Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forenklede vs. konventionelle metoder til komplet protesefremstilling

9. august 2016 opdateret af: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Forenklede vs. konventionelle metoder til fremstilling af komplette tandproteser i et folkesundhedsmiljø

BAGGRUND: Fremstillingen af ​​komplette tandproteser involverer traditionelt en række komplekse tekniske procedurer. Disse procedurer omfatter to aftryk for hver kæbe, registrering af forholdet mellem de øverste tænder og patientens hoved og sædvanligvis to aftaler om tandforsøg. Nylige undersøgelser har imidlertid sat spørgsmålstegn ved det reelle behov for så komplekse procedurer. Forenklede metoder kunne have lignende resultater, hvis de sammenlignes med konventionelle, og tandproteser ville blive leveret hurtigere og med lavere omkostninger.

MÅL: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​komplette proteser fremstillet med en forenklet eller konventionel metode.

METODER: Firs tandløse patienter, der anmodede om behandling med maksillær og mandibular komplet tandprotese i en offentlig tandklinik inde på University of Sao Paulo - Ribeirão Preto Dental School, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Gruppe S vil modtage nye proteser fremstillet efter en forenklet metode, mens gruppe C vil modtage nye proteser efter en konventionel metode. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema for protesetilfredshed og den orale sundhedsrelaterede livskvalitet 3 og 6 måneder efter behandlingen. Samtidig vil en specialist i tandproteser vurdere kvaliteten af ​​nye tandproteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fuldstændig tandløshed kan betragtes som et vigtigt folkesundhedsproblem, især hos ældre. Forekomsten af ​​tandsygdomme blandt voksne i alderen 65 år eller derover er stadig høj i flere lande, såsom Canada (58 %), Saudi-Arabien (31-46 %), Storbritannien (46 %), Kina (11 %) og Indien ( 19 %). Normative behov for maksillære og mandibular komplette tandproteser hos brasilianske ældre blev estimeret til at være henholdsvis 16 % og 24 %. På denne måde forstærker det epidemiologiske aspekt behovet for omkostningseffektive metoder ved behandling af patienter med komplette tandproteser.

De konventionelle metoder til fremstilling af komplette tandproteser kræver en omfattende sekvens af kliniske og laboratorieprocedurer. Disse metoder synes at blive accepteret og undervist af de fleste amerikanske og brasilianske tandlægeskoler. Det er dog blevet diskuteret, om de er nødvendige for at opnå passende tandproteser. Adskillige tilgange blev beskrevet i forsøget på at forenkle kliniske og laboratoriemæssige stadier, dvs. fremstillingen af ​​protesebaser direkte på afstøbninger opnået fra irreversible hydrokolloidaftryk lavet i lagerbakker. Andre forenklede tilgange inkluderer fremstilling uden ansigtsbueoverførsel, alternative okklusale skemaer (dvs. lingualiseret okklusion) og duplikeringsteknikker.

Et par nylige randomiserede kliniske forsøg har givet en vis evidens på højt niveau om effektiviteten af ​​forenklede metoder. Vi kørte følgende søgestrategi for PubMed i oktober 2010:

(overprotese eller ((aftagelig eller komplet) og protese)) og ((techni* eller fabricat* eller simpl* eller tradition*) eller (aftryk* eller okklus* eller (ansigtsbue eller ansigtsbue) eller genmonter* eller juster*) ) og (((randomiseret kontrolleret forsøg [pt]) ELLER (kontrolleret klinisk forsøg [pt]) ELLER (randomiseret [tiab]) ELLER (placebo [tiab]) ELLER (lægemiddelbehandling [sh]) ELLER (tilfældigt [tiab]) ELLER (forsøg [tiab]) ELLER (grupper [tiab])) OG (mennesker [mh]))

Efter at have læst de 470 titler og abstracts og undersøgt mulige rapporter om randomiserede kliniske forsøg, blev der kun fundet to undersøgelser, der forsøgte at evaluere forenklede metoder til fremstilling af tandproteser.

En af undersøgelserne sammenlignede en forenklet og en konventionel metode til komplet protesefremstilling ved et forsøg med parallelle våben. Forskellen mellem metoderne var brugen af ​​et andet aftryk, overførsel af ansigtsbue og genmontering ved den konventionelle tilgang. Der blev ikke fundet nogen signifikant forskel mellem grupperne for de testede resultatvariable - tandprotesekvalitet og patienttilfredshed. Det andet forsøg sammenlignede den relative effektivitet af komplette tandproteser fremstillet efter to okklusale koncepter ved hjælp af et crossover-design. En mere kompleks metode anvendte en ansigtsbueoverførsel med optagelser af kondylar hældning, gotisk buesporing og bilateral balanceret okklusion. Den forenklede teknik brugte ingen ansigtsbueoverførsel, manuel teknik til registrering af centrisk okklusion og hundevejledning. Tandprotesetilfredshed blev ikke påvirket af fremstillingsmetoden.

De nuværende beviser rejser tvivl om relevansen af ​​nogle procedurer involveret i fremstillingen af ​​komplette tandproteser. På trods af den høje kvalitet af de tidligere citerede forsøg, kunne yderligere undersøgelser bruge en mere pragmatisk tilgang, såsom testmetoder hos offentlige sundhedspatienter. Desuden vil data fra yderligere undersøgelser kunne opsummeres i fremtiden ved hjælp af meta-analyse, og evidensen ville således være stærkere. Sammenfattende kan sådanne undersøgelser yde støtte til enten:

  1. Forbedre de tandløse patienters adgang til komplet tandprotesebehandling ved at sænke omkostninger og kompleksitet;
  2. Forstærk vigtigheden af ​​tekniske procedurer under fremstilling af tandproteser.

MÅL

At sammenligne komplette proteser fremstillet med en forenklet teknik og konventionelle proteser til rehabilitering af tandløse patienter efter 3 og 6 måneders brug.

Nulhypotesen vil være, at middelværdier for mundsundhedsrelateret livskvalitet for par proteser fremstillet af de forenklede og de konventionelle proteser er ens. Lignende sekundære hypoteser vil blive overvejet for de sekundære variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløs i mindst 1 år
  • Patienter, der anmoder om nye maxillære og mandibular komplette proteser
  • Mental modtagelighed
  • God forståelse af talt portugisisk

Ekskluderingskriterier:

  • Invaliderende systemiske sygdomme
  • Patologiske ændringer af resterende tandløse kamme
  • Dysfunktionelle lidelser i tyggesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forenklet (S) teknik

Komplette proteser fremstillet efter en forenklet teknik, opdelt i følgende fire sessioner:

  1. Kæbe- og underkæbestøbninger vil blive opnået fra irreversible hydrokolloid-aftryk lavet i lagerbakker.
  2. Rekordbaser vil blive justeret i henhold til lodrette dimensioner og centriske forholdsmålinger uden ansigtsbueoverførsel. Afstøbninger vil blive monteret i en semi-justerbar artikulator ved hjælp af standardiserede mål, og kunstige tænder vil blive udvalgt.
  3. Prøveproteser vil blive evalueret for æstetik og maxillomandibulære forhold.
  4. Indsættelse af færdige proteser.

Sekvens af procedurer involveret i fremstillingen af ​​konventionelle komplette tandproteser. Eksempler på almindelige procedurer er:

  1. reproduktion af protesebærende væv ved hjælp af aftryksteknikker og afstøbninger;
  2. registrering af maxillo-mandibular relationer;
  3. indprøvning af kunstige tænder og udskårne protesebaser.
Andre navne:
  • - Fremstilling af komplette proteser;
  • - Komplet protesefremstillingsteknik.
Aktiv komparator: Konventionel (C) teknik

Komplette proteser fremstillet efter en konventionel teknik:

  1. Første indtryk og opnåelse af specialfremstillede bakker;
  2. Slutaftryk med kantstøbning ved brug af compound;
  3. Overførsel af ansigtsbue;
  4. Bestemmelse af maxillomandibulær forhold;
  5. Try-in af fortænder;
  6. Try-in af posteriore tænder;
  7. Indsættelse af færdige proteser.

Sekvens af procedurer involveret i fremstillingen af ​​konventionelle komplette tandproteser. Eksempler på almindelige procedurer er:

  1. reproduktion af protesebærende væv ved hjælp af aftryksteknikker og afstøbninger;
  2. registrering af maxillo-mandibular relationer;
  3. indprøvning af kunstige tænder og udskårne protesebaser.
Andre navne:
  • - Fremstilling af komplette proteser;
  • - Komplet protesefremstillingsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Skal vurderes ved hjælp af den brasilianske version af OHIP-EDENT.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandprotesetilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Skal vurderes ved hjælp af specifikke spørgeskemaer.
6 måneder
Tandprotese kvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Skal vurderes ved hjælp af klinisk eksamen efter en bestemt formular.
3 måneder
Justeringer efter indsættelse
Tidsramme: 14 dage
Nødvendig post-indsættelse, som det gøres rutinemæssigt for konventionelle tandprotesepatienter.
14 dage
Behandlingsomkostninger
Tidsramme: 6 måneder

Dette resultat vil blive målt ved hjælp af specifikke formularer i henhold til 2 komponenter:

  • Direkte omkostninger: omkostninger til arbejdskraft, materialer, røntgenbilleder og medicin;
  • Indirekte omkostninger: patientens tid og transportudgifter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORP-PT-001
  • 2010.1.971.58.0 (Anden identifikator: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2010/09381-9 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP (São Paulo Research Foundation))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Kliniske forsøg med Teknik til fremstilling af tandproteser

Abonner