全口义齿制作的简化与传统方法
在公共卫生环境中制作全口义齿的简化与传统方法
背景:传统上,全口义齿的制作涉及一系列复杂的技术程序。 这些程序包括对每个下巴进行两次印模、记录上牙与患者头部之间的关系,通常还需要进行两次牙齿试戴预约。 然而,最近的研究质疑了这种复杂程序的真正必要性。 如果与传统方法相比,简化的方法可能会产生相似的结果,并且义齿的交付速度更快,成本更低。
目的:本研究旨在比较使用简化方法或传统方法制作的全口义齿的有效性。
方法:在圣保罗大学 - 里贝朗普雷图牙科学校的公共牙科诊所,80 名需要上下颌全口义齿治疗的缺牙患者被随机分为两组。 S 组将接受通过简化方法制作的新假牙,而 C 组将接受根据传统方法制作的新假牙。 参与者将在治疗后 3 个月和 6 个月完成义齿满意度和口腔健康相关生活质量的问卷调查。 同时,假牙专家将评估新假牙的质量。
研究概览
详细说明
完全无牙缺失可被视为一个重要的公共卫生问题,尤其是在老年人中。 加拿大(58%)、沙特阿拉伯(31-46%)、英国(46%)、中国(11%)和印度( 19%)。 据估计,巴西老年人对上颌和下颌全口义齿的规范需求分别为 16% 和 24%。 这样,流行病学方面加强了在治疗全口义齿患者时对具有成本效益的方法的需求。
制造全口义齿的传统方法需要一系列全面的临床和实验室程序。 这些方法似乎被大多数美国和巴西牙科学校所接受和教授。 然而,人们一直在争论它们是否是获得足够的假牙所必需的。 描述了几种试图简化临床和实验室阶段的方法,即直接在从托盘中制成的不可逆水胶体印模获得的铸件上制造义齿基托。 其他简化的方法包括没有面弓转移的制造、替代咬合方案(即。 语言化咬合)和复制技术。
最近的一些随机临床试验提供了一些关于简化方法功效的高级证据。 我们在 2010 年 10 月为 PubMed 运行了以下搜索策略:
(覆盖义齿或((可摘或完整)和义齿))和((技术*或制造*或简单*或传统*)或(印模*或咬合*或(面弓或面弓)或重新安装*或调整*) ) 和 (((随机对照试验 [pt]) 或 (对照临床试验 [pt]) 或 (随机 [tiab]) 或 (安慰剂 [tiab]) 或 (药物治疗 [sh]) 或 (随机 [tiab])或(试验[tiab])或(组[tiab]))和(人类[mh]))
在阅读了 470 篇标题和摘要,并检查了可能的随机临床试验报告后,只发现了两项试图评估义齿制作简化方法的研究。
其中一项研究比较了通过平行臂试验制作全口义齿的简化方法和传统方法。 这些方法之间的区别在于使用了第二印模、面弓转移和传统方法的重新镶嵌。 对于测试的结果变量(义齿质量和患者满意度),两组之间没有显着差异。 另一项试验通过交叉设计比较了根据两种咬合概念制作的全口义齿的相对功效。 一种更复杂的方法采用面弓转移,记录髁突倾斜、哥特式足弓追踪和双侧平衡咬合。 简化技术不使用面弓转移,手动技术记录正中咬合和尖牙引导。 义齿满意度不受制造方法的影响。
目前的证据对制造全口义齿所涉及的某些程序的相关性提出了质疑。 尽管先前引用的试验质量很高,但进一步的研究可以使用更务实的方法,例如对公共卫生患者的测试方法。 此外,未来可以通过荟萃分析总结来自其他研究的数据,因此证据会更有力。 总之,此类研究可以为以下任一方面提供支持:
- 通过降低成本和复杂性,改善缺牙患者获得完整义齿治疗的机会;
- 强调义齿制造过程中技术程序的重要性。
目标
在佩戴 3 个月和 6 个月后,比较使用简化技术和传统修复体制作的全口义齿对缺牙患者的康复效果。
原假设是,由简化义齿和传统义齿制作的成对义齿的口腔健康相关生活质量的平均值相似。 将对次要变量考虑类似的次要假设。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 完全无牙至少 1 年
- 需要新的上颌和下颌全口义齿的患者
- 心理接受度
- 良好的葡萄牙语口语理解
排除标准:
- 使人衰弱的全身性疾病
- 残余牙槽嵴的病理变化
- 咀嚼系统功能障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:简化 (S) 技术
根据简化技术制作的全口义齿,分为以下四个阶段:
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制作传统全口义齿的一系列程序。 常见程序的例子有:
其他名称:
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有源比较器:常规 (C) 技术
根据传统技术制作的全口义齿:
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制作传统全口义齿的一系列程序。 常见程序的例子有:
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔健康相关的生活质量
大体时间:6个月
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通过巴西版的 OHIP-EDENT 进行评估。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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义齿满意度
大体时间:6个月
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通过特定的问卷进行评估。
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6个月
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假牙质量
大体时间:3个月
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通过遵循特定形式的临床检查进行评估。
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3个月
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插入后调整
大体时间:14天
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必要的后插入,如常规义齿患者所做的那样。
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14天
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治疗费用
大体时间:6个月
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这一结果将根据 2 个组成部分,通过特定的形式来衡量:
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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