Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczone a konwencjonalne metody wytwarzania protez całkowitych

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Uproszczone a konwencjonalne metody wytwarzania protez całkowitych w warunkach zdrowia publicznego

TŁO: Wytwarzanie protez całkowitych tradycyjnie obejmuje szereg złożonych procedur technicznych. Zabiegi te obejmują po dwa wyciski z każdej szczęki, rejestrację stosunku zębów górnych do głowy pacjenta oraz zazwyczaj dwie wizyty w celu przymiarki zębów. Jednak ostatnie badania zakwestionowały rzeczywistą potrzebę tak skomplikowanych procedur. Uproszczone metody mogłyby dawać podobne wyniki w porównaniu z konwencjonalnymi, a protezy byłyby dostarczane szybciej i przy niższych kosztach.

CELE: Celem pracy jest porównanie skuteczności protez całkowitych wykonanych metodą uproszczoną lub konwencjonalną.

METODY: Osiemdziesięciu pacjentów bezzębnych, którzy poprosili o leczenie protezami całkowitymi szczęki i żuchwy w publicznej klinice dentystycznej na Uniwersytecie w Sao Paulo - Ribeirão Preto Dental School, zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. Grupa S otrzyma nowe protezy wykonane metodą uproszczoną, natomiast grupa C otrzyma nowe protezy wykonane metodą konwencjonalną. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący zadowolenia z protezy i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Jednocześnie specjalista od protez dentystycznych oceni jakość nowych protez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Całkowite bezzębie można uznać za ważny problem zdrowia publicznego, zwłaszcza u osób starszych. Częstość występowania bezzębia wśród dorosłych w wieku 65 lat lub więcej jest nadal wysoka w kilku krajach, takich jak Kanada (58%), Arabia Saudyjska (31-46%), Wielka Brytania (46%), Chiny (11%) i Indie ( 19%). Normatywne potrzeby protez całkowitych szczęki i żuchwy u starszych Brazylijczyków oszacowano odpowiednio na 16% i 24%. W ten sposób aspekt epidemiologiczny wzmacnia zapotrzebowanie na efektywne kosztowo metody leczenia pacjentów z protezami całkowitymi.

Konwencjonalne metody wykonywania protez całkowitych wymagają kompleksowej sekwencji procedur klinicznych i laboratoryjnych. Metody te wydają się być akceptowane i nauczane przez większość amerykańskich i brazylijskich szkół dentystycznych. Dyskutowano jednak, czy są one niezbędne do uzyskania odpowiednich protez. Opisano kilka podejść mających na celu uproszczenie etapów klinicznych i laboratoryjnych, tj. wykonanie podstaw protez bezpośrednio na odlewach uzyskanych z nieodwracalnych wycisków hydrokoloidowych wykonanych w łyżkach wyjściowych. Inne uproszczone podejścia obejmują wytwarzanie bez przenoszenia łuku twarzowego, alternatywne schematy okluzyjne (tj. okluzja lingwalna) i techniki powielania.

Kilka niedawnych randomizowanych badań klinicznych dostarczyło dowodów wysokiego poziomu na skuteczność metod uproszczonych. W październiku 2010 r. zastosowaliśmy następującą strategię wyszukiwania dla PubMed:

(proteza overdenture lub ((zdejmowana lub całkowita) i proteza)) i ((techni* lub fabricat* lub simpl* lub Traditional*) lub (wycisk* lub oklus* lub (łuk twarzowy lub łuk twarzowy) lub remont* lub regulacja*) ) i (((randomizowane badanie kontrolowane [pt]) LUB (kontrolowane badanie kliniczne [pt]) LUB (randomizowane [tiab]) LUB (placebo [tiab]) LUB (terapia lekowa [sh]) LUB (losowo [tiab]) OR (próba [tiab]) OR (grupy [tiab])) ORAZ (ludzie [mh]))

Po przeczytaniu 470 tytułów i streszczeń oraz przeanalizowaniu możliwych raportów z randomizowanych badań klinicznych znaleziono tylko dwa badania, w których podjęto próbę oceny uproszczonych metod wytwarzania protez.

W jednym z badań porównano uproszczoną i konwencjonalną metodę wytwarzania protez całkowitych metodą równoległej próby ramion. Różnica między metodami polegała na wykorzystaniu drugiego wycisku, przeniesieniu łuku twarzowego i ponownym zamontowaniu w podejściu konwencjonalnym. Nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami dla badanych zmiennych wynikowych – jakości protezy i zadowolenia pacjenta. W innym badaniu porównano względną skuteczność protez całkowitych wykonanych zgodnie z dwiema koncepcjami okluzyjnymi, za pomocą konstrukcji krzyżowej. Bardziej złożona metoda wykorzystywała transfer łuku twarzowego z zapisami nachylenia kłykci, śledzenia łuku gotyckiego i obustronnego zrównoważonego okluzji. Uproszczona technika nie wykorzystywała przenoszenia łuku twarzowego, ręcznej techniki zapisu okluzji centralnej i prowadzenia kłów. Na zadowolenie z protezy nie miała wpływu metoda wytwarzania.

Obecne dowody budzą wątpliwości co do przydatności niektórych procedur związanych z wytwarzaniem protez całkowitych. Pomimo wysokiej jakości cytowanych wcześniej badań, w dalszych badaniach można zastosować bardziej pragmatyczne podejście, takie jak metody testowania u pacjentów zdrowia publicznego. Ponadto dane z dodatkowych badań można by podsumować w przyszłości za pomocą metaanalizy, a tym samym dowody byłyby silniejsze. Podsumowując, takie badania mogą stanowić wsparcie dla:

  1. Poprawić dostęp pacjentów bezzębnych do całkowitego leczenia protetycznego poprzez obniżenie kosztów i złożoności;
  2. Wzmocnienie znaczenia procedur technicznych podczas wytwarzania protez.

CELE

Porównanie protez całkowitych wykonanych techniką uproszczoną i protez konwencjonalnych do rehabilitacji pacjentów bezzębnych po 3 i 6 miesiącach noszenia.

Hipotezą zerową będzie, że średnie wartości jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej dla par protez wykonanych protezami uproszczonymi i konwencjonalnymi są podobne. Podobne hipotezy drugorzędne zostaną rozważone dla zmiennych drugorzędnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowity brak zębów przez co najmniej 1 rok
  • Pacjenci ubiegający się o nowe protezy całkowite szczęki i żuchwy
  • Otwartość umysłowa
  • Dobra znajomość mówionego języka portugalskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Wyniszczające choroby ogólnoustrojowe
  • Zmiany patologiczne resztkowych wyrostków zębowych
  • Dysfunkcjonalne zaburzenia narządu żucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika uproszczona (S).

Protezy całkowite wykonane techniką uproszczoną, podzielone na cztery sesje:

  1. Odlewy szczęki i żuchwy będą uzyskiwane z nieodwracalnych wycisków hydrokoloidowych wykonanych w łyżkach podstawowych.
  2. Podstawy rekordów zostaną dostosowane zgodnie z wymiarami pionowymi i pomiarami relacji centrycznej, bez przenoszenia łuku twarzowego. Odlewy zostaną zamocowane w półregulowanym artykulatorze przy użyciu standardowych środków i zostaną wybrane sztuczne zęby.
  3. Protezy próbne zostaną ocenione pod kątem estetyki i relacji szczękowo-żuchwowych.
  4. Wstawianie gotowych protez.

Kolejność zabiegów związanych z wykonaniem konwencjonalnych protez całkowitych. Przykładami powszechnych procedur są:

  1. reprodukcja tkanek nośnych protez za pomocą technik wyciskowych i odlewów;
  2. rejestracja relacji szczękowo-żuchwowych;
  3. przymiarki sztucznych zębów i rzeźbionych podstaw protez.
Inne nazwy:
  • - Wykonywanie protez całkowitych;
  • - Technika wykonywania protez całkowitych.
Aktywny komparator: Technika konwencjonalna (C).

Protezy całkowite wykonane techniką konwencjonalną:

  1. Wstępne wrażenie i uzyskanie niestandardowych tacek;
  2. Końcowe wrażenie z formowaniem krawędzi przy użyciu masy;
  3. Transfer z łuku twarzowego;
  4. Określenie stosunku szczękowo-żuchwowego;
  5. Przymiarka zębów przednich;
  6. Przymiarka zębów bocznych;
  7. Wstawianie gotowych protez.

Kolejność zabiegów związanych z wykonaniem konwencjonalnych protez całkowitych. Przykładami powszechnych procedur są:

  1. reprodukcja tkanek nośnych protez za pomocą technik wyciskowych i odlewów;
  2. rejestracja relacji szczękowo-żuchwowych;
  3. przymiarki sztucznych zębów i rzeźbionych podstaw protez.
Inne nazwy:
  • - Wykonywanie protez całkowitych;
  • - Technika wykonywania protez całkowitych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny za pomocą brazylijskiej wersji OHIP-EDENT.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z protezy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny za pomocą specjalnych kwestionariuszy.
6 miesięcy
Jakość protezy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny na podstawie badania klinicznego według określonego formularza.
3 miesiące
Korekty po wstawieniu
Ramy czasowe: 14 dni
Niezbędne po wprowadzeniu, jak rutynowo w przypadku konwencjonalnych pacjentów z protezami zębowymi.
14 dni
Koszty leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wynik ten będzie mierzony za pomocą określonych formularzy, według 2 komponentów:

  • Koszty bezpośrednie: koszty robocizny, materiałów, zdjęć rentgenowskich i leków;
  • Koszty pośrednie: czas pacjenta i koszty transportu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębna szczęka

Badania kliniczne na Technika wytwarzania protez

Subskrybuj