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Métodos simplificados frente a métodos convencionales para la fabricación de dentaduras postizas completas

9 de agosto de 2016 actualizado por: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Métodos simplificados versus métodos convencionales para la fabricación de prótesis dentales completas en un entorno de salud pública

ANTECEDENTES: La fabricación de prótesis completas implica tradicionalmente una serie de procedimientos técnicos complejos. Esos procedimientos incluyen dos impresiones para cada mandíbula, el registro de la relación entre los dientes superiores y la cabeza del paciente y, por lo general, dos citas para probar los dientes. Sin embargo, estudios recientes han cuestionado la necesidad real de procedimientos tan complejos. Los métodos simplificados podrían tener resultados similares si se comparan con los convencionales, y las dentaduras postizas se entregarían más rápido y con costos más bajos.

OBJETIVOS: Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de prótesis completas fabricadas con un método simplificado o convencional.

MÉTODOS: Ochenta pacientes edéntulos que solicitaron tratamiento con prótesis completa maxilar y mandibular en una clínica odontológica pública de la Facultad de Odontología de Ribeirão Preto de la Universidad de São Paulo serán divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo S recibirá nuevas dentaduras postizas fabricadas con un método simplificado, mientras que el grupo C recibirá nuevas dentaduras postizas de acuerdo con un método convencional. Los participantes completarán un cuestionario de satisfacción con la dentadura postiza y la calidad de vida relacionada con la salud bucal, 3 y 6 meses después del tratamiento. Al mismo tiempo, un especialista en prótesis dental evaluará la calidad de las prótesis dentales nuevas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El edentulismo completo puede considerarse como un importante problema de salud pública, particularmente en los ancianos. La prevalencia de edentulismo entre adultos de 65 años o más sigue siendo alta en varios países, como Canadá (58 %), Arabia Saudita (31-46 %), Reino Unido (46 %), China (11 %) e India ( 19%). Las necesidades normativas de prótesis completas maxilares y mandibulares en ancianos brasileños se estimaron en 16% y 24%, respectivamente. De esta forma, el aspecto epidemiológico refuerza la necesidad de métodos rentables en el tratamiento de pacientes con prótesis completa.

Los métodos convencionales para la fabricación de prótesis dentales completas exigen una secuencia completa de procedimientos clínicos y de laboratorio. Esos métodos parecen ser aceptados y enseñados por la mayoría de las escuelas de odontología estadounidenses y brasileñas. Sin embargo, se ha discutido si son necesarios para la obtención de prótesis dentales adecuadas. Se describieron varios enfoques en un intento de simplificar las etapas clínicas y de laboratorio, es decir, la fabricación de bases de prótesis directamente sobre modelos obtenidos de impresiones hidrocoloides irreversibles realizadas en cubetas de stock. Otros enfoques simplificados incluyen la fabricación sin transferencia del arco facial, esquemas oclusales alternativos (es decir, oclusión lingualizada) y técnicas de duplicación.

Algunos ensayos clínicos aleatorios recientes han proporcionado evidencia de alto nivel sobre la eficacia de los métodos simplificados. Ejecutamos la siguiente estrategia de búsqueda para PubMed en octubre de 2010:

(sobredentadura o ((removible o completa) y dentadura postiza)) y ((técnica* o fabricada* o simple* o tradicional*) o (impresión* u oclusal* o (arco facial o arco facial) o remontaje* o ajuste*) ) y (((ensayo controlado aleatorizado [pt]) OR (ensayo clínico controlado [pt]) OR (aleatorizado [tiab]) OR (placebo [tiab]) OR (terapia farmacológica [sh]) OR (al azar [tiab]) O (ensayo [tiab]) O (grupos [tiab])) Y (humanos [mh]))

Después de leer los 470 títulos y resúmenes y examinar posibles informes de ensayos clínicos aleatorios, solo se encontraron dos estudios que intentaron evaluar métodos simplificados para la fabricación de prótesis dentales.

Uno de los estudios comparó un método simplificado y uno convencional para la fabricación de dentaduras postizas completas mediante una prueba de brazos paralelos. La diferencia entre los métodos fue el uso de una segunda impresión, transferencia del arco facial y montaje por el método convencional. No se encontraron diferencias significativas entre los grupos para las variables de resultado probadas: calidad de la dentadura y satisfacción del paciente. El otro ensayo comparó la eficacia relativa de prótesis completas fabricadas según dos conceptos oclusales, mediante un diseño cruzado. Un método más complejo empleó una transferencia de arco facial con registros de inclinación condilar, trazado de arco gótico y oclusión balanceada bilateral. La técnica simplificada no utilizó transferencia de arco facial, técnica manual para el registro de oclusión céntrica y guía canina. La satisfacción con la dentadura postiza no estuvo influenciada por el método de fabricación.

La evidencia actual genera dudas sobre la relevancia de algunos procedimientos involucrados en la fabricación de prótesis completas. A pesar de la alta calidad de los ensayos citados anteriormente, otros estudios podrían utilizar un enfoque más pragmático, como los métodos de prueba en pacientes de salud pública. Además, los datos de estudios adicionales podrían resumirse en el futuro mediante un metanálisis y, por lo tanto, la evidencia sería más sólida. En resumen, dichos estudios pueden brindar apoyo a:

  1. Mejorar el acceso de los pacientes edéntulos al tratamiento completo de prótesis al reducir los costos y la complejidad;
  2. Reforzar la importancia de los procedimientos técnicos durante la fabricación de prótesis.

OBJETIVOS

Comparar prótesis completas fabricadas con técnica simplificada y prótesis convencionales para la rehabilitación de pacientes edéntulos, después de 3 y 6 meses de uso.

La hipótesis nula será que los valores medios de la calidad de vida relacionada con la salud bucal para los pares de dentaduras postizas fabricadas con la dentadura postiza simplificada y la convencional son similares. Se considerarán hipótesis secundarias similares para las variables secundarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Completamente edéntulo durante al menos 1 año
  • Pacientes que solicitan prótesis completas maxilares y mandibulares nuevas
  • receptividad mental
  • Buena comprensión del portugués hablado.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas debilitantes
  • Cambios patológicos de crestas desdentadas residuales
  • Trastornos disfuncionales del sistema masticatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica simplificada (S)

Prótesis completa fabricada según una técnica simplificada, dividida en las siguientes cuatro sesiones:

  1. Los modelos maxilares y mandibulares se obtendrán a partir de impresiones hidrocoloides irreversibles realizadas en cubetas estándar.
  2. Las bases de registro se ajustarán según la dimensión vertical y las medidas de relación céntrica, sin transferencia del arco facial. Los modelos se montarán en un articulador semiajustable utilizando medidas estandarizadas y se seleccionarán los dientes artificiales.
  3. Las dentaduras postizas de prueba se evaluarán en cuanto a estética y relaciones maxilomandibulares.
  4. Inserción de prótesis terminadas.

Secuencia de procedimientos relacionados con la fabricación de prótesis completas convencionales. Ejemplos de procedimientos comunes son:

  1. la reproducción de tejidos portadores de dentaduras mediante técnicas de impresión y moldes;
  2. el registro de las relaciones maxilomandibulares;
  3. Prueba de dientes artificiales y bases de dentaduras talladas.
Otros nombres:
  • - Fabricación de prótesis dentales completas;
  • - Técnica de fabricación de prótesis completa.
Comparador activo: Técnica convencional (C)

Prótesis completas fabricadas según una técnica convencional:

  1. Impresión inicial y obtención de cubetas personalizadas;
  2. Impresión final con moldura de borde con compuesto;
  3. transferencia de arco facial;
  4. Determinación de la relación maxilomandibular;
  5. Prueba de dientes anteriores;
  6. Prueba de dientes posteriores;
  7. Inserción de prótesis terminadas.

Secuencia de procedimientos relacionados con la fabricación de prótesis completas convencionales. Ejemplos de procedimientos comunes son:

  1. la reproducción de tejidos portadores de dentaduras mediante técnicas de impresión y moldes;
  2. el registro de las relaciones maxilomandibulares;
  3. Prueba de dientes artificiales y bases de dentaduras talladas.
Otros nombres:
  • - Fabricación de prótesis dentales completas;
  • - Técnica de fabricación de prótesis completa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: 6 meses
A ser evaluado por medio de la versión brasileña del OHIP-EDENT.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de la dentadura
Periodo de tiempo: 6 meses
A evaluar mediante cuestionarios específicos.
6 meses
Calidad de la dentadura
Periodo de tiempo: 3 meses
Se evaluará mediante examen clínico siguiendo un formulario específico.
3 meses
Ajustes posteriores a la inserción
Periodo de tiempo: 14 dias
Post-inserción necesaria, como se hace rutinariamente para pacientes con dentaduras postizas convencionales.
14 dias
Costos de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses

Este resultado se medirá mediante formularios específicos, según 2 componentes:

  • Costos directos: costo de mano de obra, materiales, radiografías y medicamentos;
  • Costos indirectos: tiempo del paciente y gastos de transporte.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica de fabricación de prótesis

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