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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01230320
전체 의치 제작을 위한 단순화 대 기존 방법
공중 보건 환경에서 완전한 의치 제작을 위한 단순화된 방법과 기존 방법
배경: 전체 의치의 제작에는 전통적으로 일련의 복잡한 기술 절차가 포함됩니다. 이러한 절차에는 각 턱에 대한 두 가지 인상, 윗니와 환자의 머리 사이의 관계 등록 및 일반적으로 치아 시적을 위한 두 번의 약속이 포함됩니다. 그러나 최근 연구에서는 그러한 복잡한 절차의 실제 필요성에 의문을 제기했습니다. 단순화된 방법은 기존 방법과 비교하면 비슷한 결과를 얻을 수 있으며 의치는 더 빠르고 저렴한 비용으로 제공됩니다.
목적: 이 연구는 단순화된 방법 또는 기존 방법으로 제작된 전체 의치의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
방법: University of Sao Paulo - Ribeirão Preto Dental School 내의 공공 치과 진료소에서 상악 및 하악 총의치 치료를 요청한 80명의 무치악 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. S그룹은 단순화된 방법으로 제작된 새 틀니를 받는 반면, 그룹 C는 기존 방법에 따라 새 틀니를 받을 것입니다. 참가자는 치료 후 3개월 및 6개월 후에 의치 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 동시에 치과 보철 전문가가 새 의치의 품질을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
완전한 무치악은 특히 노인에서 중요한 공중 보건 문제로 간주될 수 있습니다. 65세 이상 성인의 무치악 유병률은 캐나다(58%), 사우디아라비아(31-46%), 영국(46%), 중국(11%) 및 인도(11%)와 같은 여러 국가에서 여전히 높습니다. 19%). 브라질 노인의 상악 및 하악 완전 의치의 규범적 요구는 각각 16% 및 24%로 추정되었습니다. 이러한 방식으로 역학적 측면은 총의치를 사용하는 환자를 치료할 때 비용 효율적인 방법의 필요성을 강화합니다.
완전한 의치 제작을 위한 기존의 방법은 포괄적인 일련의 임상 및 실험실 절차를 요구합니다. 이러한 방법은 대부분의 미국 및 브라질 치과 학교에서 받아들이고 가르치는 것 같습니다. 그러나 적절한 의치를 얻는 데 필요한지 여부는 논쟁의 여지가 있습니다. 임상 및 기공 단계를 단순화하기 위한 시도로 몇 가지 접근 방식이 설명되었습니다. 다른 단순화된 접근법에는 안궁 이동이 없는 제작, 대체 교합 방식(즉, 언어화된 폐색) 및 복제 기술.
최근의 몇몇 무작위 임상 시험은 단순화된 방법의 효능에 대한 높은 수준의 증거를 제공했습니다. 2010년 10월에 PubMed에 대해 다음과 같은 검색 전략을 실행했습니다.
(overdenture or ((removable or complete) and denture)) and ((techni* or fabricat* or simpl* or tradition*) or (impression* or occlus* or (facebow or face-bow) or remount* or adjust*) ) 및 (((무작위 대조 시험 [pt]) OR (대조 임상 시험 [pt]) OR (무작위 [tiab]) OR (위약 [tiab]) OR (약물 요법 [sh]) OR (무작위 [tiab]) OR (시험 [tiab]) OR (그룹 [tiab])) AND (인간 [mh]))
470개의 제목과 초록을 읽고 무작위 임상 시험의 가능한 보고서를 검토한 후 의치 제작을 위한 단순화된 방법을 평가하려고 시도한 두 가지 연구만 발견되었습니다.
연구 중 하나는 병렬 암 시도로 전체 의치 제작을 위한 단순화된 방법과 기존 방법을 비교했습니다. 두 방법의 차이점은 재래식 접근법에 의한 두 번째 임프레션, 페이스보우 트랜스퍼 및 재마운트를 사용한다는 것입니다. 테스트된 결과 변수인 의치 품질 및 환자 만족도에 대해 그룹 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다. 다른 실험에서는 교차 디자인을 통해 두 가지 교합 개념에 따라 제작된 전체 의치의 상대적 효능을 비교했습니다. 더 복잡한 방법은 과두 기울기, 고딕 아치 추적 및 양측 균형 교합 기록과 함께 안궁 이동을 사용했습니다. 단순화된 기술은 안궁 이동을 사용하지 않고 중심 교합 기록을 위한 수동 기술과 송곳니 안내를 사용했습니다. 의치 만족도는 제작 방법에 영향을 받지 않았습니다.
현재의 증거는 전체 의치 제작과 관련된 일부 절차의 관련성에 대해 의문을 제기합니다. 이전에 인용한 임상시험의 질이 높음에도 불구하고 추가 연구에서는 공중 보건 환자를 대상으로 한 검사 방법과 같이 보다 실용적인 접근 방식을 사용할 수 있습니다. 또한 추가 연구의 데이터는 메타 분석을 통해 향후 요약될 수 있으므로 근거가 더 강해질 것입니다. 요약하면, 그러한 연구는 다음 중 하나를 지원할 수 있습니다.
- 비용과 복잡성을 낮춤으로써 무치악 환자의 완전한 의치 치료에 대한 접근을 개선합니다.
- 의치 제작 중 기술 절차의 중요성을 강화합니다.
목표
무치악 환자의 재활을 위해 단순화된 기술로 제작된 총의치와 기존 보철물의 착용 3개월 및 6개월 후를 비교한다.
귀무 가설은 단순 의치와 일반 의치로 제작된 의치 쌍에 대한 구강 건강 관련 삶의 질의 평균값이 유사하다는 것입니다. 유사한 2차 가설이 2차 변수에 대해 고려됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 완전 무치악
- 새로운 상악 및 하악 총의치를 요청하는 환자
- 정신적 수용성
- 구어체 포르투갈어에 대한 좋은 이해
제외 기준:
- 쇠약 전신 질환
- 잔존 무치악 융기의 병리학적 변화
- 저작 시스템의 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단순화 된 (S) 기술
단순화된 기술에 따라 제작된 전체 의치는 다음 4개의 세션으로 나뉩니다.
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기존의 총의치 제작과 관련된 일련의 절차. 일반적인 절차의 예는 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 (C) 기술
기존 기술에 따라 제작된 총의치:
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기존의 총의치 제작과 관련된 일련의 절차. 일반적인 절차의 예는 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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브라질 버전의 OHIP-EDENT를 통해 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틀니 만족도
기간: 6 개월
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특정 설문지로 평가합니다.
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6 개월
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의치 품질
기간: 3 개월
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일정한 형식에 따라 임상시험으로 평가한다.
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3 개월
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삽입 후 조정
기간: 14 일
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기존의 의치 환자에게 일상적으로 수행되는 것처럼 삽입 후 필요합니다.
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14 일
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치료비
기간: 6 개월
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이 결과는 다음 두 가지 구성 요소에 따라 특정 형식을 통해 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FORP-PT-001
- 2010.1.971.58.0 (기타 식별자: Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2010/09381-9 (기타 보조금/기금 번호: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
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의치 제작 기술에 대한 임상 시험
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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Atlas University아직 모집하지 않음
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The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...완전한