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Successo degli anestesisti pediatrici nell'imparare a usare i videolaringoscopi

5 ottobre 2012 aggiornato da: Joan Robinson, University of Alberta

Anestesisti che imparano a usare i videolaringoscopi nei bambini

Ci sono due nuovi strumenti sul mercato che gli anestesisti usano quando inseriscono un tubo di respirazione nei polmoni dei pazienti. Lo scopo di questo studio è vedere con quanta facilità gli anestesisti possono imparare a usarli nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anestesista ha eseguito 20 intubazioni di base temporizzate. Sono stati quindi randomizzati per eseguire 20 intubazioni temporizzate con uno dei due nuovi videolaringoscopi seguite da 20 con l'altro nuovo videolaringoscopio. L'obiettivo era vedere quanto velocemente potevano diventare esperti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

646

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J3
        • Stollery Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini intubati per un intervento chirurgico

Descrizione

Criteri di inclusione per la popolazione infantile:

- Bambini che necessitano di intubazione per chirurgia elettiva o non elettiva

Criteri di esclusione:

  • Bambini con pressione intracranica elevata
  • Bambini con potenziali lesioni del rachide cervicale
  • Bambini a rischio di rigurgito a causa dello stomaco pieno
  • Sono stati esclusi i bambini che si prevedeva avessero vie aeree difficili in base al loro aspetto fisico o alla precedente esperienza.

Criteri di inclusione per la popolazione di anestesisti:

*Anestesisti che si prendono cura dei bambini allo Stollery Children's Hospital

Criteri di esclusione per la popolazione di anestesisti:

*Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini intubati con Glidescope
Procedura: intubazione temporizzata
intubazione temporizzata
bambini intubati con MDD
Procedura: intubazione temporizzata
intubazione temporizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo nell'imparare a usare un videolaringoscopio (VLS)
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti per intubazione
Gli anestesisti dovevano eseguire 20 intubazioni con ciascun videolaringoscopio. I numeri 1-10 erano per la pratica. "Rapid Success" non è stato nessun tentativo di intubazione fallito su #11-20 e un tempo medio di intubazione non più lungo del 50% rispetto al loro tempo mediano di intubazione di base su #11-15. "Ritardato successo" significava raggiungere questi stessi parametri ai numeri 16-20 se non erano stati raggiunti ai numeri 11-15. Gli operatori che non hanno raggiunto nessuno dei due obiettivi sono stati etichettati come "Nessun successo".
Fino a 5 minuti per intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Cormack e Lehane
Lasso di tempo: riportato durante l'intubazione (fino a 5 minuti)
Questo risultato è stato progettato per determinare se la visualizzazione delle vie aeree determinata dal sistema di classificazione Cormack & Lehane è migliorata mediante l'uso del videolaringoscopio GlideScope (GS) e/o del videolaringoscopio Karl Storz Direct Coupled Interface (DCI) (KS) poiché questo sarebbe un marker surrogato per l'utilità in una via aerea difficile. Il punteggio è riportato come un numero intero da I a IV con I che indica un'intubazione facile e IV quella in cui la laringe non può essere visualizzata affatto.
riportato durante l'intubazione (fino a 5 minuti)
Tempo di intubazione, analizzato dall'ordine dei laringoscopi utilizzati
Lasso di tempo: 4 anni
Per determinare se la curva di apprendimento è stata alterata dall'ordine in cui i due nuovi laringoscopi sono stati appresi dall'anestesista, sono stati confrontati i tempi medio e mediano delle intubazioni #16-20 per i due videolaringoscopi.
4 anni
Tempo di intubazione, stratificato per peso dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
Confrontare il tempo di intubazione per questi laringoscopi in bambini di peso diverso.
4 anni
Anni medi dal completamento della residenza in anestesiologia
Lasso di tempo: Baseline (valutato a partire dal 2008)
Per indagare se ci fosse una correlazione tra gli anni dal completamento della residenza in anestesiologia al punto medio dello studio (2008) e il tempo mediano all'intubazione per tutti i primi tentativi di intubazione per lo studio. Anni dal completamento della residenza in anestesiologia riportati nella tabella dei dati, correlazione riportata nell'analisi statistica di seguito
Baseline (valutato a partire dal 2008)
Numero di tentativi di intubazione per raggiungere il "miglior tempo ottenibile per l'intubazione"
Lasso di tempo: meno di 5 minuti per intubazione
Per ciascun anestesista, è stato determinato il tempo medio di intubazione per i pazienti n. 1-5, n. 6-10, n. 11-15 e n. 16-20. Si considerava che l'anestesista avesse raggiunto il "Miglior tempo ottenibile (BOT) per l'intubazione" una volta che il tempo mediano su qualsiasi gruppo di 5 pazienti consecutivi era meno di 3 secondi più veloce del tempo mediano nel precedente gruppo di 5 pazienti consecutivi, a condizione che non ci sono state intubazioni fallite o successive intubazioni fallite utilizzando lo stesso dispositivo.
meno di 5 minuti per intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Verathon

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan L Robinson, MD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JR-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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