- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01227031
Farmakogenomická studie androgenní alopecie
Androgenní alopecie, běžná forma vypadávání vlasů, je vysoce dědičná porucha značného společenského významu postihující přibližně 40 % dospělých mužů a žen. V androgenní alopecii pravděpodobně hraje roli řada genetických a environmentálních faktorů. Genetické varianty v genu lidského androgenního receptoru (AR) byly hlášeny jako asociované s AGA u bělochů. Byly také nalezeny další geny spojené s vypadáváním vlasů. Jedním z nich je gen na chromozomu 3 (3q26). Byla provedena nedávná celogenomová asociační studie u 296 jedinců s plešatostí mužského typu a 347 kontrol a bylo zjištěno, že pět SNP na chromozomu 20p11 je vysoce významnou asociací pro AGA (rs2180439 kombinované P = 2,7 x 10(-15)). Nebyla detekována žádná interakce s lokusem X-chromozomálního androgenního receptoru, což naznačuje, že lokus 20p11 má roli v dosud neidentifikované dráze nezávislé na androgenu.
Celkový počet hodnocených pacientů s androgenní alopecií bude minimálně 300. Všichni pacienti budou dále seskupeni jako dobře reagující nebo špatně reagující na konvenční léky, jako je topický minoxidil a systémový finasterid. Kandidátní geny potenciálně zapojené do dny a její léčebná odpověď budou vybrány z publikované literatury; konkrétně budou vybrány dva zdroje kandidátních genů: (i) geny, o kterých je známo, že jsou přímo spojeny s androgenní alopecií, a (ii) geny se potenciálně podílejí na konkrétních drahách androgenních/estrogenových receptorů, metabolismu a downstream signálů a genů, které se účastní v antioxidantech nebo růstu vlasů. Genotypizace SNP bude provedena pomocí MALDI-TOF hmotnostní spektrometrie. Analýza dat bude provedena porovnáním frekvence alel SNP mezi dobrou a slabou odpovědí na konvenční medikaci pacientů s androgenní alopecií a dále srovnáním s frekvencí alel SNP u zdravých kontrol. K prokázání genetické asociace bude také provedena funkční studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný podepsat informativní formulář souhlasu
- Ochota získat anamnézu po telefonu nebo pohovoru
- Diagnostikovaná androgenní alopecie podle Hamilton-Norwoodovy klasifikace
- Více než 20 let, obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Měl někdy trauma v oblasti alopecie
- Rakovina, infekce nebo jiné systémové onemocnění, které by mohlo narušit diagnózu
- Nepotvrzená diagnóza klinicky nebo patologicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ren-Yu Tsai, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98089
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .