Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjednodušené vs. konvenční metody pro kompletní výrobu zubní protézy

9. srpna 2016 aktualizováno: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Zjednodušené vs. konvenční metody pro výrobu kompletních zubních protéz v prostředí veřejného zdraví

POZADÍ: Výroba kompletních zubních protéz tradičně zahrnuje řadu složitých technických postupů. Tyto procedury zahrnují dva otisky pro každou čelist, registraci vztahu mezi horními zuby a hlavou pacienta a obvykle dvě schůzky na zkoušku zubů. Nedávné studie však zpochybňují skutečnou potřebu tak složitých postupů. Zjednodušené metody by mohly mít podobné výsledky ve srovnání s konvenčními a zubní protézy by byly dodávány rychleji a s nižšími náklady.

CÍLE: Cílem této studie je porovnat účinnost kompletních zubních protéz vyrobených zjednodušenou nebo konvenční metodou.

METODY: 80 bezzubých pacientů, kteří požádali o ošetření čelistní a mandibulární kompletní náhradou na veřejné zubní klinice v rámci University of Sao Paulo - Ribeirão Preto Dental School, bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina S obdrží nové zubní protézy vyrobené zjednodušeným způsobem, zatímco skupina C obdrží nové zubní protézy podle konvenčního způsobu. Účastníci vyplní dotazník pro spokojenost se zubní protézou a kvalitu života související se zdravím ústní dutiny 3 a 6 měsíců po ošetření. Specialista na zubní náhrady zároveň zhodnotí kvalitu nových zubních náhrad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kompletní edentulismus lze považovat za závažný problém veřejného zdraví, zejména u starších osob. Prevalence dentulismu u dospělých ve věku 65 a více let je stále vysoká v několika zemích, jako je Kanada (58 %), Saúdská Arábie (31–46 %), Spojené království (46 %), Čína (11 %) a Indie ( 19 %). Normativní potřeby čelistních a mandibulárních kompletních zubních náhrad u brazilských starších lidí byly odhadnuty na 16 % a 24 %. Tímto způsobem epidemiologický aspekt posiluje potřebu nákladově efektivních metod při léčbě pacientů s kompletní zubní náhradou.

Konvenční způsoby výroby kompletních zubních protéz vyžadují komplexní sled klinických a laboratorních postupů. Zdá se, že tyto metody přijímá a vyučuje většina amerických a brazilských zubních škol. Bylo však diskutováno, zda jsou nezbytné pro získání adekvátních zubních protéz. Bylo popsáno několik přístupů ve snaze zjednodušit klinická a laboratorní stádia, tj. výrobu základů zubních protéz přímo na odlitcích získaných z nevratných hydrokoloidních otisků vyrobených v zásobních miskách. Mezi další zjednodušené přístupy patří výroba bez přenosu obličeje, alternativní okluzní schémata (tj. jazyková okluze) a duplikační techniky.

Několik nedávných randomizovaných klinických studií poskytlo důkazy vysoké úrovně o účinnosti zjednodušených metod. V říjnu 2010 jsme pro PubMed spustili následující vyhledávací strategii:

(protéza nebo ((odstranitelná nebo úplná) a zubní protéza)) a ((techni* nebo fabricat* nebo simpl* nebo tradice*) nebo (otisk* nebo okluz* nebo (obličej nebo obličejová mašle) nebo přemontování* nebo úprava*) ) a (((randomizovaná kontrolovaná studie [pt]) OR (kontrolovaná klinická studie [pt]) OR (randomizovaná [tiab]) OR (placebo [tiab]) OR (léková terapie [sh]) OR (náhodně [tiab]) OR (zkušební [tiab]) OR (skupiny [tiab])) A (lidé [mh]))

Po přečtení 470 titulů a abstraktů a prozkoumání možných zpráv o randomizovaných klinických studiích byly nalezeny pouze dvě studie, které se pokoušely vyhodnotit zjednodušené metody výroby zubních protéz.

Jedna ze studií porovnávala zjednodušený a konvenční způsob výroby kompletní zubní protézy pomocí paralelního pokusu s rameny. Rozdíl mezi metodami spočíval v použití druhého otisku, přenesení obličeje a remountu konvenčním přístupem. U testovaných výstupních proměnných – kvality zubní protézy a spokojenosti pacientů nebyl zjištěn žádný významný rozdíl mezi skupinami. Druhá studie porovnávala relativní účinnost kompletních zubních protéz vyrobených podle dvou okluzních konceptů pomocí křížového designu. Složitější metoda využívala transfer obličeje se záznamem sklonu kondylu, trasování gotického oblouku a bilaterální vyvážené okluze. Zjednodušená technika nepoužívala žádný přenos obličeje, manuální techniku ​​pro záznam centrické okluze a vedení špičáků. Spokojenost s protézou nebyla ovlivněna způsobem výroby.

Současné důkazy vzbuzují pochybnosti o relevanci některých postupů spojených s výrobou kompletních zubních protéz. Navzdory vysoké kvalitě dříve citovaných studií by další studie mohly použít pragmatičtější přístup, jako jsou testovací metody u pacientů v oblasti veřejného zdraví. Údaje z dalších studií by navíc bylo možné v budoucnu shrnout pomocí metaanalýzy, a tudíž by důkazy byly silnější. Stručně řečeno, takové studie mohou poskytnout podporu buď:

  1. Zlepšit přístup bezzubých pacientů k úplnému ošetření zubní protézy snížením nákladů a složitosti;
  2. Posílit důležitost technických postupů při výrobě zubní protézy.

CÍLE

Porovnat kompletní zubní protézy vyrobené zjednodušenou technikou a konvenčními protézami pro rehabilitaci bezzubých pacientů po 3 a 6 měsících nošení.

Nulová hypotéza bude znít, že průměrné hodnoty kvality života související s ústním zdravím pro páry zubních protéz vyrobených zjednodušenými a konvenčními zubními protézami jsou podobné. Podobné sekundární hypotézy budou uvažovány pro sekundární proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 1 rok zcela bezzubý
  • Pacienti požadující nové čelistní a mandibulární kompletní zubní protézy
  • Mentální vnímavost
  • Dobrá znalost mluvené portugalštiny

Kritéria vyloučení:

  • Vysilující systémová onemocnění
  • Patologické změny reziduálních bezzubých hřebenů
  • Dysfunkční poruchy žvýkacího systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zjednodušená (S) technika

Kompletní zubní protézy vyrobené podle zjednodušené techniky, rozdělené do následujících čtyř sezení:

  1. Maxilární a mandibulární odlitky budou získány z nevratných hydrokoloidních otisků vyrobených v zásobních miskách.
  2. Záznamové základny budou upraveny podle vertikálních rozměrů a měření centrického vztahu, bez přenosu obličeje. Sádra bude nasazena do polonastavitelného artikulátoru pomocí standardizovaných opatření a budou vybrány umělé zuby.
  3. Zkušební zubní protézy budou hodnoceny z hlediska estetiky a maxilomandibulárních vztahů.
  4. Zavádění hotových zubních protéz.

Sled postupů spojených s výrobou konvenčních kompletních zubních protéz. Příklady běžných postupů jsou:

  1. reprodukce tkání nesoucích zubní protézy pomocí otiskovacích technik a odlitků;
  2. registrace maxillo-mandibulárních vztahů;
  3. zkoušení umělých zubů a vyřezávaných základů protéz.
Ostatní jména:
  • - Výroba kompletních zubních protéz;
  • - Kompletní technika výroby zubní protézy.
Aktivní komparátor: Konvenční (C) technika

Kompletní zubní protézy vyrobené podle konvenční techniky:

  1. Počáteční dojem a získání vlastních podnosů;
  2. Konečný otisk s lemováním pomocí směsi;
  3. Přenos obličeje;
  4. Stanovení maxilomandibulárního vztahu;
  5. Zkoušení předních zubů;
  6. Vyzkoušení zadních zubů;
  7. Zavádění hotových zubních protéz.

Sled postupů spojených s výrobou konvenčních kompletních zubních protéz. Příklady běžných postupů jsou:

  1. reprodukce tkání nesoucích zubní protézy pomocí otiskovacích technik a odlitků;
  2. registrace maxillo-mandibulárních vztahů;
  3. zkoušení umělých zubů a vyřezávaných základů protéz.
Ostatní jména:
  • - Výroba kompletních zubních protéz;
  • - Kompletní technika výroby zubní protézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s orálním zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí brazilské verze OHIP-EDENT.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se zubní protézou
Časové okno: 6 měsíců
Posoudí se konkrétními dotazníky.
6 měsíců
Kvalita zubní protézy
Časové okno: 3 měsíce
Posuzuje se pomocí klinického vyšetření podle konkrétního formuláře.
3 měsíce
Úpravy po vložení
Časové okno: 14 dní
Nezbytné po zavedení, jak se běžně provádí u pacientů s konvenčními zubními protézami.
14 dní
Náklady na léčbu
Časové okno: 6 měsíců

Tento výsledek bude měřen pomocí specifických formulářů podle 2 složek:

  • Přímé náklady: náklady na práci, materiál, rentgenové snímky a léky;
  • Nepřímé náklady: čas pacienta a náklady na dopravu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FORP-PT-001
  • 2010.1.971.58.0 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2010/09381-9 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP (São Paulo Research Foundation))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika výroby zubní protézy

Předplatit