Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomická studie androgenní alopecie

10. listopadu 2010 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital

Androgenní alopecie, běžná forma vypadávání vlasů, je vysoce dědičná porucha značného společenského významu postihující přibližně 40 % dospělých mužů a žen. V androgenní alopecii pravděpodobně hraje roli řada genetických a environmentálních faktorů. Genetické varianty v genu lidského androgenního receptoru (AR) byly hlášeny jako asociované s AGA u bělochů. Byly také nalezeny další geny spojené s vypadáváním vlasů. Jedním z nich je gen na chromozomu 3 (3q26). Byla provedena nedávná celogenomová asociační studie u 296 jedinců s plešatostí mužského typu a 347 kontrol a bylo zjištěno, že pět SNP na chromozomu 20p11 je vysoce významnou asociací pro AGA (rs2180439 kombinované P = 2,7 x 10(-15)). Nebyla detekována žádná interakce s lokusem X-chromozomálního androgenního receptoru, což naznačuje, že lokus 20p11 má roli v dosud neidentifikované dráze nezávislé na androgenu.

Celkový počet hodnocených pacientů s androgenní alopecií bude minimálně 300. Všichni pacienti budou dále seskupeni jako dobře reagující nebo špatně reagující na konvenční léky, jako je topický minoxidil a systémový finasterid. Kandidátní geny potenciálně zapojené do dny a její léčebná odpověď budou vybrány z publikované literatury; konkrétně budou vybrány dva zdroje kandidátních genů: (i) geny, o kterých je známo, že jsou přímo spojeny s androgenní alopecií, a (ii) geny se potenciálně podílejí na konkrétních drahách androgenních/estrogenových receptorů, metabolismu a downstream signálů a genů, které se účastní v antioxidantech nebo růstu vlasů. Genotypizace SNP bude provedena pomocí MALDI-TOF hmotnostní spektrometrie. Analýza dat bude provedena porovnáním frekvence alel SNP mezi dobrou a slabou odpovědí na konvenční medikaci pacientů s androgenní alopecií a dále srovnáním s frekvencí alel SNP u zdravých kontrol. K prokázání genetické asociace bude také provedena funkční studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Androgenetická alopecie (model vypadávání vlasů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný podepsat informativní formulář souhlasu
  • Ochota získat anamnézu po telefonu nebo pohovoru
  • Diagnostikovaná androgenní alopecie podle Hamilton-Norwoodovy klasifikace
  • Více než 20 let, obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Měl někdy trauma v oblasti alopecie
  • Rakovina, infekce nebo jiné systémové onemocnění, které by mohlo narušit diagnózu
  • Nepotvrzená diagnóza klinicky nebo patologicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ren-Yu Tsai, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit