ja mediaaniaika intubaatioon oli enintään 50 % pidempi kuin perusviivan mediaaniaika intubaatioon numeroilla 11-15.
"Viiveellinen menestys" saavutti nämä samat parametrit numeroilla 16-20, jos niitä ei saavutettu numeroilla 11-15.
Operaattorit, jotka eivät saavuttaneet kumpaakaan tavoitetta, merkittiin "Ei menestyneiksi".
|
Jopa 5 minuuttia per intubaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cormack & Lehane Pisteet
Aikaikkuna: raportoitu intuboinnin aikana (enintään 5 minuuttia)
|
Tämä tulos on suunniteltu määrittämään, paraneeko Cormack & Lehane -luokitusjärjestelmän mukainen hengitysteiden näkymä käyttämällä GlideScope (GS) -videolaryngoskooppia ja/tai Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) -videolaryngoskooppia. koska tämä olisi korvaava merkki hyödyllisyydestä vaikeissa hengitysteissä.
Pisteet ilmoitetaan kokonaislukuna I:stä IV:ään, jolloin I on helppo intubaatio ja IV on sellainen, jossa kurkunpäätä ei voida visualisoida ollenkaan.
|
raportoitu intuboinnin aikana (enintään 5 minuuttia)
|
Aika intubaatioon, analysoitu käytettyjen laryngoskooppien järjestyksen mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sen määrittämiseksi, onko oppimiskäyrä muuttunut järjestyksessä, jossa anestesiologi oppi kaksi uutta laryngoskooppia, kahden videolaryngoskoopin intubaatioiden 16-20 keskimääräisiä ja mediaaniaikoja verrattiin.
|
4 Vuotta
|
Intubaatioon kuluva aika, ositettu potilaiden painon mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vertaa näiden laryngoskooppien intubaatioon kuluvaa aikaa eripainoisilla lapsilla.
|
4 Vuotta
|
Keskimääräiset vuodet anestesiologian residenssin suorittamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (arvioitu vuodesta 2008)
|
Selvitetään, oliko anestesiologian residenssin päättymisestä tutkimuksen puoliväliin (2008) kuluneiden vuosien ja intubaatioon kuluvan mediaaniajan välillä kaikkien tutkimuksen ensimmäisten intubaatioyritysten välillä korrelaatiota.
Vuodet anestesiologian residenssin suorittamisesta raportoitu tietotaulukossa, korrelaatio raportoitu alla olevassa tilastoanalyysissä
|
Lähtötilanne (arvioitu vuodesta 2008)
|
Intubaatioyritysten määrä saavuttaa "paras saavutettava aika intubaatioon"
Aikaikkuna: alle 5 minuuttia per intubaatio
|
Kullekin anestesiologille määritettiin potilaiden 1-5, 6-10, 11-15 ja 16-20 intubaatioon kuluva mediaaniaika.
Anestesiologin katsottiin saavuttaneen "Parhaan saavutettavan ajan (BOT) intubaatioon", kun mediaaniaika missä tahansa 5 peräkkäisen potilaan ryhmässä oli alle 3 sekuntia nopeampi kuin mediaaniaika edellisessä 5 peräkkäisen potilaan ryhmässä, jos ei epäonnistuneita intubaatioita tai myöhempiä epäonnistuneita intubaatioita samalla laitteella.
|
alle 5 minuuttia per intubaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan L Robinson, MD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JR-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ajoitettu intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityValmisLihavuus | Polven niveltulehdus | Nivelleikkauksen komplikaatiot | Saldo; VääristynytTurkki
-
Gazi UniversityValmis
-
University of FloridaRekrytointiDistaalinen reisiluun murtumaYhdysvallat
-
Medipol UniversityValmisAivohalvaus | Saldo | Toiminnallisuus | Moottorikuvauskyky | Mielen kronometriaTurkki
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis
-
Medical University of LublinEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Analgesia | Kipu, akuutti | Anestesia | Kipu, krooninen | Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninen | Koksartroosi | SpinaalinenPuola
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi