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Méthodes simplifiées par rapport aux méthodes conventionnelles pour la fabrication complète de prothèses dentaires

9 août 2016 mis à jour par: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Méthodes simplifiées vs conventionnelles pour la fabrication de prothèses complètes dans un environnement de santé publique

CONTEXTE: La fabrication de prothèses complètes implique traditionnellement une série de procédures techniques complexes. Ces procédures comprennent deux empreintes pour chaque mâchoire, l'enregistrement de la relation entre les dents supérieures et la tête du patient et généralement deux rendez-vous pour l'essai dentaire. Cependant, des études récentes ont remis en question le besoin réel de procédures aussi complexes. Des méthodes simplifiées pourraient avoir des résultats similaires par rapport aux méthodes conventionnelles, et les prothèses dentaires seraient livrées plus rapidement et à moindre coût.

OBJECTIFS : Cette étude vise à comparer l'efficacité des prothèses complètes fabriquées avec une méthode simplifiée ou conventionnelle.

MÉTHODES: Quatre-vingt patients édentés qui ont demandé un traitement par prothèse complète maxillaire et mandibulaire dans une clinique dentaire publique à l'intérieur de l'Université de Sao Paulo - École dentaire Ribeirão Preto seront divisés au hasard en deux groupes. Le groupe S recevra de nouvelles prothèses fabriquées selon une méthode simplifiée, tandis que le groupe C recevra de nouvelles prothèses selon une méthode conventionnelle. Les participants rempliront un questionnaire sur la satisfaction de la prothèse et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, 3 et 6 mois après le traitement. Parallèlement, un spécialiste des prothèses dentaires évaluera la qualité des nouveaux dentiers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'édentement complet peut être considéré comme un problème de santé publique important, en particulier chez les personnes âgées. La prévalence de l'édentement chez les adultes âgés de 65 ans ou plus est encore élevée dans plusieurs pays, comme le Canada (58 %), l'Arabie saoudite (31-46 %), le Royaume-Uni (46 %), la Chine (11 %) et l'Inde ( 19 %). Les besoins normatifs en prothèses complètes maxillaires et mandibulaires chez les aînés brésiliens ont été estimés à 16 % et 24 %, respectivement. De cette façon, l'aspect épidémiologique renforce le besoin de méthodes rentables lors du traitement des patients avec des prothèses complètes.

Les méthodes conventionnelles de fabrication de prothèses complètes exigent une séquence complète de procédures cliniques et de laboratoire. Ces méthodes semblent être acceptées et enseignées par la plupart des écoles dentaires américaines et brésiliennes. Cependant, il a été discuté si elles sont nécessaires pour l'obtention de prothèses dentaires adéquates. Plusieurs approches ont été décrites pour tenter de simplifier les étapes cliniques et de laboratoire, c'est-à-dire la fabrication de bases de prothèses directement sur des moulages obtenus à partir d'empreintes hydrocolloïdes irréversibles réalisées dans des porte-empreintes. D'autres approches simplifiées incluent la fabrication sans transfert d'arc facial, des schémas occlusaux alternatifs (c'est-à-dire occlusion lingualée) et les techniques de duplication.

Quelques essais cliniques randomisés récents ont fourni des preuves de haut niveau sur l'efficacité des méthodes simplifiées. Nous avons exécuté la stratégie de recherche suivante pour PubMed en octobre 2010 :

(overdenture ou ((amovible ou complète) et prothèse)) et ((techni* ou fabricat* ou simpl* ou tradition*) ou (empreinte* ou occlus* ou (facebow ou face-bow) ou remontage* ou ajustement*) ) et (((essai contrôlé randomisé [pt]) OU (essai clinique contrôlé [pt]) OU (randomisé [tiab]) OU (placebo [tiab]) OU (traitement médicamenteux [sh]) OU (aléatoirement [tiab]) OU (essai [tiab]) OU (groupes [tiab])) ET (humains [mh]))

Après avoir lu les 470 titres et résumés et examiné les rapports possibles d'essais cliniques randomisés, seules deux études qui tentaient d'évaluer des méthodes simplifiées de fabrication de prothèses ont été trouvées.

L'une des études a comparé une méthode simplifiée et une méthode conventionnelle pour la fabrication de prothèses complètes par un essai à bras parallèles. La différence entre les méthodes était l'utilisation d'une seconde empreinte, le transfert de l'arc facial et le remontage par l'approche conventionnelle. Aucune différence significative entre les groupes n'a été trouvée pour les variables de résultats testées - la qualité de la prothèse et la satisfaction des patients. L'autre essai comparait l'efficacité relative de prothèses complètes fabriquées selon deux concepts occlusaux, au moyen d'un plan croisé. Une méthode plus complexe utilisait un transfert d'arc facial avec des enregistrements de l'inclinaison condylienne, du tracé de l'arc gothique et de l'occlusion équilibrée bilatérale. La technique simplifiée n'utilisait aucun transfert d'arc facial, technique manuelle pour l'enregistrement de l'occlusion centrée et le guidage canin. La satisfaction de la prothèse n'a pas été influencée par la méthode de fabrication.

Les preuves actuelles soulèvent des doutes quant à la pertinence de certaines procédures impliquées dans la fabrication de prothèses complètes. Malgré la haute qualité des essais précédemment cités, d'autres études pourraient utiliser une approche plus pragmatique, telle que des méthodes de test chez des patients en santé publique. De plus, les données d'études supplémentaires pourraient être résumées à l'avenir au moyen d'une méta-analyse et ainsi les preuves seraient plus solides. En résumé, de telles études peuvent apporter un soutien à :

  1. Améliorer l'accès des patients édentés au traitement complet des prothèses en réduisant les coûts et la complexité ;
  2. Renforcer l'importance des procédures techniques lors de la fabrication des prothèses.

OBJECTIFS

Comparer les prothèses complètes fabriquées avec une technique simplifiée et les prothèses conventionnelles pour la réhabilitation des patients édentés, après 3 et 6 mois de port.

L'hypothèse nulle sera que les valeurs moyennes de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire pour les paires de prothèses fabriquées par les prothèses simplifiées et les prothèses conventionnelles sont similaires. Des hypothèses secondaires similaires seront envisagées pour les variables secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Complètement édenté depuis au moins 1 an
  • Patients demandant de nouvelles prothèses complètes maxillaire et mandibulaire
  • Réceptivité mentale
  • Bonne compréhension du portugais parlé

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques débilitantes
  • Modifications pathologiques des crêtes édentées résiduelles
  • Troubles dysfonctionnels de l'appareil masticatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique simplifiée (S)

Prothèses complètes fabriquées selon une technique simplifiée, divisées en quatre séances :

  1. Les moulages maxillaires et mandibulaires seront obtenus à partir d'empreintes hydrocolloïdes irréversibles réalisées dans des porte-empreintes.
  2. Les bases d'enregistrement seront ajustées en fonction des dimensions verticales et des mesures de la relation centrée, sans transfert d'arc facial. Les moulages seront montés dans un articulateur semi-ajustable en utilisant des mesures standardisées et des dents artificielles seront sélectionnées.
  3. Les prothèses d'essai seront évaluées pour l'esthétique et les relations maxillo-mandibulaires.
  4. Insertion des prothèses finies.

Séquence de procédures impliquées dans la fabrication de prothèses complètes conventionnelles. Voici des exemples de procédures courantes :

  1. la reproduction de tissus porteurs de prothèses au moyen de techniques d'empreinte et de moulages;
  2. l'enregistrement des relations maxillo-mandibulaires;
  3. essayage de dents artificielles et de bases de prothèses sculptées.
Autres noms:
  • - Fabrication de prothèses complètes;
  • - Technique complète de fabrication de prothèses dentaires.
Comparateur actif: Technique conventionnelle (C)

Prothèses complètes fabriquées selon une technique conventionnelle :

  1. Impression initiale et obtention de plateaux personnalisés ;
  2. Impression finale avec moulure de bordure à l'aide d'un composé ;
  3. Transfert d'arc facial ;
  4. Détermination de la relation maxillo-mandibulaire ;
  5. Essayage des dents antérieures ;
  6. Essayage des dents postérieures ;
  7. Insertion des prothèses finies.

Séquence de procédures impliquées dans la fabrication de prothèses complètes conventionnelles. Voici des exemples de procédures courantes :

  1. la reproduction de tissus porteurs de prothèses au moyen de techniques d'empreinte et de moulages;
  2. l'enregistrement des relations maxillo-mandibulaires;
  3. essayage de dents artificielles et de bases de prothèses sculptées.
Autres noms:
  • - Fabrication de prothèses complètes;
  • - Technique complète de fabrication de prothèses dentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
À évaluer au moyen de la version brésilienne de l'OHIP-EDENT.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la prothèse
Délai: 6 mois
A évaluer par des questionnaires spécifiques.
6 mois
Qualité de la prothèse
Délai: 3 mois
A évaluer au moyen d'un examen clinique suivant un formulaire spécifique.
3 mois
Ajustements post-insertion
Délai: 14 jours
Post-insertion nécessaire, comme cela se fait couramment pour les patients porteurs de prothèses conventionnelles.
14 jours
Frais de traitement
Délai: 6 mois

Ce résultat sera mesuré au moyen de formulaires spécifiques, selon 2 volets :

  • Coûts directs : coût de la main-d'œuvre, du matériel, des radiographies et des médicaments ;
  • Coûts indirects : temps du patient et frais de transport.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2010

Première publication (Estimation)

29 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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