- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01227031
Фармакогеномное исследование андрогенетической алопеции
Андрогенная алопеция, распространенная форма выпадения волос, является наследственным заболеванием, имеющим большое социальное значение, которым страдают около 40% взрослых мужчин и женщин. Различные генетические факторы и факторы окружающей среды, вероятно, играют роль в андрогенетической алопеции. Сообщалось, что генетические варианты в гене рецептора андрогенов человека (AR) связаны с АГА у представителей европеоидной расы. Также были обнаружены другие гены, связанные с выпадением волос. Одним из них является ген на хромосоме 3 (3q26). Недавнее полногеномное исследование ассоциации у 296 человек с облысением по мужскому типу и 347 человек из контрольной группы показало, что пять SNP на хромосоме 20p11 имеют очень значимую связь с AGA (rs2180439 в совокупности P = 2,7 x 10 (-15)). Не было обнаружено взаимодействия с локусом рецептора андрогенов на Х-хромосоме, что позволяет предположить, что локус 20p11 играет роль в еще не идентифицированном андроген-независимом пути.
Общее количество обследованных пациентов с андрогенной алопецией составит не менее 300 человек. Все пациенты будут дополнительно сгруппированы как хорошо реагирующие или плохо реагирующие на обычные лекарства, такие как местный миноксидил и системный финастерид. Гены-кандидаты, потенциально вовлеченные в подагру и ответ на ее лечение, будут выбраны из опубликованных литературных источников; в частности, будут выбраны два ресурса генов-кандидатов: (i) гены, которые, как известно, непосредственно связаны с андрогенной алопецией, и (ii) гены, потенциально вовлеченные в определенные пути рецепторов андрогена / эстрогена, метаболизм и последующие сигналы, и гены, вовлеченные антиоксидантов или роста волос. Генотипирование SNP будет проводиться с помощью масс-спектрометрии MALDI-TOF. Анализ данных будет выполняться путем сравнения частоты аллелей SNP между хорошими и плохими ответчиками на обычные лекарства у пациентов с андрогенной алопецией и дальнейшего сравнения с частотой аллелей SNP у здоровых людей. Также будет проведено функциональное исследование, чтобы доказать генетическую связь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Готов подписать форму информированного согласия
- Готовы получить сбор анамнеза по телефону или на собеседовании
- Диагностированная андрогенетическая алопеция по классификации Гамильтона-Норвуда
- Возраст старше 20 лет, оба пола
Критерий исключения:
- Когда-либо была травма в области алопеции
- Рак, инфекция или другое системное заболевание, которое может помешать диагностике
- Неподтвержденный диагноз клинически или патологоанатомически.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ren-Yu Tsai, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .