- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01227031
Farmakogenomiczne badanie łysienia androgenowego
Łysienie androgenowe, powszechna postać wypadania włosów, jest wysoce dziedziczną chorobą o dużym znaczeniu społecznym, dotykającą około 40% dorosłych kobiet i mężczyzn. Wiele czynników genetycznych i środowiskowych prawdopodobnie odgrywa rolę w łysieniu androgenowym. Donoszono, że warianty genetyczne w genie ludzkiego receptora androgenowego (AR) są związane z AGA u rasy kaukaskiej. Odkryto również inne geny związane z wypadaniem włosów. Jednym z nich jest gen na chromosomie 3 (3q26). Niedawne badanie asocjacyjne całego genomu przeprowadzone na 296 osobach z łysieniem typu męskiego i 347 osobach z grupy kontrolnej wykazało, że pięć SNP na chromosomie 20p11 jest wysoce istotnym powiązaniem dla AGA (rs2180439 łącznie P = 2,7 x 10(-15)). Nie wykryto interakcji z locus receptora androgenowego na chromosomie X, co sugeruje, że locus 20p11 odgrywa rolę w szlaku niezależnym od androgenów, który jeszcze nie został zidentyfikowany.
Łączna liczba ocenianych pacjentów z łysieniem androgenowym wyniesie co najmniej 300. Wszyscy pacjenci zostaną dalej pogrupowani jako dobrze reagujący lub słabo reagujący na konwencjonalne leki, takie jak miejscowy minoksydyl i ogólnoustrojowy finasteryd. Geny kandydujące potencjalnie zaangażowane w dnę moczanową i jej odpowiedź na leczenie zostaną wybrane z opublikowanej literatury; w szczególności wybrane zostaną dwa zasoby genów kandydujących: (i) geny, o których wiadomo, że bezpośrednio wiążą się z łysieniem androgenowym oraz (ii) geny są potencjalnie zaangażowane w określone szlaki receptorów androgenowych/estrogenowych, metabolizm i dalsze sygnały oraz zaangażowane geny w przeciwutleniaczach lub porost włosów. Genotypowanie SNP zostanie przeprowadzone za pomocą spektrometrii mas MALDI-TOF. Analiza danych zostanie przeprowadzona poprzez porównanie częstości alleli SNP między osobami dobrze i słabo reagującymi na konwencjonalne leki u pacjentów z łysieniem androgenowym, a następnie porównanie z częstością alleli SNP u zdrowych osób kontrolnych. Przeprowadzone zostanie również badanie funkcjonalne, aby udowodnić powiązanie genetyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość do podpisania formularza świadomej zgody
- Chęć otrzymania historii przez telefon lub wywiad
- Rozpoznane łysienie androgenowe według klasyfikacji Hamiltona-Norwooda
- Ponad 20 lat, obojga płci
Kryteria wyłączenia:
- Kiedykolwiek miałeś uraz w obszarze łysienia
- Rak, infekcja lub inna choroba ogólnoustrojowa, która może zakłócać diagnozę
- Niepotwierdzona diagnoza kliniczna lub patologiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ren-Yu Tsai, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .