Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetut vs. perinteiset menetelmät täydelliseen hammasproteesien valmistukseen

tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Yksinkertaistetut vs. perinteiset menetelmät kokonaisten hammasproteesien valmistukseen kansanterveysympäristössä

TAUSTA: Täydellisten hammasproteesien valmistukseen liittyy perinteisesti useita monimutkaisia ​​teknisiä toimenpiteitä. Näihin toimenpiteisiin kuuluu kaksi jäljennöstä kutakin leuaa kohti, ylähampaiden ja potilaan pään välisen suhteen rekisteröinti ja yleensä kaksi hampaiden testauskäyntiä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin kyseenalaistaneet tällaisten monimutkaisten menettelyjen todellisen tarpeen. Yksinkertaistetut menetelmät voisivat saada samanlaisia ​​tuloksia verrattuna perinteisiin, ja hammasproteesit toimitettaisiin nopeammin ja halvemmalla.

TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yksinkertaistetulla tai perinteisellä menetelmällä valmistettujen kokonaisten proteesien tehokkuutta.

MENETELMÄT: Kahdeksankymmentä hampaatonta potilasta, jotka pyysivät hoitoa yläleuan ja alaleuan täydellistä proteesia julkisessa hammaslääkäriasemassa Sao Paulon yliopiston Ribeirão Preto Dental Schoolin sisällä, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä S saa uudet yksinkertaistetulla menetelmällä valmistetut hammasproteesit, kun taas ryhmä C uudet hammasproteesit perinteisellä menetelmällä. Osallistujat täyttävät kyselyn hammasproteesityytyväisyydestä ja suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Samalla hammasproteesien asiantuntija arvioi uusien proteesien laadun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellistä edentulismia voidaan pitää tärkeänä kansanterveysongelmana erityisesti vanhuksilla. Edentulismin esiintyvyys yli 65-vuotiaiden aikuisten keskuudessa on edelleen korkea useissa maissa, kuten Kanadassa (58 %), Saudi-Arabiassa (31-46 %), Isossa-Britanniassa (46 %), Kiinassa (11 %) ja Intiassa. 19 %). Brasilialaisten vanhinten normaalin leuan ja alaleuan täydellisten proteesien tarve arvioitiin olevan 16 % ja 24 %. Näin epidemiologinen näkökohta vahvistaa kustannustehokkaiden menetelmien tarvetta hoidettaessa potilaita, joilla on täydellinen hammasproteesi.

Perinteiset menetelmät kokonaisten hammasproteesien valmistamiseksi vaativat kattavan kliinisen ja laboratorion toimenpiteiden sarjan. Useimmat amerikkalaiset ja brasilialaiset hammaslääkärikoulut näyttävät hyväksyvän ja opettavan nämä menetelmät. On kuitenkin väitetty, ovatko ne välttämättömiä riittävien hammasproteesien saamiseksi. Useita lähestymistapoja on kuvattu yritettäessä yksinkertaistaa kliinisiä ja laboratoriovaiheita, eli hammasproteesipohjan valmistusta suoraan valukappaleille, jotka on saatu varastoalustalla tehdyistä palautumattomista hydrokolloidijäljennöksistä. Muita yksinkertaistettuja lähestymistapoja ovat valmistus ilman kasvokaaren siirtoa, vaihtoehtoiset puristusmenetelmät (esim. lingualisoitu okkluusio) ja kopiointitekniikat.

Muutamat äskettäiset satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat antaneet korkean tason näyttöä yksinkertaistettujen menetelmien tehokkuudesta. Käytimme PubMedille seuraavan hakustrategian lokakuussa 2010:

(päällysproteesi tai ((irrotettava tai täydellinen) ja hammasproteesi)) ja ((tekniikka* tai valmistettu* tai yksinkertainen* tai perinne*) tai (jäljennys* tai okklus* tai (kasvokeula tai kasvokeula) tai kiinnitä* tai säädä*) ) ja (((satunnaistettu kontrolloitu tutkimus [pt]) TAI (kontrolloitu kliininen tutkimus [pt]) TAI (satunnaistettu [tiab]) TAI (plasebo [tiab]) TAI (lääkehoito [sh]) TAI (satunnaisesti [tiab]) TAI (kokeilu [tiab]) TAI (ryhmät [tiab])) JA (ihmiset [mh]))

470 otsikon ja tiivistelmän lukemisen ja satunnaistettujen kliinisten tutkimusten mahdollisten raporttien tarkastelun jälkeen löydettiin vain kaksi tutkimusta, joissa yritettiin arvioida yksinkertaistettuja proteesien valmistusmenetelmiä.

Yhdessä tutkimuksessa verrattiin yksinkertaistettua ja tavanomaista menetelmää täydelliseen hammasproteesin valmistukseen rinnakkaiskokeella. Erona menetelmien välillä oli toisen vaikutelman käyttö, kasvokaaren siirto ja uudelleenasennus perinteisellä lähestymistavalla. Merkittäviä eroja ryhmien välillä ei havaittu testatuissa tulosmuuttujissa - hammasproteesin laadussa ja potilastyytyväisyydessä. Toisessa tutkimuksessa verrattiin kahden okklusaalikonseptin mukaan valmistettujen kokonaisten proteesien suhteellista tehokkuutta crossover-suunnittelun avulla. Monimutkaisempi menetelmä käytti kasvojen kaaren siirtoa, jossa tallennettiin kondylaarisen kaltevuus, goottikaaren jäljitys ja molemminpuolinen tasapainoinen okkluusio. Yksinkertaistetussa tekniikassa ei käytetty kasvokaaren siirtoa, manuaalista tekniikkaa keskeisten okkluusioiden tallentamiseen ja koiran ohjausta. Valmistusmenetelmä ei vaikuttanut proteesin tyytyväisyyteen.

Nykyiset todisteet herättävät epäilyksiä joidenkin täydellisten hammasproteesien valmistukseen liittyvien toimenpiteiden merkityksestä. Huolimatta aiemmin mainittujen tutkimusten korkeasta laadusta, jatkotutkimuksissa voitaisiin käyttää pragmaattisempaa lähestymistapaa, kuten kansanterveyspotilaiden testausmenetelmiä. Lisäksi lisätutkimusten tiedot voitaisiin jatkossa tiivistää meta-analyysin avulla ja siten todisteet olisivat vahvempia. Yhteenvetona voidaan todeta, että tällaiset tutkimukset voivat tukea jompaakumpaa:

  1. Parantaa hampaattomien potilaiden mahdollisuuksia saada loppuun hammasproteesihoito alentamalla kustannuksia ja monimutkaisuutta;
  2. Vahvista teknisten toimenpiteiden merkitystä hammasproteesin valmistuksen aikana.

TAVOITTEET

Vertaa yksinkertaistetulla tekniikalla valmistettuja kokonaisia ​​proteeseja ja tavanomaisia ​​proteeseja hampaattomien potilaiden kuntoutukseen 3 ja 6 kuukauden käytön jälkeen.

Nollahypoteesi on, että suun terveyteen liittyvän elämänlaadun keskiarvot yksinkertaistetulla ja tavanomaisella hammasproteesilla valmistettujen hammasproteesien pareille ovat samanlaiset. Samanlaisia ​​toissijaisia ​​hypoteeseja tarkastellaan toissijaisille muuttujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin hampaaton vähintään 1 vuoden
  • Potilaat, jotka hakevat uusia kokonaisia ​​leuka- ja alaleuan proteeseja
  • Henkinen vastaanottavaisuus
  • Hyvä portugalin kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentävät systeemiset sairaudet
  • Patologiset muutokset jäljelle jääneissä hampaattomissa harjuissa
  • Purentajärjestelmän toimintahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksinkertaistettu (S) tekniikka

Täydelliset hammasproteesit valmistetaan yksinkertaistetulla tekniikalla jaettuna seuraaviin neljään istuntoon:

  1. Leuan ja alaleuan kipsit saadaan varastoalustalla tehdyistä palautumattomista hydrokolloidijäljennöksistä.
  2. Äänityspohjat säädetään pystymittojen ja keskeisten suhteiden mittojen mukaan ilman kasvojen kaaren siirtoa. Kipsit asennetaan puolisäädettävään artikulaattoriin standardoiduilla mitoilla ja keinohampaat valitaan.
  3. Koeproteesit arvioidaan esteettisyyden ja alaleuan suhteiden suhteen.
  4. Valmiiden hammasproteesien asettaminen.

Perinteisten kokonaisten proteesien valmistukseen liittyvien toimenpiteiden järjestys. Esimerkkejä yleisistä menettelyistä ovat:

  1. hammasproteesia sisältävien kudosten jäljentäminen jäljennöstekniikoiden ja kipsien avulla;
  2. yläleuan ja alaleuan suhteiden rekisteröinti;
  3. tekohampaiden ja kaiverrettujen hammasproteesipohjien kokeilu.
Muut nimet:
  • - kokonaisten hammasproteesien valmistus;
  • - Täydellinen hammasproteesin valmistustekniikka.
Active Comparator: Perinteinen (C) tekniikka

Perinteisellä tekniikalla valmistetut täydelliset hammasproteesit:

  1. Ensivaikutelma ja mukautettujen lokeroiden hankkiminen;
  2. Loppuvaikutelma reunusmuovauksella yhdistettä käyttäen;
  3. Facebow siirto;
  4. Maxillomandibulaarisen suhteen määrittäminen;
  5. Etuhampaiden testaus;
  6. Takahampaiden testaus;
  7. Valmiiden hammasproteesien asettaminen.

Perinteisten kokonaisten proteesien valmistukseen liittyvien toimenpiteiden järjestys. Esimerkkejä yleisistä menettelyistä ovat:

  1. hammasproteesia sisältävien kudosten jäljentäminen jäljennöstekniikoiden ja kipsien avulla;
  2. yläleuan ja alaleuan suhteiden rekisteröinti;
  3. tekohampaiden ja kaiverrettujen hammasproteesipohjien kokeilu.
Muut nimet:
  • - kokonaisten hammasproteesien valmistus;
  • - Täydellinen hammasproteesin valmistustekniikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioidaan OHIP-EDENTin brasilialaisen version avulla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys hammasproteesiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioidaan erityisillä kyselylomakkeilla.
6 kuukautta
Proteesin laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioidaan kliinisellä kokeella tietyn lomakkeen mukaisesti.
3 kuukautta
Asennuksen jälkeiset säädöt
Aikaikkuna: 14 päivää
Välttämätön jälkiasennus, kuten tehdään rutiininomaisesti tavanomaisille hammasproteesipotilaille.
14 päivää
Hoitokulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä tulos mitataan erityisillä lomakkeilla kahden osatekijän mukaan:

  • Suorat kustannukset: työkustannukset, materiaalit, röntgenkuvat ja lääkkeet;
  • Välilliset kustannukset: potilaan aika- ja kuljetuskulut.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka

Kliiniset tutkimukset Hammasproteesin valmistustekniikka

3
Tilaa