儿科麻醉师在学习使用视频喉镜方面取得的成功
2012年10月5日 更新者：Joan Robinson、University of Alberta
麻醉师学习在儿童中使用可视喉镜
市场上有两种新仪器供麻醉师在将呼吸管插入患者肺部时使用。
这项研究的目的是了解麻醉师如何轻松学会在儿童身上使用它们。
研究概览
详细说明
每位麻醉师进行 20 次定时基线插管。
然后，他们被随机分配使用两种新型视频喉镜中的一种进行 20 次定时插管，然后使用另一种新型视频喉镜进行 20 次定时插管。
目的是看看他们能多快变得精通。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
646
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2J3
- Stollery Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
为手术插管的儿童
描述
儿童人群的纳入标准：
- 需要插管进行择期或非择期手术的儿童
排除标准：
- 儿童颅内压升高
- 有潜在颈椎损伤的儿童
- 儿童因饱腹而存在反流风险
- 根据他们的外貌或以前的经历预计有困难气道的儿童被排除在外。
麻醉师人群的纳入标准：
*在 Stollery 儿童医院照顾儿童的麻醉师
麻醉师人群的排除标准：
*没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功学习使用视频喉镜 (VLS)
大体时间：每次插管最多 5 分钟
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麻醉师将使用每个视频喉镜进行 20 次插管。
#1-10 用于练习。
“快速成功”是在#11-20 上没有失败的插管尝试，并且插管时间中值比他们在#11-15 上的基线插管时间中值长不超过 50%。
如果在#11-15 上没有实现，“延迟成功”在#16-20 上实现了这些相同的参数。
没有实现任何一个目标的操作员被标记为“没有成功”。
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每次插管最多 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cormack & Lehane 乐谱
大体时间：插管期间报告（最多 5 分钟）
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该结果旨在确定使用 GlideScope (GS) 视频喉镜和/或 Karl Storz 直接耦合接口 (DCI) (KS) 视频喉镜是否改善了由 Cormack & Lehane 分级系统确定的气道视野因为这将是困难气道中效用的替代标记。
分数报告为从 I 到 IV 的整数，其中 I 是一种简单的插管，IV 是根本无法看到喉部的插管。
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插管期间报告（最多 5 分钟）
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插管时间，按喉镜使用顺序分析
大体时间：4年
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为了确定学习曲线是否因麻醉师学习两种新喉镜的顺序而改变，比较了两种视频喉镜的#16-20 插管的平均时间和中位时间。
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4年
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插管时间，按患者体重分层
大体时间：4年
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比较不同体重儿童使用这些喉镜的插管时间。
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4年
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完成麻醉学住院医师培训后的平均年数
大体时间：基线（截至 2008 年评估）
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调查从完成麻醉学住院医师到研究中期（2008 年）的年数与研究中所有首次尝试插管的中位插管时间之间是否存在相关性。
数据表中报告的麻醉学住院医师完成后的年数，相关性在下面的统计分析中报告
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基线（截至 2008 年评估）
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达到“最佳插管时间”的插管尝试次数
大体时间：每次插管少于 5 分钟
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对于每位麻醉师，确定患者#1-5、#6-10、#11-15 和#16-20 的中位插管时间。
一旦任何一组连续 5 名患者的中位时间比前一组连续 5 名患者的中位时间快不到 3 秒，麻醉师就被认为已达到“插管的最佳可获得时间 (BOT)”，前提是没有失败的插管或使用同一设备的后续插管失败。
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每次插管少于 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan L Robinson, MD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月4日
首次发布 (估计)
2010年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月5日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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