- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01227031
Étude pharmacogénomique de l'alopécie androgénétique
L'alopécie androgénique, la forme courante de perte de cheveux, est un trouble hautement héréditaire d'importance sociale considérable qui touche environ 40 % des hommes et des femmes adultes. Une variété de facteurs génétiques et environnementaux sont susceptibles de jouer un rôle dans l'alopécie androgénétique. Des variantes génétiques du gène humain du récepteur aux androgènes (AR) ont été signalées comme étant associées à l'AGA chez les Caucasiens. D'autres gènes impliqués dans la perte de cheveux ont également été découverts. L'un d'eux étant un gène sur le chromosome 3 (3q26). Une récente étude d'association à l'échelle du génome chez 296 individus atteints de calvitie masculine et 347 témoins avait été réalisée et cinq SNP sur le chromosome 20p11 se sont révélés être une association hautement significative pour l'AGA (rs2180439 combiné P = 2,7 x 10(-15)). Aucune interaction n'a été détectée avec le locus du récepteur aux androgènes du chromosome X, ce qui suggère que le locus 20p11 joue un rôle dans une voie indépendante des androgènes qui n'a pas encore été identifiée.
Le nombre total de patients évalués atteints d'alopécie androgénique sera d'au moins 300. Tous les patients seront en outre regroupés en bons ou mauvais répondeurs aux médicaments conventionnels, tels que le minoxidil topique et le finastéride systémique. Les gènes candidats potentiellement impliqués dans la goutte et sa réponse au traitement seront sélectionnés dans la littérature publiée ; plus précisément, deux ressources de gènes candidats seront sélectionnées : (i) des gènes connus pour être directement liés à l'alopécie androgénique, et (ii) des gènes potentiellement impliqués dans des voies particulières des récepteurs androgènes/œstrogènes, du métabolisme et des signaux en aval, et des gènes impliqués dans les anti-oxydants ou la croissance des cheveux. Le génotypage SNP sera effectué par spectrométrie de masse MALDI-TOF. L'analyse des données sera effectuée en comparant la fréquence des allèles des SNP entre les bons et les mauvais répondeurs aux médicaments conventionnels des patients atteints d'alopécie androgénique et en comparant davantage à la fréquence des allèles des SNP chez les témoins sains. Une étude fonctionnelle sera également réalisée pour prouver l'association génétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé
- Disposé à recevoir l'anamnèse par téléphone ou par entretien
- Alopécie androgénétique diagnostiquée selon la classification de Hamilton-Norwood
- Plus de 20 ans, les deux sexes
Critère d'exclusion:
- A déjà eu un traumatisme sur la zone d'alopécie
- Cancer, infection ou autre maladie systémique pouvant interférer avec le diagnostic
- Diagnostic non confirmé cliniquement ou pathologiquement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ren-Yu Tsai, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98089
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