Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszerűsített és hagyományos módszerek a teljes műfogsorkészítéshez

2016. augusztus 9. frissítette: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Egyszerűsített vs. hagyományos módszerek komplett fogsorok előállítására közegészségügyi környezetben

ELŐZMÉNYEK: A komplett műfogsor gyártása hagyományosan egy sor összetett technikai eljárást foglal magában. Ezek az eljárások két lenyomatot tartalmaznak minden állkapocsnál, a felső fogak és a páciens feje közötti kapcsolat regisztrálását, és általában két időpontot a fogpróbára. A legújabb tanulmányok azonban megkérdőjelezték az ilyen összetett eljárások valódi szükségességét. Az egyszerűsített módszerek hasonló eredményeket érhetnek el a hagyományos módszerekkel összehasonlítva, és a fogsorok gyorsabban és alacsonyabb költségekkel készülnének.

CÉLKITŰZÉSEK: A tanulmány célja az egyszerűsített vagy hagyományos módszerrel készült komplett műfogsorok hatékonyságának összehasonlítása.

MÓDSZEREK: Nyolcvan fogatlan beteget, akik teljes állkapocs- és állkapocs-fogsort kértek a Sao Paulo Egyetem – Ribeirão Preto Fogászati ​​Iskola egyik nyilvános fogászati ​​klinikáján, véletlenszerűen két csoportra osztják. Az S csoport új, egyszerűsített, a C csoport hagyományos módszerrel készült új fogsort kap. A résztvevők kérdőívet töltenek ki a fogsorral való elégedettségről és a szájhigiéniával összefüggő életminőségről a kezelés után 3 és 6 hónappal. Ezzel egyidejűleg a fogpótlások szakértője értékeli az új fogsor minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A teljes ínygyulladás fontos közegészségügyi problémának tekinthető, különösen az időseknél. A 65 éves vagy annál idősebb felnőttek körében még mindig magas az edentulizmus előfordulása számos országban, így Kanadában (58%), Szaúd-Arábiában (31-46%), az Egyesült Királyságban (46%), Kínában (11%) és Indiában. 19%). A becslések szerint a brazil idősek maxilláris és alsó állcsont teljes fogsorának normatív szükséglete 16%, illetve 24%. Így a járványügyi szempont megerősíti a költséghatékony módszerek iránti igényt a komplett fogsorral rendelkező betegek kezelésénél.

A komplett fogsorok hagyományos gyártási módszerei a klinikai és laboratóriumi eljárások átfogó sorozatát követelik meg. Úgy tűnik, hogy ezeket a módszereket a legtöbb amerikai és brazil fogorvosi iskola elfogadja és tanítja. Vitatott azonban, hogy ezek szükségesek-e a megfelelő fogsor beszerzéséhez. Számos megközelítést írtak le a klinikai és laboratóriumi szakaszok egyszerűsítésére, azaz a műfogsor alapok közvetlenül a törzstálcákon készült irreverzibilis hidrokolloid lenyomatokból nyert gipszre történő előállítására. Egyéb egyszerűsített megközelítések közé tartozik az arcív áthelyezése nélküli gyártás, alternatív okkluzális sémák (pl. lingualizált okklúzió) és sokszorosítási technikák.

Néhány közelmúltbeli randomizált klinikai vizsgálat magas szintű bizonyítékot szolgáltatott az egyszerűsített módszerek hatékonyságáról. 2010 októberében a következő keresési stratégiát futtattuk a PubMed számára:

(túlfogsor vagy ((kivehető vagy komplett) és műfogsor)) és ((techni* vagy fabricat* vagy egyszerű* vagy tradicionális*) vagy (benyomás* vagy okkluzus* vagy (arcív vagy arc-íj) vagy visszaszerelés* vagy beállítás*) ) és ((randomizált, kontrollált vizsgálat [pt]) VAGY (kontrollált klinikai vizsgálat [pt]) VAGY (randomizált [tiab]) VAGY (placebo [tiab]) VAGY (gyógyszeres terápia [sh]) VAGY (véletlenszerűen [tiab]) VAGY (próba [tiab]) VAGY (csoportok [tiab])) ÉS (emberek [mh]))

A 470 cím és absztrakt elolvasása, valamint a randomizált klinikai vizsgálatokról szóló lehetséges jelentések vizsgálata után mindössze két olyan tanulmányt találtak, amelyek megpróbálták értékelni a műfogsorkészítés egyszerűsített módszereit.

Az egyik tanulmány egy egyszerűsített és egy hagyományos módszert hasonlított össze a teljes műfogsor előállítására párhuzamos fegyveres próbával. A különbség a módszerek között a második benyomás, az arcív áthelyezése és a hagyományos megközelítéssel történő újraszerelés volt. Nem találtunk szignifikáns különbséget a csoportok között a vizsgált kimeneti változók – fogsor minősége és betegelégedettsége – tekintetében. A másik kísérletben a két okkluzális koncepció szerint készült komplett műfogsorok relatív hatékonyságát hasonlították össze, keresztezéses kialakítással. Egy összetettebb módszer az arcív transzfert használta a condylar dőlésszögének rögzítésével, a gótikus ívkövetéssel és a kétoldali kiegyensúlyozott okklúzióval. Az egyszerűsített technika nem használt arcív-átvitelt, manuális technikát a centrikus elzáródás rögzítésére és a kutyavezetést. A fogsor elégedettségét a gyártási módszer nem befolyásolta.

A jelenlegi bizonyítékok kétségeket ébresztenek a komplett fogsorok gyártásában részt vevő egyes eljárások relevanciájával kapcsolatban. A korábban idézett vizsgálatok magas színvonala ellenére a további vizsgálatok gyakorlatiasabb megközelítést alkalmazhatnak, például a közegészségügyi betegek vizsgálati módszereit. Ezen túlmenően a további vizsgálatok adatait a jövőben metaanalízissel össze lehetne foglalni, így a bizonyítékok erősebbek lesznek. Összefoglalva, az ilyen tanulmányok a következőkhöz nyújthatnak támogatást:

  1. A fogatlan betegek hozzáférésének javítása a teljes műfogsor kezeléshez a költségek és a bonyolultság csökkentése révén;
  2. Erősítse meg a technikai eljárások fontosságát a műfogsorkészítés során.

CÉLKITŰZÉSEK

Összehasonlítani az egyszerűsített technikával készült komplett protéziseket a fogatlan betegek rehabilitációjára szolgáló hagyományos protézisekkel, 3 és 6 hónapos viselés után.

A nullhipotézis az lesz, hogy az egyszerűsített és a hagyományos fogsorral készített fogsor párok szájhigiéniával kapcsolatos életminőségének átlagértékei hasonlóak. Hasonló másodlagos hipotéziseket kell figyelembe venni a másodlagos változókra vonatkozóan is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesen fogatlan legalább 1 évig
  • Új állcsont és alsó állkapocs komplett fogpótlást kérő páciensek
  • Mentális fogékonyság
  • Jól érti a beszélt portugál nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Gyengítő szisztémás betegségek
  • A maradék fogatlan gerincek kóros elváltozásai
  • A rágórendszer diszfunkcionális rendellenességei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyszerűsített (S) technika

Egyszerűsített technikával készült komplett műfogsor, az alábbi négy munkamenetre osztva:

  1. Az állcsont és a mandibula gipszeket a készlettálcákban készített irreverzibilis hidrokolloid lenyomatokból készítik.
  2. A rekord alapjait a függőleges méretek és a centrikus viszony mérései szerint állítjuk be, arcív áthelyezése nélkül. Az öntvényeket szabványos méretekkel félig állítható artikulátorba szerelik fel, és kiválasztják a műfogakat.
  3. A próbafogsorok esztétikai és maxillomandibularis kapcsolatokat értékelnek.
  4. Kész fogpótlások behelyezése.

A hagyományos komplett fogsorok készítésével kapcsolatos eljárások sorrendje. Példák az általános eljárásokra:

  1. műfogsort hordozó szövetek reprodukciója lenyomattechnikával és gipszekkel;
  2. a maxillo-mandibularis kapcsolatok regisztrálása;
  3. műfogak és faragott fogsoralapok kipróbálása.
Más nevek:
  • - Komplett műfogsor készítés;
  • - Komplett műfogsor gyártási technika.
Aktív összehasonlító: Hagyományos (C) technika

Hagyományos technikával készült komplett műfogsor:

  1. Első benyomás és egyedi tálcák beszerzése;
  2. Végső lenyomat szegélyléccel vegyülettel;
  3. Facebow transzfer;
  4. Maxillomandibularis kapcsolat meghatározása;
  5. Az elülső fogak bepróbálása;
  6. hátsó fogak bepróbálása;
  7. Kész fogpótlások behelyezése.

A hagyományos komplett fogsorok készítésével kapcsolatos eljárások sorrendje. Példák az általános eljárásokra:

  1. műfogsort hordozó szövetek reprodukciója lenyomattechnikával és gipszekkel;
  2. a maxillo-mandibularis kapcsolatok regisztrálása;
  3. műfogak és faragott fogsoralapok kipróbálása.
Más nevek:
  • - Komplett műfogsor készítés;
  • - Komplett műfogsor gyártási technika.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A száj egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónap
Az OHIP-EDENT brazil változata alapján kell értékelni.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogsor elégedettség
Időkeret: 6 hónap
Speciális kérdőívekkel kell értékelni.
6 hónap
Fogsor minősége
Időkeret: 3 hónap
Meghatározott formanyomtatványt követő klinikai vizsgálattal értékelendő.
3 hónap
Beillesztés utáni beállítások
Időkeret: 14 nap
Szükséges utólagos beültetés, ahogy azt a hagyományos fogsoros betegeknél rutinszerűen teszik.
14 nap
Kezelési költségek
Időkeret: 6 hónap

Ezt az eredményt meghatározott formák segítségével mérik, két összetevő szerint:

  • Közvetlen költségek: munkaerő, anyagok, röntgenfelvételek és gyógyszerek költsége;
  • Közvetett költségek: a beteg idő- és szállítási költségei.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel