此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全口义齿制作的简化与传统方法

2016年8月9日 更新者:Raphael Freitas de Souza、University of Sao Paulo

在公共卫生环境中制作全口义齿的简化与传统方法

背景:传统上,全口义齿的制作涉及一系列复杂的技术程序。 这些程序包括对每个下巴进行两次印模、记录上牙与患者头部之间的关系,通常还需要进行两次牙齿试戴预约。 然而,最近的研究质疑了这种复杂程序的真正必要性。 如果与传统方法相比,简化的方法可能会产生相似的结果,并且义齿的交付速度更快,成本更低。

目的:本研究旨在比较使用简化方法或传统方法制作的全口义齿的有效性。

方法:在圣保罗大学 - 里贝朗普雷图牙科学校的公共牙科诊所,80 名需要上下颌全口义齿治疗的缺牙患者被随机分为两组。 S 组将接受通过简化方法制作的新假牙,而 C 组将接受根据传统方法制作的新假牙。 参与者将在治疗后 3 个月和 6 个月完成义齿满意度和口腔健康相关生活质量的问卷调查。 同时,假牙专家将评估新假牙的质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

完全无牙缺失可被视为一个重要的公共卫生问题,尤其是在老年人中。 加拿大(58%)、沙特阿拉伯(31-46%)、英国(46%)、中国(11%)和印度( 19%)。 据估计,巴西老年人对上颌和下颌全口义齿的规范需求分别为 16% 和 24%。 这样,流行病学方面加强了在治疗全口义齿患者时对具有成本效益的方法的需求。

制造全口义齿的传统方法需要一系列全面的临床和实验室程序。 这些方法似乎被大多数美国和巴西牙科学校所接受和教授。 然而,人们一直在争论它们是否是获得足够的假牙所必需的。 描述了几种试图简化临床和实验室阶段的方法,即直接在从托盘中制成的不可逆水胶体印模获得的铸件上制造义齿基托。 其他简化的方法包括没有面弓转移的制造、替代咬合方案(即。 语言化咬合)和复制技术。

最近的一些随机临床试验提供了一些关于简化方法功效的高级证据。 我们在 2010 年 10 月为 PubMed 运行了以下搜索策略:

(覆盖义齿或((可摘或完整)和义齿))和((技术*或制造*或简单*或传统*)或(印模*或咬合*或(面弓或面弓)或重新安装*或调整*) ) 和 (((随机对照试验 [pt]) 或 (对照临床试验 [pt]) 或 (随机 [tiab]) 或 (安慰剂 [tiab]) 或 (药物治疗 [sh]) 或 (随机 [tiab])或(试验[tiab])或(组[tiab]))和(人类[mh]))

在阅读了 470 篇标题和摘要,并检查了可能的随机临床试验报告后,只发现了两项试图评估义齿制作简化方法的研究。

其中一项研究比较了通过平行臂试验制作全口义齿的简化方法和传统方法。 这些方法之间的区别在于使用了第二印模、面弓转移和传统方法的重新镶嵌。 对于测试的结果变量(义齿质量和患者满意度),两组之间没有显着差异。 另一项试验通过交叉设计比较了根据两种咬合概念制作的全口义齿的相对功效。 一种更复杂的方法采用面弓转移,记录髁突倾斜、哥特式足弓追踪和双侧平衡咬合。 简化技术不使用面弓转移,手动技术记录正中咬合和尖牙引导。 义齿满意度不受制造方法的影响。

目前的证据对制造全口义齿所涉及的某些程序的相关性提出了质疑。 尽管先前引用的试验质量很高,但进一步的研究可以使用更务实的方法,例如对公共卫生患者的测试方法。 此外,未来可以通过荟萃分析总结来自其他研究的数据,因此证据会更有力。 总之,此类研究可以为以下任一方面提供支持:

  1. 通过降低成本和复杂性,改善缺牙患者获得完整义齿治疗的机会;
  2. 强调义齿制造过程中技术程序的重要性。

目标

在佩戴 3 个月和 6 个月后,比较使用简化技术和传统修复体制作的全口义齿对缺牙患者的康复效果。

原假设是,由简化义齿和传统义齿制作的成对义齿的口腔健康相关生活质量的平均值相似。 将对次要变量考虑类似的次要假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 完全无牙至少 1 年
  • 需要新的上颌和下颌全口义齿的患者
  • 心理接受度
  • 良好的葡萄牙语口语理解

排除标准:

  • 使人衰弱的全身性疾病
  • 残余牙槽嵴的病理变化
  • 咀嚼系统功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简化 (S) 技术

根据简化技术制作的全口义齿,分为以下四个阶段:

  1. 上颌骨和下颌骨模型将从库存托盘中制作的不可逆水胶体印模中获得。
  2. 记录底座将根据垂直尺寸和中心关系测量进行调整,无需面弓转移。 将使用标准化措施将铸件安装在半可调式咬合架中,并选择人造牙齿。
  3. 将评估试验假牙的美学和上下颌关系。
  4. 插入成品假牙。

制作传统全口义齿的一系列程序。 常见程序的例子有:

  1. 通过印模技术和模型复制义齿承载组织;
  2. 上下颌关系的登记;
  3. 试戴人造牙和雕花义齿基托。
其他名称:
  • - 制作全口义齿;
  • - 完整的假牙制造技术。
有源比较器:常规 (C) 技术

根据传统技术制作的全口义齿:

  1. 初步印象和定制托盘的获得;
  2. 使用化合物进行边框成型的最终印象;
  3. 面弓转移;
  4. 上下颌关系的测定;
  5. 前牙试戴;
  6. 后牙试戴;
  7. 插入成品假牙。

制作传统全口义齿的一系列程序。 常见程序的例子有:

  1. 通过印模技术和模型复制义齿承载组织;
  2. 上下颌关系的登记;
  3. 试戴人造牙和雕花义齿基托。
其他名称:
  • - 制作全口义齿;
  • - 完整的假牙制造技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔健康相关的生活质量
大体时间:6个月
通过巴西版的 OHIP-EDENT 进行评估。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
义齿满意度
大体时间:6个月
通过特定的问卷进行评估。
6个月
假牙质量
大体时间:3个月
通过遵循特定形式的临床检查进行评估。
3个月
插入后调整
大体时间:14天
必要的后插入,如常规义齿患者所做的那样。
14天
治疗费用
大体时间:6个月

这一结果将根据 2 个组成部分,通过特定的形式来衡量:

  • 直接成本:人工、材料、射线照相和药物成本;
  • 间接成本:患者的时间和交通费用。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月28日

首次发布 (估计)

2010年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月9日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FORP-PT-001
  • 2010.1.971.58.0 (其他标识符:Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2010/09381-9 (其他赠款/资助编号:FAPESP (São Paulo Research Foundation))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

假牙制作技术的临床试验

3
订阅